- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04532996
Psychothérapie psychodynamique centrée sur les traumatismes pour les patients LGBT souffrant d'un trouble de stress post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré une prévalence élevée du SSPT chez les personnes LGBT, il n'existe aucune donnée caractérisant le trouble dans cette population, ni son traitement. Cela représente un important domaine sous-étudié dans les soins et le traitement des LGBT. Le but de cette étude est : (a) de caractériser de manière préliminaire le SSPT au sein d'un échantillon LGBT ; et (b) tester les effets préliminaires et l'acceptabilité d'une nouvelle psychothérapie du SSPT, la psychothérapie psychodynamique centrée sur les traumatismes, dans ce groupe. Les participants s'identifiant comme LGBT et répondant aux critères du DSM-5 pour le SSPT par un entretien clinique structuré et fiable pour le SSPT recevront gratuitement 20 à 24 séances de TFPP deux fois par semaine. Les participants recevront quatre évaluations de recherche clinique détaillées, au départ/entrée dans l'étude, la semaine 5 du traitement, la fin/la fin du traitement (semaine 12) et 3 mois après la fin du traitement.
Le TFPP est adapté de la seule thérapie psychodynamique axée sur l'exposition et non soutenue empiriquement pour le trouble panique et les troubles anxieux, la psychothérapie psychodynamique axée sur la panique. Le TFPP vise à améliorer la capacité des patients à comprendre et à gérer des émotions fortes et intenses qui apparaissent apparemment "à l'improviste", ce qui est lié à leur tendance à revivre des événements traumatisants dans l'ici et maintenant. Le TFPP aborde les significations psychologiques des symptômes et leur relation avec les événements traumatisants pour aider le patient à comprendre les émotions sous-jacentes déclenchant ses symptômes et la manière dont le traumatisme influence ses expériences actuelles. Le TFPP a été développé pour les patients atteints d'ESPT complexe, qui ont souvent de multiples expositions antérieures à des traumatismes sans traumatisme « index » clair. De plus, le TFPP considère également explicitement les opportunités pour les patients d'explorer le contexte plus large de leurs symptômes et difficultés, y compris, mais sans s'y limiter, l'identité LGBT ou les expériences d'oppression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10075
- Weill Medical College of Cornell University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme LGBTQ
- CAPS-5 diagnostiqué SSPT selon les critères du DSM-5
- Médicament stable pendant >= 2 mois et en cours pendant le traitement
Critère d'exclusion:
- Psychose ou trouble bipolaire
- Trouble primaire lié à l'utilisation de substances
- Suicidalité grave
- Dépression sévère selon une échelle d'évaluation reconstruite de Hamilton pour le score de dépression> = 24
- Syndromes mentaux organiques interférant avec les exigences du procès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie psychodynamique centrée sur le trauma
Psychothérapie bihebdomadaire pour 20 à 24 séances.
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Cette psychothérapie aborde les perturbations de la cohérence narrative et la dérégulation affective en explorant les significations psychologiques des symptômes et leur relation avec les événements traumatisants. Le thérapeute travaille à identifier les conflits intrapsychiques, les affects négatifs intenses et les mécanismes de défense liés au syndrome de SSPT en utilisant une formulation psychodynamique qui fournit un cadre d'intervention. Le transfert fournit un forum aux patients pour aborder les sentiments de méfiance, les difficultés avec l'autorité, les peurs d'abus, les sentiments de colère et de culpabilité et les fantasmes. Ce traitement sera prodigué en personne ou par téléthérapie selon la situation de santé publique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réponse au traitement sur l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5
Délai: Ligne de base (pour calculer ce qui est défini comme un changement de 30 % par rapport au score de gravité CAPS initial), mi-traitement (semaine 5), arrêt (semaine 12), suivi (3 mois après le traitement)
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Le CAPS est la mesure de référence pour les symptômes et le diagnostic du SSPT donné par des assistants de recherche formés ; des scores plus faibles indiquent des symptômes de SSPT moins graves ; une baisse d'au moins 30 % par rapport au score CAPS initial d'un individu est définie comme une réponse au traitement sur le CAPS.
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Ligne de base (pour calculer ce qui est défini comme un changement de 30 % par rapport au score de gravité CAPS initial), mi-traitement (semaine 5), arrêt (semaine 12), suivi (3 mois après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attrition du traitement à la fin de la durée du traitement (semaine 12)
Délai: À tout moment entre la ligne de base et la résiliation (semaine 12)
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Défaut de terminer l'intervention de psychothérapie expérimentale (définie comme la participation à au moins 16 des 24 séances TFPP au cours de la période de 12 semaines OU le patient déclarant son intention de ne plus participer à d'autres séances TFPP au cours de la période de 12 semaines).
La session spécifique au cours de laquelle le patient a abandonné sera enregistrée.
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À tout moment entre la ligne de base et la résiliation (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell
Publications et liens utiles
Publications générales
- Busch FN, Milrod BL. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy. Psychiatr Clin North Am. 2018 Jun;41(2):277-287. doi: 10.1016/j.psc.2018.01.005.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
- Busch FN, Nehrig N, Milrod B. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy of a Patient With PTSD in a Veterans Affairs Setting. Am J Psychother. 2019 Mar 1;72(1):24-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20180019. Epub 2019 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-05022019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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