- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04532996
외상 후 스트레스 장애를 가진 LGBT 환자를 위한 외상 중심 정신역동 심리치료
연구 개요
상세 설명
LGBT 개인들 사이에서 PTSD의 높은 유병률에도 불구하고, 이 집단의 장애를 특징짓는 데이터나 치료법은 없습니다. 이것은 LGBT 관리 및 치료에서 연구되지 않은 중요한 영역을 나타냅니다. 이 연구의 목적은 (a) LGBT 샘플 내에서 PTSD를 예비적으로 특성화하는 것입니다. (b) 이 그룹에서 새로운 PTSD 정신 요법, 트라우마 중심 정신 역학 심리 요법의 예비 효과 및 수용 가능성을 테스트합니다. LGBT로 식별되고 PTSD에 대한 체계적이고 신뢰할 수 있는 임상 인터뷰에 따라 PTSD에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 참가자는 주 2회 TFPP의 20-24 세션을 무료로 받게 됩니다. 참가자는 기준선/연구 등록, 치료 5주차, 치료 종료/종료(12주차) 및 치료 종료 후 3개월에 4가지 상세한 임상 연구 평가를 받게 됩니다.
TFPP는 공황 장애 및 불안 장애에 대한 경험적으로 지원되는 유일한 비노출 집중 정신 역학 요법, 공황 집중 정신 역학 심리 요법에서 채택되었습니다. TFPP는 "갑자기" 나타나는 강하고 강렬한 감정을 이해하고 관리하는 환자의 능력을 향상시키는 것을 목표로 하며, 이는 지금 여기에서 충격적인 사건을 다시 경험하는 경향과 연결됩니다. TFPP는 증상의 심리적 의미와 외상성 사건과의 관계를 다루어 환자가 증상을 유발하는 근본적인 감정과 외상이 현재 경험에 영향을 미치는 방식을 이해하도록 돕습니다. TFPP는 종종 명확한 "지표" 외상 없이 여러 번의 이전 외상 노출이 있는 복잡한 PTSD 환자를 위해 개발되었습니다. 또한 TFPP는 환자가 LGBT 정체성이나 억압 경험을 포함하되 이에 국한되지 않는 증상과 어려움의 더 넓은 맥락을 탐색할 수 있는 기회를 명시적으로 고려합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10075
- Weill Medical College of Cornell University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LGBTQ로 식별
- DSM-5 기준에 따라 CAPS-5 진단 PTSD
- >=2개월 동안 안정한 투약 및 치료 중 지속
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 장애
- 주요 물질 사용 장애
- 심각한 자살 성향
- 우울증 점수 >=24에 대한 재구성된 Hamilton 등급 척도당 중증 우울증
- 시험 요구를 방해하는 기질적 정신 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라우마 중심 정신역동 심리치료
20-24 세션 동안 주 2회 심리 치료.
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이 심리치료는 증상의 심리적 의미와 외상적 사건과의 관계를 탐색하여 내러티브 일관성의 혼란과 정서적 조절 장애를 해결합니다. 치료사는 개입을 위한 틀을 제공하는 정신역동 공식을 사용하여 PTSD 증후군과 관련된 정신내적 갈등, 강렬한 부정적인 영향 및 방어 메커니즘을 식별하기 위해 노력합니다. 전이는 환자가 불신감, 권위에 대한 어려움, 학대에 대한 두려움, 분노와 죄책감, 환상을 다룰 수 있는 포럼을 제공합니다. 이 치료는 공중 보건 상황의 요구에 따라 대면 또는 원격 요법을 통해 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도에 대한 치료 반응의 변화
기간: 기준선(초기 CAPS 심각도 점수에서 30% 변화로 정의되는 것을 계산하기 위해), 중간 치료(5주차), 종료(12주차), 후속 조치(치료 후 3개월)
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CAPS는 숙련된 연구 조교가 제공하는 PTSD 증상 및 진단에 대한 금본위제입니다. 낮은 점수는 덜 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다. 개인의 기준선 CAPS 점수에서 최소 30%의 감소는 CAPS에 대한 치료 반응으로 정의됩니다.
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기준선(초기 CAPS 심각도 점수에서 30% 변화로 정의되는 것을 계산하기 위해), 중간 치료(5주차), 종료(12주차), 후속 조치(치료 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간 종료 시 치료 중단(12주차)
기간: 기준선과 종료 사이(12주차)
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실험적 심리 치료 개입을 완료하지 못한 경우(12주 기간 내에 24개의 TFPP 세션 중 최소 16개 세션에 참석하거나 환자가 12주 기간 동안 더 이상의 TFPP 세션에 참석하지 않겠다고 선언하는 것으로 정의됨).
환자가 탈락한 특정 세션이 기록됩니다.
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기준선과 종료 사이(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Busch FN, Milrod BL. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy. Psychiatr Clin North Am. 2018 Jun;41(2):277-287. doi: 10.1016/j.psc.2018.01.005.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
- Busch FN, Nehrig N, Milrod B. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy of a Patient With PTSD in a Veterans Affairs Setting. Am J Psychother. 2019 Mar 1;72(1):24-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20180019. Epub 2019 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-05022019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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