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Psicoterapia psicodinámica centrada en el trauma para pacientes LGBT con trastorno de estrés postraumático

5 de octubre de 2021 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este es un ensayo piloto abierto de psicoterapia psicodinámica centrada en el trauma para personas que se identifican como LGBT que se reúnen para el trastorno de estrés postraumático definido por el DSM-5 y están interesadas en recibir una intervención de psicoterapia de investigación. Se recolectará una muestra de al menos 15 personas que completaron la terapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de la alta prevalencia de PTSD entre las personas LGBT, no hay datos que caractericen el trastorno en esta población, ni su tratamiento. Esto representa un área importante poco investigada en la atención y el tratamiento LGBT. El propósito de este estudio es: (a) caracterizar preliminarmente el PTSD dentro de una muestra LGBT; y (b) probar los efectos preliminares y la aceptabilidad de una nueva psicoterapia para el TEPT, la psicoterapia psicodinámica centrada en el trauma, en este grupo. Los participantes que se identifiquen como LGBT y cumplan con los criterios del DSM-5 para el PTSD según una entrevista clínica estructurada y confiable para el PTSD recibirán de 20 a 24 sesiones de TFPP dos veces por semana sin costo alguno. Los participantes recibirán cuatro evaluaciones detalladas de investigación clínica, al inicio del estudio/ingreso, semana 5 de tratamiento, terminación/fin del tratamiento (semana 12) y 3 meses después del final del tratamiento.

TFPP es una adaptación de la única terapia psicodinámica centrada en la no exposición y respaldada empíricamente para el trastorno de pánico y los trastornos de ansiedad, la psicoterapia psicodinámica centrada en el pánico. TFPP tiene como objetivo mejorar la capacidad de los pacientes para comprender y manejar emociones fuertes e intensas que aparecen aparentemente "de la nada", lo que se relaciona con su tendencia a volver a experimentar eventos traumáticos aquí y ahora. TFPP aborda los significados psicológicos de los síntomas y su relación con los eventos traumáticos para ayudar al paciente a comprender las emociones subyacentes que desencadenan sus síntomas y las formas en que el trauma influye en sus experiencias actuales. TFPP fue desarrollado para pacientes con PTSD complejo, que a menudo tienen múltiples exposiciones previas a traumas sin un trauma "índice" claro. Además, el TFPP también considera explícitamente las oportunidades para que los pacientes exploren el contexto más amplio de sus síntomas y dificultades, incluidos, entre otros, la identidad LGBT o las experiencias de opresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Weill Medical College of Cornell University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como LGBTQ
  • TEPT diagnosticado por CAPS-5 según los criterios del DSM-5
  • Medicación estable por >= 2 meses y en curso durante el tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Psicosis o trastorno bipolar
  • Trastorno primario por consumo de sustancias
  • Suicidio grave
  • Depresión severa según una escala de calificación de Hamilton reconstruida para la puntuación de depresión de >=24
  • Síndromes mentales orgánicos que interfieren con las exigencias del juicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia psicodinámica centrada en el trauma
Psicoterapia dos veces por semana durante 20-24 sesiones.

Esta psicoterapia aborda las interrupciones en la coherencia narrativa y la desregulación afectiva al explorar los significados psicológicos de los síntomas y su relación con los eventos traumáticos. El terapeuta trabaja para identificar conflictos intrapsíquicos, afectos negativos intensos y mecanismos de defensa relacionados con el síndrome de TEPT mediante una formulación psicodinámica que proporciona un marco para la intervención. La transferencia proporciona un foro para que los pacientes aborden los sentimientos de desconfianza, las dificultades con la autoridad, los miedos al abuso, los sentimientos de ira y culpa y las fantasías.

Este tratamiento se brindará de forma presencial o mediante teleterapia según lo exija la situación de salud pública.

Otros nombres:
  • TFPP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la respuesta al tratamiento en la escala de TEPT administrada por el médico para el DSM-5
Periodo de tiempo: Línea de base (para calcular lo que se define como un cambio del 30 % con respecto a la puntuación de gravedad inicial de CAPS), mitad del tratamiento (semana 5), ​​terminación (semana 12), seguimiento (3 meses después del tratamiento)
El CAPS es la medida estándar de oro para los síntomas y el diagnóstico del PTSD proporcionado por asistentes de investigación capacitados; las puntuaciones más bajas denotan síntomas de TEPT menos graves; una disminución de al menos el 30 % de la puntuación CAPS inicial de un individuo se define como una respuesta al tratamiento en el CAPS.
Línea de base (para calcular lo que se define como un cambio del 30 % con respecto a la puntuación de gravedad inicial de CAPS), mitad del tratamiento (semana 5), ​​terminación (semana 12), seguimiento (3 meses después del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deserción del tratamiento al final de la duración de la terapia (semana 12)
Periodo de tiempo: En cualquier momento entre el inicio y la terminación (semana 12)
No completar la intervención de psicoterapia experimental (definida como asistir al menos a 16 de las 24 sesiones de TFPP dentro del período de 12 semanas O que el paciente declare su intención de no asistir a más sesiones de TFPP durante el período de 12 semanas). Se registrará la sesión concreta en la que abandonó el paciente.
En cualquier momento entre el inicio y la terminación (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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