Psychodynamická psychoterapie zaměřená na trauma pro LGBT pacienty s posttraumatickou stresovou poruchou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přes vysokou prevalenci PTSD mezi LGBT jednotlivci nejsou k dispozici žádné údaje charakterizující poruchu v této populaci ani její léčbu. To představuje důležitou nedostatečně prozkoumanou oblast v péči a léčbě LGBT. Účelem této studie je: (a) předběžně charakterizovat PTSD ve vzorku LGBT; a (b) otestovat předběžné účinky a přijatelnost nové psychoterapie PTSD, psychodynamické psychoterapie zaměřené na trauma, v této skupině. Účastníci, kteří se identifikují jako LGBT a splňují kritéria DSM-5 pro PTSD prostřednictvím strukturovaného a spolehlivého klinického rozhovoru pro PTSD, obdrží zdarma 20–24 sezení TFPP dvakrát týdně. Účastníci obdrží čtyři podrobná hodnocení klinického výzkumu, při vstupu do základního stavu/studie, v 5. týdnu léčby, ukončení/konci léčby (12. týden) a 3 měsíce po ukončení léčby.
TFPP je převzat z jediné empiricky podporované psychodynamické terapie panické poruchy a úzkostných poruch, která není zaměřena na expozici, psychodynamická psychoterapie zaměřená na paniku. TFPP si klade za cíl zlepšit schopnost pacientů porozumět a zvládat silné, intenzivní emoce, které se objevují zdánlivě „z ničeho nic“, což souvisí s jejich tendencí znovu prožívat traumatické události tady a teď. TFPP se zabývá psychologickými významy symptomů a jejich vztahem k traumatickým událostem, aby pomohl pacientovi porozumět základním emocím, které spouštěly jejich symptomy, a způsobům, kterými trauma ovlivňuje jeho současné zážitky. TFPP byl vyvinut pro pacienty s komplexní PTSD, kteří mají často vícenásobné předchozí traumatické expozice bez jasného "indexového" traumatu. Kromě toho TFPP také výslovně zvažuje příležitosti pro pacienty prozkoumat širší kontext jejich symptomů a obtíží, včetně, ale nejen, LGBT identity nebo zkušeností s útlakem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10075
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako LGBTQ
- CAPS-5 diagnostikoval PTSD podle kritérií DSM-5
- Stabilní medikace po dobu >=2 měsíců a pokračující během léčby
Kritéria vyloučení:
- Psychóza nebo bipolární porucha
- Primární porucha užívání návykových látek
- Těžká sebevražda
- Těžká deprese podle rekonstruované Hamiltonovy hodnotící stupnice pro skóre deprese >=24
- Organické duševní syndromy zasahující do zkušebních požadavků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychodynamická psychoterapie zaměřená na trauma
2x týdně psychoterapie po 20-24 sezeních.
|
Tato psychoterapie se zabývá narušením narativní koherence a afektivní dysregulací zkoumáním psychologických významů symptomů a jejich vztahu k traumatickým událostem. Terapeut pracuje na identifikaci intrapsychických konfliktů, intenzivních negativních afektů a obranných mechanismů souvisejících se syndromem PTSD pomocí psychodynamické formulace, která poskytuje rámec pro intervenci. Přenos poskytuje pacientům fórum pro řešení pocitů nedůvěry, problémů s autoritou, strachu ze zneužití, pocitů hněvu a viny a fantazií. Tato léčba bude poskytnuta osobně nebo prostřednictvím teleterapie, jak to vyžaduje situace veřejného zdraví.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v odpovědi na léčbu na stupnici PTSD spravované lékařem pro DSM-5
Časové okno: Výchozí stav (pro výpočet toho, co je definováno jako 30% změna od počátečního skóre závažnosti CAPS), střední léčba (5. týden), ukončení (12. týden), sledování (3 měsíce po léčbě)
|
CAPS je zlatým standardem pro symptomy a diagnózu PTSD, které poskytují vyškolení výzkumní asistenti; nižší skóre označují méně závažné symptomy PTSD; pokles o alespoň 30 % od výchozího skóre CAPS u jednotlivce je definován jako léčebná odpověď na CAPS.
|
Výchozí stav (pro výpočet toho, co je definováno jako 30% změna od počátečního skóre závažnosti CAPS), střední léčba (5. týden), ukončení (12. týden), sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úbytek z léčby do konce trvání léčby (12. týden)
Časové okno: Kdykoli mezi základní linií a ukončením (12. týden)
|
Nedokončení experimentální psychoterapeutické intervence (definované jako návštěva alespoň 16 z 24 sezení TFPP během 12týdenního období NEBO pacient deklarující záměr nenavštěvovat žádná další sezení TFPP během 12týdenního období).
Zaznamená se konkrétní sezení, ve kterém pacient odpadl.
|
Kdykoli mezi základní linií a ukončením (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Busch FN, Milrod BL. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy. Psychiatr Clin North Am. 2018 Jun;41(2):277-287. doi: 10.1016/j.psc.2018.01.005.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
- Busch FN, Nehrig N, Milrod B. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy of a Patient With PTSD in a Veterans Affairs Setting. Am J Psychother. 2019 Mar 1;72(1):24-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20180019. Epub 2019 Feb 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-05022019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .