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Psicoterapia Psicodinâmica Focada no Trauma para Pacientes LGBT com Transtorno de Estresse Pós-Traumático

5 de outubro de 2021 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este é um teste piloto aberto de psicoterapia psicodinâmica focada no trauma para indivíduos com identificação LGBT que atendem ao transtorno de estresse pós-traumático definido pelo DSM-5 e estão interessados ​​em receber uma intervenção de psicoterapia de pesquisa. Uma amostra de pelo menos 15 pessoas que concluíram a terapia será coletada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da alta prevalência de TEPT entre indivíduos LGBT, não existem dados que caracterizem o transtorno nessa população, nem seu tratamento. Isso representa uma importante área pouco pesquisada no atendimento e tratamento LGBT. O objetivo deste estudo é: (a) caracterizar preliminarmente o TEPT em uma amostra LGBT; e (b) testar os efeitos preliminares e a aceitabilidade de uma nova psicoterapia de TEPT, a psicoterapia psicodinâmica focada no trauma, neste grupo. Os participantes que se identificam como LGBT e atendem aos critérios do DSM-5 para PTSD por uma entrevista clínica estruturada e confiável para PTSD receberão 20-24 sessões de TFPP duas vezes por semana sem nenhum custo. Os participantes receberão quatro avaliações detalhadas de pesquisa clínica, na linha de base/entrada do estudo, semana 5 do tratamento, término/término do tratamento (semana 12) e 3 meses após o final do tratamento.

O TFPP é uma adaptação da única terapia psicodinâmica focada em não exposição, empiricamente apoiada, para transtorno do pânico e transtornos de ansiedade, a psicoterapia psicodinâmica focada no pânico. O TFPP visa melhorar a capacidade dos pacientes de entender e administrar emoções fortes e intensas que aparecem aparentemente "do nada", o que está relacionado à tendência de reviver eventos traumáticos no aqui e agora. O TFPP aborda os significados psicológicos dos sintomas e sua relação com eventos traumáticos para ajudar o paciente a entender as emoções subjacentes que desencadeiam seus sintomas e as maneiras pelas quais o trauma influencia suas experiências atuais. O TFPP foi desenvolvido para pacientes com PTSD complexo, que muitas vezes têm múltiplas exposições prévias a traumas sem trauma "índice" claro. Além disso, o TFPP também considera explicitamente oportunidades para os pacientes explorarem o contexto mais amplo de seus sintomas e dificuldades, incluindo, entre outros, identidade LGBT ou experiências de opressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Weill Medical College of Cornell University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identifique-se como LGBTQ
  • TEPT diagnosticado pelo CAPS-5 de acordo com os critérios do DSM-5
  • Medicação estável por >=2 meses e contínua durante o tratamento

Critério de exclusão:

  • Psicose ou transtorno bipolar
  • Transtorno primário por uso de substâncias
  • suicídio grave
  • Depressão grave de acordo com uma pontuação reconstruída da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão de >=24
  • Síndromes mentais orgânicas que interferem nas demandas do julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia Psicodinâmica Focada no Trauma
Psicoterapia duas vezes por semana durante 20-24 sessões.

Esta psicoterapia aborda rupturas na coerência narrativa e desregulação afetiva, explorando os significados psicológicos dos sintomas e sua relação com eventos traumáticos. O terapeuta trabalha para identificar conflitos intrapsíquicos, afetos negativos intensos e mecanismos de defesa relacionados à síndrome de PTSD usando uma formulação psicodinâmica que fornece uma estrutura para intervenção. A transferência fornece um fórum para os pacientes lidarem com sentimentos de desconfiança, dificuldades com autoridade, medo de abuso, sentimentos de raiva e culpa e fantasias.

Este tratamento será fornecido pessoalmente ou por teleterapia, conforme exigido pela situação de saúde pública.

Outros nomes:
  • TFPP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resposta ao tratamento na escala de TEPT administrada pelo médico para DSM-5
Prazo: Linha de base (para calcular o que é definido como uma alteração de 30% da pontuação inicial de gravidade do CAPS), tratamento intermediário (semana 5), ​​término (semana 12), acompanhamento (3 meses após o tratamento)
O CAPS é a medida padrão-ouro para sintomas e diagnósticos de TEPT fornecidos por assistentes de pesquisa treinados; escores mais baixos denotam sintomas de TEPT menos graves; um declínio de pelo menos 30% da pontuação inicial do CAPS de um indivíduo é definido como uma resposta ao tratamento no CAPS.
Linha de base (para calcular o que é definido como uma alteração de 30% da pontuação inicial de gravidade do CAPS), tratamento intermediário (semana 5), ​​término (semana 12), acompanhamento (3 meses após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desgaste do tratamento ao final da duração da terapia (Semana 12)
Prazo: A qualquer momento entre a linha de base e o término (semana 12)
Falha em concluir a intervenção psicoterapêutica experimental (definida como participação em pelo menos 16 das 24 sessões do TFPP no período de 12 semanas OU paciente declarando intenção de não comparecer a nenhuma outra sessão do TFPP durante o período de 12 semanas). A sessão específica em que o paciente desistiu será registrada.
A qualquer momento entre a linha de base e o término (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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