Oabi モバイル アプリケーションの使いやすさを評価するパイロット調査 (OAB)
2020年8月31日 更新者：Joseph C. Kvedar、Massachusetts General Hospital
私たちの主な目的は、過活動膀胱障害（OAB）と診断された患者に対する「Oabi」アプリと呼ばれる研究用電話アプリの使用の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
過活動膀胱障害を追跡することは、この病気を管理する上で重要な部分となります。
これは、患者と医療提供者が OAB の症状の管理に何が機能しているかを把握するのに役立ちます。
排尿パターンを追跡することは、患者が膀胱の問題を正常化するのに実際に役立ちます。
OAB の一因となる特定の行動や習慣に焦点を当て、それらの行動を変えることで、患者は OAB の症状を効果的に制御できます。
Oabi モバイル アプリケーションは、患者が日々の症状についてさらに学び、症状を追跡して自己管理できるようにすることを目的として作成されました。
さらに、Oabi アプリは臨床医ポータルを介して患者と医療従事者を結び付け、コミュニケーションを促進し、患者と医療提供者の相互作用を促進します。
このパイロット調査の目的は、Oabi モバイル アプリの使いやすさと受け入れやすさを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Salem、Massachusetts、アメリカ、01970
- Mass General/North Shore Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過活動膀胱障害の一次診断を受けた成人患者
説明
包含基準:
OAB の一次診断（活動性 OAB 症状あり）で切迫性尿失禁の有無にかかわらず、次のような患者。
- 研究登録前2週間以内に新たな治療を開始した治療歴のない患者
- 別の治療法（薬物療法）への移行
- 行動療法から薬物療法への移行
- 18歳以上の大人。
- OS 5.0 以降の Android オペレーティング システムを搭載したスマートフォンを所有しているか、研究期間中メインとして学習用携帯電話 (Samsung Galaxy S6) を使用する意思があること。
- 学習手順を読んで理解できる十分な英語の理解。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲がある。
- アプリを使用するためにインターネットに適切にアクセスできること。
除外基準:
- 被験者は少なくとも3か月間参加できない、または参加したくない。
- 視覚、聴覚、および/または言語に問題がある被験者は、データ収集手順への参加が制限される可能性があります。
- 身体的制限により、スマートフォンの使用、スマートフォン アプリの効率的な操作、およびスマートフォンでの入力が制限される被験者。
- 泌尿器科手術歴のある方、または現在尿道スリングを使用している方。
- OABのボトックス治療を受ける参加者。
- 尿路感染症（UTI）や前立腺肥大症（BPH）などの併存疾患によるOAB症状のある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイルアプリケーションの使いやすさ
時間枠：12週間
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パイロット後のアンケートを通じて、モバイル アプリの使いやすさと受け入れやすさを評価するため
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザーアプリケーションエンゲージメント
時間枠：12週間
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Oabi アプリへの参加者の関与を評価するため、Oabi 臨床医ポータルへの医療提供者の関与と満足度を評価するため、OAB の管理に関連する医療従事者と患者の対話および患者ケアにどのような影響を与えるかというアプリの認識された価値を評価するため（定性的に） 、Oabi アプリと臨床医ポータルへの変更に関する推奨事項をユーザーから収集します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kamal Jethwani, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月20日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月31日
最初の投稿 (実際)
2020年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。