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Traumafokussierte psychodynamische Psychotherapie für LGBT-Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Dies ist eine offene Pilotstudie zu traumafokussierter psychodynamischer Psychotherapie für LGBT-identifizierende Personen, die sich wegen DSM-5-definierter posttraumatischer Belastungsstörung treffen und an einer psychotherapeutischen Forschungsintervention interessiert sind. Es wird eine Stichprobe von mindestens 15 Therapieabsolventen erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der hohen Prävalenz von PTBS bei LGBT-Personen gibt es weder Daten, die die Störung in dieser Population noch ihre Behandlung charakterisieren. Dies stellt einen wichtigen, wenig erforschten Bereich in der LGBT-Betreuung und -Behandlung dar. Der Zweck dieser Studie ist: (a) PTSD innerhalb einer LGBT-Stichprobe vorläufig zu charakterisieren; und (b) um die vorläufigen Wirkungen und Akzeptanz einer neuartigen PTBS-Psychotherapie, der traumafokussierten psychodynamischen Psychotherapie, in dieser Gruppe zu testen. Teilnehmer, die sich als LGBT identifizieren und die DSM-5-Kriterien für PTSD gemäß einem strukturierten, zuverlässigen klinischen Interview für PTSD erfüllen, erhalten kostenlos 20-24 Sitzungen mit zweimal wöchentlichem TFPP. Die Teilnehmer erhalten vier detaillierte klinische Forschungsbewertungen zu Studienbeginn/Studienbeginn, Woche 5 der Behandlung, Beendigung/Ende der Behandlung (Woche 12) und 3 Monate nach Ende der Behandlung.

TFPP ist eine Adaption der einzigen empirisch gestützten, nicht-expositionsfokussierten psychodynamischen Therapie für Panikstörungen und Angststörungen, der panikfokussierten psychodynamischen Psychotherapie. TFPP zielt darauf ab, die Fähigkeit der Patienten zu verbessern, starke, intensive Emotionen zu verstehen und zu bewältigen, die scheinbar „aus heiterem Himmel“ auftauchen, was mit ihrer Tendenz zusammenhängt, traumatische Ereignisse im Hier und Jetzt wiederzuerleben. TFPP befasst sich mit der psychologischen Bedeutung von Symptomen und ihrer Beziehung zu traumatischen Ereignissen, um dem Patienten zu helfen, die zugrunde liegenden Emotionen zu verstehen, die seine Symptome auslösen, und die Art und Weise, wie Traumata seine aktuellen Erfahrungen beeinflussen. TFPP wurde für Patienten mit komplexer PTBS entwickelt, die oft mehrere Traumata ohne eindeutiges „Index“-Trauma hatten. Darüber hinaus berücksichtigt TFPP auch ausdrücklich Möglichkeiten für Patienten, den breiteren Kontext ihrer Symptome und Schwierigkeiten zu erkunden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf LGBT-Identität oder Unterdrückungserfahrungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Weill Medical College of Cornell University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als LGBTQ
  • CAPS-5 diagnostizierte PTSD gemäß DSM-5-Kriterien
  • Stabile Medikation für >=2 Monate und fortlaufend während der Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Psychose oder bipolare Störung
  • Primäre Substanzgebrauchsstörung
  • Schwere Suizidalität
  • Schwere Depression gemäß einer rekonstruierten Hamilton-Bewertungsskala für Depressionsscore von > = 24
  • Organische mentale Syndrome, die die Prüfungsanforderungen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traumafokussierte psychodynamische Psychotherapie
Zweimal wöchentliche Psychotherapie für 20-24 Sitzungen.
Verhalten: Traumafokussierte psychodynamische Psychotherapie

Diese Psychotherapie befasst sich mit Störungen in der narrativen Kohärenz und affektiven Dysregulation, indem sie die psychologische Bedeutung von Symptomen und ihre Beziehung zu traumatischen Ereignissen untersucht. Der Therapeut arbeitet daran, intrapsychische Konflikte, intensive negative Affekte und Abwehrmechanismen im Zusammenhang mit dem PTSD-Syndrom zu identifizieren, indem er eine psychodynamische Formulierung verwendet, die einen Rahmen für die Intervention bietet. Die Übertragung bietet Patienten ein Forum, um Misstrauen, Autoritätsschwierigkeiten, Missbrauchsängste, Wut- und Schuldgefühle und Fantasien anzusprechen.

Diese Behandlung wird je nach Bedarf der öffentlichen Gesundheitssituation persönlich oder über Teletherapie durchgeführt.

Andere Namen:
  • TFPP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ansprechens auf die Behandlung auf der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala für DSM-5
Zeitfenster: Baseline (um zu berechnen, was als 30 %ige Änderung gegenüber dem anfänglichen CAPS-Schweregrad-Score definiert ist), Mitte der Behandlung (Woche 5), Beendigung (Woche 12), Nachuntersuchung (3 Monate nach der Behandlung)
Das CAPS ist der Goldstandard für PTBS-Symptome und Diagnosen, die von ausgebildeten Forschungsassistenten gegeben werden; niedrigere Werte bedeuten weniger schwere PTBS-Symptome; ein Rückgang von mindestens 30 % gegenüber dem Ausgangs-CAPS-Score einer Person wird als Behandlungsansprechen auf das CAPS definiert.
Baseline (um zu berechnen, was als 30 %ige Änderung gegenüber dem anfänglichen CAPS-Schweregrad-Score definiert ist), Mitte der Behandlung (Woche 5), Beendigung (Woche 12), Nachuntersuchung (3 Monate nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruch der Behandlung bis zum Ende der Therapiedauer (Woche 12)
Zeitfenster: Jederzeit zwischen Baseline und Beendigung (Woche 12)
Versäumnis, die experimentelle Psychotherapie-Intervention abzuschließen (definiert als Teilnahme an mindestens 16 von 24 TFPP-Sitzungen innerhalb des 12-Wochen-Zeitraums ODER die Absicht des Patienten, während des 12-Wochen-Zeitraums an keinen weiteren TFPP-Sitzungen teilzunehmen). Die konkrete Sitzung, in der der Patient abgebrochen hat, wird aufgezeichnet.
Jederzeit zwischen Baseline und Beendigung (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-05022019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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