Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Psychothérapie psychodynamique centrée sur les traumatismes pour les patients LGBT souffrant d'un trouble de stress post-traumatique

5 octobre 2021 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Il s'agit d'un essai pilote ouvert de psychothérapie psychodynamique centrée sur les traumatismes pour les personnes s'identifiant aux LGBT qui se rencontrent pour un trouble de stress post-traumatique défini par le DSM-5 et qui souhaitent recevoir une intervention de psychothérapie de recherche. Un échantillon d'au moins 15 finissants en thérapie sera recueilli.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré une prévalence élevée du SSPT chez les personnes LGBT, il n'existe aucune donnée caractérisant le trouble dans cette population, ni son traitement. Cela représente un important domaine sous-étudié dans les soins et le traitement des LGBT. Le but de cette étude est : (a) de caractériser de manière préliminaire le SSPT au sein d'un échantillon LGBT ; et (b) tester les effets préliminaires et l'acceptabilité d'une nouvelle psychothérapie du SSPT, la psychothérapie psychodynamique centrée sur les traumatismes, dans ce groupe. Les participants s'identifiant comme LGBT et répondant aux critères du DSM-5 pour le SSPT par un entretien clinique structuré et fiable pour le SSPT recevront gratuitement 20 à 24 séances de TFPP deux fois par semaine. Les participants recevront quatre évaluations de recherche clinique détaillées, au départ/entrée dans l'étude, la semaine 5 du traitement, la fin/la fin du traitement (semaine 12) et 3 mois après la fin du traitement.

Le TFPP est adapté de la seule thérapie psychodynamique axée sur l'exposition et non soutenue empiriquement pour le trouble panique et les troubles anxieux, la psychothérapie psychodynamique axée sur la panique. Le TFPP vise à améliorer la capacité des patients à comprendre et à gérer des émotions fortes et intenses qui apparaissent apparemment "à l'improviste", ce qui est lié à leur tendance à revivre des événements traumatisants dans l'ici et maintenant. Le TFPP aborde les significations psychologiques des symptômes et leur relation avec les événements traumatisants pour aider le patient à comprendre les émotions sous-jacentes déclenchant ses symptômes et la manière dont le traumatisme influence ses expériences actuelles. Le TFPP a été développé pour les patients atteints d'ESPT complexe, qui ont souvent de multiples expositions antérieures à des traumatismes sans traumatisme « index » clair. De plus, le TFPP considère également explicitement les opportunités pour les patients d'explorer le contexte plus large de leurs symptômes et difficultés, y compris, mais sans s'y limiter, l'identité LGBT ou les expériences d'oppression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Weill Medical College of Cornell University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Identifiez-vous comme LGBTQ
  • CAPS-5 diagnostiqué SSPT selon les critères du DSM-5
  • Médicament stable pendant >= 2 mois et en cours pendant le traitement

Critère d'exclusion:

  • Psychose ou trouble bipolaire
  • Trouble primaire lié à l'utilisation de substances
  • Suicidalité grave
  • Dépression sévère selon une échelle d'évaluation reconstruite de Hamilton pour le score de dépression> = 24
  • Syndromes mentaux organiques interférant avec les exigences du procès

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie psychodynamique centrée sur le trauma
Psychothérapie bihebdomadaire pour 20 à 24 séances.

Cette psychothérapie aborde les perturbations de la cohérence narrative et la dérégulation affective en explorant les significations psychologiques des symptômes et leur relation avec les événements traumatisants. Le thérapeute travaille à identifier les conflits intrapsychiques, les affects négatifs intenses et les mécanismes de défense liés au syndrome de SSPT en utilisant une formulation psychodynamique qui fournit un cadre d'intervention. Le transfert fournit un forum aux patients pour aborder les sentiments de méfiance, les difficultés avec l'autorité, les peurs d'abus, les sentiments de colère et de culpabilité et les fantasmes.

Ce traitement sera prodigué en personne ou par téléthérapie selon la situation de santé publique.

Autres noms:
  • TFPP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse au traitement sur l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5
Délai: Ligne de base (pour calculer ce qui est défini comme un changement de 30 % par rapport au score de gravité CAPS initial), mi-traitement (semaine 5), arrêt (semaine 12), suivi (3 mois après le traitement)
Le CAPS est la mesure de référence pour les symptômes et le diagnostic du SSPT donné par des assistants de recherche formés ; des scores plus faibles indiquent des symptômes de SSPT moins graves ; une baisse d'au moins 30 % par rapport au score CAPS initial d'un individu est définie comme une réponse au traitement sur le CAPS.
Ligne de base (pour calculer ce qui est défini comme un changement de 30 % par rapport au score de gravité CAPS initial), mi-traitement (semaine 5), arrêt (semaine 12), suivi (3 mois après le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attrition du traitement à la fin de la durée du traitement (semaine 12)
Délai: À tout moment entre la ligne de base et la résiliation (semaine 12)
Défaut de terminer l'intervention de psychothérapie expérimentale (définie comme la participation à au moins 16 des 24 séances TFPP au cours de la période de 12 semaines OU le patient déclarant son intention de ne plus participer à d'autres séances TFPP au cours de la période de 12 semaines). La session spécifique au cours de laquelle le patient a abandonné sera enregistrée.
À tout moment entre la ligne de base et la résiliation (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner