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Psicoterapia psicodinamica focalizzata sul trauma per pazienti LGBT con disturbo da stress post-traumatico

5 ottobre 2021 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Questo è uno studio pilota aperto di psicoterapia psicodinamica incentrata sul trauma per individui che identificano LGBT che si incontrano per il disturbo da stress post-traumatico definito dal DSM-5 e sono interessati a ricevere un intervento di psicoterapia di ricerca. Verrà raccolto un campione di almeno 15 persone che hanno completato la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l'elevata prevalenza di PTSD tra gli individui LGBT, non ci sono dati che caratterizzano il disturbo in questa popolazione, né il suo trattamento. Ciò rappresenta un'importante area poco studiata nella cura e nel trattamento LGBT. Lo scopo di questo studio è: (a) caratterizzare preliminarmente il PTSD all'interno di un campione LGBT; e (b) testare gli effetti preliminari e l'accettabilità di una nuova psicoterapia PTSD, la psicoterapia psicodinamica focalizzata sul trauma, in questo gruppo. I partecipanti che si identificano come LGBT e soddisfano i criteri del DSM-5 per il disturbo da stress post-traumatico per un colloquio clinico strutturato e affidabile per il disturbo da stress post-traumatico riceveranno gratuitamente 20-24 sessioni di TFPP bisettimanali. I partecipanti riceveranno quattro valutazioni cliniche dettagliate della ricerca, al basale/ingresso nello studio, alla settimana 5 del trattamento, al termine/alla fine del trattamento (settimana 12) e 3 mesi dopo la fine del trattamento.

TFPP è adattato dall'unica terapia psicodinamica focalizzata sul panico e non focalizzata sull'esposizione supportata empiricamente per il disturbo di panico e i disturbi d'ansia, la psicoterapia psicodinamica focalizzata sul panico. TFPP mira a migliorare la capacità dei pazienti di comprendere e gestire emozioni forti e intense che appaiono apparentemente "di punto in bianco", che si collegano alla loro tendenza a rivivere eventi traumatici nel qui e ora. TFPP affronta i significati psicologici dei sintomi e la loro relazione con eventi traumatici per aiutare il paziente a comprendere le emozioni sottostanti che scatenano i suoi sintomi e i modi in cui il trauma influenza le sue esperienze attuali. Il TFPP è stato sviluppato per i pazienti con disturbo da stress post-traumatico complesso, che spesso hanno precedenti esposizioni multiple a traumi senza un chiaro trauma "indice". Inoltre, TFPP considera anche esplicitamente le opportunità per i pazienti di esplorare il contesto più ampio dei loro sintomi e difficoltà, inclusi ma non limitati all'identità LGBT o alle esperienze di oppressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Weill Medical College of Cornell University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come LGBTQ
  • CAPS-5 diagnosticato PTSD secondo i criteri del DSM-5
  • Farmaco stabile per >=2 mesi e in corso durante il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Psicosi o disturbo bipolare
  • Disturbo primario da uso di sostanze
  • Grave suicidalità
  • Depressione grave secondo un punteggio ricostruito della Hamilton Rating Scale for Depression >=24
  • Sindromi mentali organiche che interferiscono con le richieste processuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia psicodinamica focalizzata sul trauma
Psicoterapia bisettimanale per 20-24 sedute.
Comportamentale: Psicoterapia psicodinamica focalizzata sul trauma

Questa psicoterapia affronta le interruzioni nella coerenza narrativa e nella disregolazione affettiva esplorando i significati psicologici dei sintomi e la loro relazione con eventi traumatici. Il terapeuta lavora per identificare conflitti intrapsichici, affetti negativi intensi e meccanismi di difesa correlati alla sindrome da stress post-traumatico utilizzando una formulazione psicodinamica che fornisce un quadro per l'intervento. Il transfert fornisce ai pazienti un forum per affrontare sentimenti di sfiducia, difficoltà con l'autorità, paure di abuso, sentimenti di rabbia e colpa e fantasie.

Questo trattamento sarà fornito di persona o tramite teleterapia come richiesto dalla situazione della salute pubblica.

Altri nomi:
  • TFPP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della risposta al trattamento sulla scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5
Lasso di tempo: Baseline (per calcolare ciò che è definito come una variazione del 30% rispetto al punteggio di gravità CAPS iniziale), metà trattamento (settimana 5), ​​interruzione (settimana 12), follow-up (3 mesi dopo il trattamento)
Il CAPS è la misura gold standard per i sintomi e la diagnosi di PTSD forniti da assistenti di ricerca qualificati; punteggi più bassi denotano sintomi di PTSD meno gravi; un calo di almeno il 30% rispetto al punteggio CAPS basale di un individuo è definito come una risposta al trattamento sulle CAPS.
Baseline (per calcolare ciò che è definito come una variazione del 30% rispetto al punteggio di gravità CAPS iniziale), metà trattamento (settimana 5), ​​interruzione (settimana 12), follow-up (3 mesi dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attrito dal trattamento entro la fine della durata della terapia (settimana 12)
Lasso di tempo: In qualsiasi momento tra la linea di base e la cessazione (settimana 12)
Mancato completamento dell'intervento di psicoterapia sperimentale (definito come partecipazione ad almeno 16 delle 24 sessioni TFPP entro il periodo di 12 settimane OPPURE paziente che dichiara l'intenzione di non partecipare ad altre sessioni TFPP durante il periodo di 12 settimane). Verrà registrata la sessione specifica in cui il paziente si è ritirato.
In qualsiasi momento tra la linea di base e la cessazione (settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-05022019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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