Psychoterapia psychodynamiczna skoncentrowana na traumie dla pacjentów LGBT z zespołem stresu pourazowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo wysokiego rozpowszechnienia PTSD wśród osób LGBT, brak jest danych charakteryzujących to zaburzenie w tej populacji, ani jego leczenia. Stanowi to ważny, niedostatecznie zbadany obszar opieki i leczenia osób LGBT. Celem tego badania jest: (a) wstępna charakterystyka PTSD w próbie osób LGBT; oraz (b) przetestowanie wstępnych efektów i akceptowalności nowej psychoterapii zespołu stresu pourazowego, psychoterapii psychodynamicznej skoncentrowanej na traumie, w tej grupie. Uczestnicy identyfikujący się jako LGBT i spełniający kryteria DSM-5 dla PTSD w ustrukturyzowanym, wiarygodnym wywiadzie klinicznym dotyczącym PTSD otrzymają bezpłatnie 20-24 sesje TFPP dwa razy w tygodniu. Uczestnicy otrzymają cztery szczegółowe oceny badań klinicznych, na początku badania/w trakcie badania, w 5. tygodniu leczenia, po zakończeniu/zakończeniu leczenia (tydzień 12.) i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
TFPP jest adaptacją jedynej wspieranej empirycznie, nieskoncentrowanej na ekspozycji terapii psychodynamicznej dla zespołu lęku napadowego i zaburzeń lękowych, psychoterapii psychodynamicznej skoncentrowanej na panice. TFPP ma na celu poprawę zdolności pacjentów do rozumienia i radzenia sobie z silnymi, intensywnymi emocjami, które pojawiają się pozornie „niespodziewanie”, co wiąże się z ich tendencją do ponownego przeżywania traumatycznych wydarzeń tu i teraz. TFPP zajmuje się psychologicznym znaczeniem objawów i ich związkiem z traumatycznymi wydarzeniami, aby pomóc pacjentowi zrozumieć ukryte emocje wyzwalające objawy oraz sposoby, w jakie trauma wpływa na jego obecne doświadczenia. TFPP został opracowany dla pacjentów ze złożonym PTSD, którzy często mają wielokrotne wcześniejsze narażenie na traumę bez wyraźnego „wskaźnika” traumy. Co więcej, TFPP wyraźnie rozważa również możliwości zbadania przez pacjentów szerszego kontekstu ich objawów i trudności, w tym między innymi tożsamości LGBT lub doświadczeń opresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako LGBTQ
- CAPS-5 zdiagnozował PTSD zgodnie z kryteriami DSM-5
- Stabilne leczenie przez >=2 miesiące i trwające w trakcie leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa
- Pierwotne zaburzenie związane z używaniem substancji
- Ciężkie samobójstwo
- Ciężka depresja według zrekonstruowanej Skali Oceny Depresji Hamiltona >=24
- Organiczne syndromy psychiczne kolidujące z wymaganiami procesu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia psychodynamiczna skoncentrowana na traumie
Psychoterapia dwa razy w tygodniu po 20-24 sesje.
|
Ta psychoterapia odnosi się do zakłóceń w spójności narracji i dysregulacji afektywnej poprzez badanie psychologicznego znaczenia objawów i ich związku z traumatycznymi wydarzeniami. Terapeuta pracuje nad identyfikacją konfliktów intrapsychicznych, intensywnych negatywnych afektów i mechanizmów obronnych związanych z zespołem PTSD, używając sformułowania psychodynamicznego, które zapewnia ramy dla interwencji. Przeniesienie zapewnia pacjentom forum do radzenia sobie z poczuciem nieufności, trudnościami z autorytetem, obawami przed nadużyciami, poczuciem złości i winy oraz fantazjami. Leczenie to będzie świadczone osobiście lub przez teleterapię, zgodnie z wymogami sytuacji w zakresie zdrowia publicznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odpowiedzi na leczenie w skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (aby obliczyć, co jest definiowane jako zmiana o 30% w stosunku do początkowej oceny nasilenia CAPS), leczenie w połowie (tydzień 5), zakończenie (tydzień 12), obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
CAPS jest złotym standardem pomiaru objawów PTSD i diagnozy stawianej przez przeszkolonych asystentów badawczych; niższe wyniki oznaczają mniej nasilone objawy PTSD; spadek o co najmniej 30% w stosunku do wyjściowego wyniku CAPS danej osoby jest definiowany jako odpowiedź na leczenie w skali CAPS.
|
Wartość wyjściowa (aby obliczyć, co jest definiowane jako zmiana o 30% w stosunku do początkowej oceny nasilenia CAPS), leczenie w połowie (tydzień 5), zakończenie (tydzień 12), obserwacja (3 miesiące po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycofanie się z leczenia do końca czasu trwania terapii (tydzień 12)
Ramy czasowe: W dowolnym czasie między punktem początkowym a zakończeniem leczenia (tydzień 12)
|
Nieukończenie eksperymentalnej interwencji psychoterapeutycznej (zdefiniowane jako uczestnictwo w co najmniej 16 z 24 sesji TFPP w okresie 12 tygodni LUB deklaracja przez pacjenta, że nie będzie uczestniczyć w kolejnych sesjach TFPP w okresie 12 tygodni).
Konkretna sesja, z której pacjent zrezygnował, zostanie zarejestrowana.
|
W dowolnym czasie między punktem początkowym a zakończeniem leczenia (tydzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Busch FN, Milrod BL. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy. Psychiatr Clin North Am. 2018 Jun;41(2):277-287. doi: 10.1016/j.psc.2018.01.005.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
- Busch FN, Nehrig N, Milrod B. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy of a Patient With PTSD in a Veterans Affairs Setting. Am J Psychother. 2019 Mar 1;72(1):24-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20180019. Epub 2019 Feb 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-05022019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .