Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op trauma gerichte psychodynamische psychotherapie voor LHBT-patiënten met een posttraumatische stressstoornis

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Dit is een pilot, open proef van traumagerichte psychodynamische psychotherapie voor LHBT-identificerende individuen die voldoen aan de DSM-5 gedefinieerde posttraumatische stressstoornis en geïnteresseerd zijn in het ontvangen van een onderzoekspsychotherapie-interventie. Er zal een steekproef van ten minste 15 therapievoltooiers worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de hoge prevalentie van PTSS onder LGBT-individuen, zijn er geen gegevens die de stoornis in deze populatie karakteriseren, noch de behandeling ervan. Dit is een belangrijk onderbelicht gebied in de zorg en behandeling van LHBT's. Het doel van deze studie is: (a) om PTSS voorlopig te karakteriseren binnen een LHBT-steekproef; en (b) het testen van de voorlopige effecten en aanvaardbaarheid van een nieuwe PTSS-psychotherapie, traumagerichte psychodynamische psychotherapie, in deze groep. Deelnemers die zich identificeren als LHBT en die voldoen aan de DSM-5-criteria voor PTSD volgens een gestructureerd, betrouwbaar klinisch interview voor PTSD, ontvangen kosteloos 20-24 sessies van tweemaal per week TFPP. Deelnemers ontvangen vier gedetailleerde beoordelingen van klinisch onderzoek, bij aanvang/aanvang van het onderzoek, week 5 van de behandeling, beëindiging/einde van de behandeling (week 12) en 3 maanden na het einde van de behandeling.

TFPP is een bewerking van de enige empirisch ondersteunde, niet-blootstellingsgerichte psychodynamische therapie voor paniekstoornis en angststoornissen, paniekgerichte psychodynamische psychotherapie. TFPP heeft tot doel het vermogen van patiënten te verbeteren om sterke, intense emoties te begrijpen en te beheersen die schijnbaar "uit het niets" verschijnen, wat verband houdt met hun neiging om traumatische gebeurtenissen in het hier en nu opnieuw te ervaren. TFPP behandelt de psychologische betekenis van symptomen en hun relatie tot traumatische gebeurtenissen om de patiënt te helpen de onderliggende emoties te begrijpen die hun symptomen veroorzaken en de manieren waarop trauma hun huidige ervaringen beïnvloedt. TFPP is ontwikkeld voor patiënten met complexe PTSS, die vaak meerdere eerdere trauma's hebben meegemaakt zonder duidelijk 'index'-trauma. Bovendien houdt TFPP ook expliciet rekening met mogelijkheden voor patiënten om de bredere context van hun symptomen en problemen te verkennen, inclusief maar niet beperkt tot LHBT-identiteit of ervaringen met onderdrukking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • Weill Medical College of Cornell University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer je als LGBTQ
  • CAPS-5 gediagnosticeerd PTSS volgens DSM-5-criteria
  • Stabiele medicatie gedurende >=2 maanden en doorlopend tijdens de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose of bipolaire stoornis
  • Primaire stoornis in middelengebruik
  • Ernstige suïcidaliteit
  • Ernstige depressie volgens een gereconstrueerde Hamilton Rating Scale for Depression-score van >=24
  • Organische mentale syndromen die de proceseisen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traumagerichte psychodynamische psychotherapie
Tweewekelijkse psychotherapie gedurende 20-24 sessies.
Gedragsmatig: Traumagerichte psychodynamische psychotherapie

Deze psychotherapie pakt verstoringen in de narratieve samenhang en affectieve ontregeling aan door de psychologische betekenissen van symptomen en hun relatie tot traumatische gebeurtenissen te onderzoeken. De therapeut werkt aan het identificeren van intrapsychische conflicten, intense negatieve affecten en verdedigingsmechanismen die verband houden met het PTSS-syndroom met behulp van een psychodynamische formulering die een raamwerk voor interventie biedt. De overdracht biedt een forum voor patiënten om gevoelens van wantrouwen, problemen met autoriteit, angst voor misbruik, boze en schuldige gevoelens en fantasieën aan te pakken.

Deze behandeling zal persoonlijk of via teletherapie worden gegeven, afhankelijk van de situatie op het gebied van de volksgezondheid.

Andere namen:
  • TFPP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in behandelingsrespons op door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5
Tijdsspanne: Baseline (om te berekenen wat wordt gedefinieerd als een verandering van 30% ten opzichte van de initiële CAPS-ernstscore), halverwege de behandeling (week 5), beëindiging (week 12), follow-up (3 maanden na de behandeling)
De CAPS is de gouden standaardmaat voor PTSS-symptomen en diagnose gegeven door getrainde onderzoeksassistenten; lagere scores duiden op minder ernstige PTSS-symptomen; een afname van ten minste 30% ten opzichte van de baseline CAPS-score van een individu wordt gedefinieerd als een respons op de behandeling op de CAPS.
Baseline (om te berekenen wat wordt gedefinieerd als een verandering van 30% ten opzichte van de initiële CAPS-ernstscore), halverwege de behandeling (week 5), beëindiging (week 12), follow-up (3 maanden na de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijtage door behandeling aan het einde van de therapieduur (week 12)
Tijdsspanne: Elk moment tussen baseline en beëindiging (week 12)
Het niet voltooien van de experimentele psychotherapie-interventie (gedefinieerd als het bijwonen van ten minste 16 van de 24 TFPP-sessies binnen de periode van 12 weken OF de patiënt die verklaart van plan te zijn geen verdere TFPP-sessies bij te wonen gedurende de periode van 12 weken). De specifieke sessie waarin de patiënt afhaakte, wordt geregistreerd.
Elk moment tussen baseline en beëindiging (week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-05022019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren