Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traumefokusert psykodynamisk psykoterapi for LHBT-pasienter med posttraumatisk stresslidelse

5. oktober 2021 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Dette er en åpen, pilotstudie av traumefokusert psykodynamisk psykoterapi for LHBT-identifiserende individer som møter for DSM-5 definert posttraumatisk stresslidelse og er interessert i å motta en forskningspsykoterapiintervensjon. En prøve på minst 15 terapifullførere vil bli samlet inn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for høy forekomst av PTSD blant LHBT-individer, er det ingen data som karakteriserer lidelsen i denne populasjonen, og heller ikke dens behandling. Dette representerer et viktig underforsket område innen LHBT-omsorg og behandling. Hensikten med denne studien er: (a) å preliminært karakterisere PTSD innenfor en LHBT-prøve; og (b) å teste ut de foreløpige effektene og akseptabiliteten av en ny PTSD-psykoterapi, traumefokusert psykodynamisk psykoterapi, i denne gruppen. Deltakere som identifiserer seg som LHBT og oppfyller DSM-5-kriteriene for PTSD i henhold til et strukturert, pålitelig klinisk intervju for PTSD, vil motta 20-24 økter med TFPP to ganger i uken uten kostnad. Deltakerne vil motta fire detaljerte kliniske forskningsvurderinger, ved start/studiestart, uke 5 av behandlingen, behandlingsavslutning/avslutning (uke 12) og 3 måneder etter avsluttet behandling.

TFPP er tilpasset fra den eneste empirisk støttede, ikke-eksponeringsfokuserte psykodynamiske terapien for panikklidelse og angstlidelser, panikkfokusert psykodynamisk psykoterapi. TFPP har som mål å forbedre pasientenes evne til å forstå og håndtere sterke, intense følelser som virker tilsynelatende «ut av det blå», noe som knytter seg til deres tendens til å gjenoppleve traumatiske hendelser i her-og-nå. TFPP tar for seg den psykologiske betydningen av symptomer og deres forhold til traumatiske hendelser for å hjelpe pasienten til å forstå underliggende følelser som utløser symptomene deres og måtene traumer påvirker deres nåværende opplevelser. TFPP ble utviklet for pasienter med kompleks PTSD, som ofte har flere tidligere traumeeksponeringer uten tydelige "indeks"-traumer. Dessuten vurderer TFPP også eksplisitt muligheter for pasienter til å utforske den bredere konteksten av deres symptomer og vanskeligheter, inkludert men ikke begrenset til LHBT-identitet eller opplevelser av undertrykkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Weill Medical College of Cornell University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser som LHBTQ
  • CAPS-5 diagnostisert PTSD i henhold til DSM-5 kriterier
  • Stabil medisinering i >=2 måneder og pågår under behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose eller bipolar lidelse
  • Primær rusforstyrrelse
  • Alvorlig suicidalitet
  • Alvorlig depresjon i henhold til en rekonstruert Hamilton-vurderingsskala for depresjonsscore på >=24
  • Organiske mentale syndromer som forstyrrer prøvekravene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Traumefokusert psykodynamisk psykoterapi
To ganger ukentlig psykoterapi i 20-24 økter.

Denne psykoterapien adresserer forstyrrelser i narrativ sammenheng og affektiv dysregulering ved å utforske de psykologiske betydningene av symptomer og deres forhold til traumatiske hendelser. Terapeuten arbeider med å identifisere intrapsykiske konflikter, intense negative affekter og forsvarsmekanismer knyttet til PTSD-syndromet ved hjelp av en psykodynamisk formulering som gir et rammeverk for intervensjon. Overføringen gir et forum for pasienter til å ta opp følelser av mistillit, autoritetsvansker, frykt for overgrep, sinte og skyldfølelser og fantasier.

Denne behandlingen vil bli gitt personlig eller over teleterapi som folkehelsesituasjonen krever.

Andre navn:
  • TFPP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i behandlingsrespons på PTSD-skala for kliniker administrert for DSM-5
Tidsramme: Baseline (for å beregne hva som er definert som en 30 % endring fra innledende CAPS-alvorlighetsscore), Midt-behandling (uke 5), avslutning (uke 12), oppfølging (3 måneder etter behandling)
CAPS er gullstandardmålet for PTSD-symptomer og diagnose gitt av trente forskningsassistenter; lavere skåre angir mindre alvorlige PTSD-symptomer; en nedgang på minst 30 % fra et individs baseline CAPS-score er definert som en behandlingsrespons på CAPS.
Baseline (for å beregne hva som er definert som en 30 % endring fra innledende CAPS-alvorlighetsscore), Midt-behandling (uke 5), avslutning (uke 12), oppfølging (3 måneder etter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slitasje fra behandling ved slutten av behandlingens varighet (uke 12)
Tidsramme: Når som helst mellom grunnlinje og oppsigelse (uke 12)
Unnlatelse av å fullføre eksperimentell psykoterapiintervensjon (definert som å delta på minst 16 av 24 TFPP-sesjoner i løpet av 12-ukersperioden ELLER pasienten som erklærer intensjon om ikke å delta på flere TFPP-sesjoner i løpet av 12-ukersperioden). Den spesifikke økten der pasienten droppet ut vil bli registrert.
Når som helst mellom grunnlinje og oppsigelse (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere