Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumefokuseret psykodynamisk psykoterapi til LGBT-patienter med posttraumatisk stresslidelse

5. oktober 2021 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Dette er et åbent pilotforsøg med traumefokuseret psykodynamisk psykoterapi for LGBT-identificerende individer, der mødes for DSM-5 defineret posttraumatisk stresslidelse og er interesseret i at modtage en forskningspsykologisk intervention. En prøve på mindst 15 behandlere vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af høj forekomst af PTSD blandt LGBT-individer, er der ingen data, der karakteriserer lidelsen i denne population eller dens behandling. Dette repræsenterer et vigtigt underforsket område inden for LGBT-pleje og behandling. Formålet med denne undersøgelse er: (a) at præliminært karakterisere PTSD i en LGBT-prøve; og (b) at teste de foreløbige virkninger og acceptabiliteten af ​​en ny PTSD-psykoterapi, traumefokuseret psykodynamisk psykoterapi, i denne gruppe. Deltagere, der identificerer sig som LGBT og opfylder DSM-5-kriterierne for PTSD i henhold til et struktureret, pålideligt klinisk interview for PTSD, vil modtage 20-24 sessioner med TFPP to gange om ugen uden omkostninger. Deltagerne vil modtage fire detaljerede kliniske forskningsvurderinger, ved start/start i undersøgelsen, uge ​​5 af behandlingen, behandlingsafslutning/afslutning (uge 12) og 3 måneder efter behandlingens afslutning.

TFPP er tilpasset fra den eneste empirisk understøttede, ikke-eksponeringsfokuserede psykodynamiske terapi for panikangst og angstlidelser, panikfokuseret psykodynamisk psykoterapi. TFPP har til formål at forbedre patienters evne til at forstå og håndtere stærke, intense følelser, der tilsyneladende optræder "ud af det blå", hvilket forbinder med deres tendens til at genopleve traumatiske begivenheder i her-og-nu. TFPP adresserer de psykologiske betydninger af symptomer og deres forhold til traumatiske begivenheder for at hjælpe patienten med at forstå de underliggende følelser, der udløser deres symptomer, og de måder, hvorpå traumer påvirker deres nuværende oplevelser. TFPP blev udviklet til patienter med kompleks PTSD, som ofte har flere tidligere traumeeksponeringer uden tydelige "indeks"-traumer. Desuden overvejer TFPP også eksplicit muligheder for patienter til at udforske den bredere kontekst af deres symptomer og vanskeligheder, herunder men ikke begrænset til LGBT-identitet eller oplevelser af undertrykkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Weill Medical College of Cornell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig som LGBTQ
  • CAPS-5 diagnosticeret PTSD i henhold til DSM-5 kriterier
  • Stabil medicinering i >=2 måneder og løbende under behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose eller bipolar lidelse
  • Primær stofmisbrugsforstyrrelse
  • Svær suicidalitet
  • Alvorlig depression efter en rekonstrueret Hamilton Rating Scale for Depression score på >=24
  • Organiske mentale syndromer forstyrrer forsøgskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traumefokuseret psykodynamisk psykoterapi
To gange ugentlig psykoterapi i 20-24 sessioner.

Denne psykoterapi adresserer forstyrrelser i narrativ sammenhæng og affektiv dysregulering ved at udforske de psykologiske betydninger af symptomer og deres relation til traumatiske begivenheder. Terapeuten arbejder med at identificere intrapsykiske konflikter, intense negative affekter og forsvarsmekanismer relateret til PTSD-syndromet ved hjælp af en psykodynamisk formulering, der giver en ramme for intervention. Overførslen giver et forum for patienter til at adressere følelser af mistillid, autoritetsbesvær, frygt for misbrug, vrede og skyldfølelser og fantasier.

Denne behandling vil blive givet personligt eller over teleterapi, som den offentlige sundhedssituation kræver.

Andre navne:
  • TFPP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i behandlingsrespons på PTSD-skalaen for kliniker administreret for DSM-5
Tidsramme: Baseline (for at beregne, hvad der defineres som en 30 % ændring fra den oprindelige CAPS-sværhedsscore), Mid-Treatment (Uge 5), Ophør (Uge 12), Opfølgning (3 måneder efter behandling)
CAPS er guldstandarden for PTSD-symptomer og diagnose givet af uddannede forskningsassistenter; lavere score angiver mindre alvorlige PTSD-symptomer; et fald på mindst 30 % fra et individs baseline CAPS-score defineres som et behandlingsrespons på CAPS.
Baseline (for at beregne, hvad der defineres som en 30 % ændring fra den oprindelige CAPS-sværhedsscore), Mid-Treatment (Uge 5), Ophør (Uge 12), Opfølgning (3 måneder efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedslidning fra behandling ved afslutning af behandlingsvarighed (uge 12)
Tidsramme: Når som helst mellem baseline og opsigelse (uge 12)
Manglende gennemførelse af eksperimentel psykoterapiintervention (defineret som deltagelse i mindst 16 ud af 24 TFPP-sessioner inden for den 12-ugers periode ELLER patienten erklærer, at han har til hensigt ikke at deltage i yderligere TFPP-sessioner i løbet af den 12-ugers periode). Den specifikke session, hvor patienten droppede ud, vil blive registreret.
Når som helst mellem baseline og opsigelse (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner