Une étude pilote évaluant l'utilisabilité de l'application mobile Oabi (OAB)
31 août 2020 mis à jour par: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Notre objectif principal est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation de l'application téléphonique de l'étude appelée application "Oabi" avec des patients diagnostiqués avec un trouble de la vessie hyperactive (OAB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suivi du trouble de la vessie hyperactive peut être un élément important de la gestion de la maladie.
Cela peut aider le patient et les fournisseurs de soins de santé à garder un œil sur ce qui fonctionne pour aider à gérer les symptômes de l'hyperactivité vésicale.
Le suivi des habitudes de miction peut en fait aider les patients à normaliser leurs problèmes de vessie.
En se concentrant sur certains comportements et habitudes qui contribuent à leur vessie hyperactive et en modifiant ces comportements, les patients peuvent contrôler efficacement les symptômes de la vessie hyperactive.
L'application mobile Oabi a été créée dans le but d'aider les patients à en savoir plus sur leurs symptômes quotidiens ainsi qu'à suivre et à gérer eux-mêmes leurs symptômes.
De plus, l'application Oabi connecte les patients à leur professionnel de la santé via un portail clinicien pour stimuler la communication et encourager l'interaction patient-prestataire.
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'application mobile Oabi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Salem, Massachusetts, États-Unis, 01970
- Mass General/North Shore Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes avec un diagnostic principal de trouble de la vessie hyperactive
La description
Critère d'intégration:
Patients avec un diagnostic principal d'hyperactivité vésicale (avec des symptômes actifs d'hyperactivité vésicale) avec ou sans incontinence par impériosité qui sont :
- Patients naïfs de traitement qui ont commencé un nouveau traitement dans les deux semaines précédant l'inscription à l'étude
- Transition vers un autre traitement (pharmacothérapie)
- Passer de la thérapie comportementale à la pharmacothérapie
- Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Posséder un smartphone avec système d'exploitation Android avec un système d'exploitation de 5.0 ou supérieur ou disposé à utiliser un téléphone d'étude comme principal pendant la durée de l'étude (Samsung Galaxy S6).
- Compréhension suffisante de la langue anglaise pour pouvoir lire et comprendre les procédures d'étude.
- Disposé à participer à l'étude de recherche et à signer un consentement éclairé.
- Dispose d'un accès adéquat à Internet pour utiliser l'application.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables ou refusant de participer pendant au moins trois mois.
- Sujets ayant des problèmes de vision, d'ouïe et/ou d'élocution qui peuvent limiter leur participation aux procédures de collecte de données.
- Les sujets ayant des limitations physiques qui limitent leur capacité à utiliser un smartphone, à naviguer efficacement dans une application pour smartphone et à taper sur un smartphone.
- Participants ayant des antécédents de chirurgie urologique ou utilisant actuellement une bandelette urinaire.
- Participants sous traitement au botox pour l'hyperactivité vésicale.
- Participants présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale dus à des conditions coexistantes telles qu'une infection des voies urinaires (IVU) et/ou une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité des applications mobiles
Délai: 12 semaines
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Évaluer l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'application mobile via une enquête post-pilote
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement de l'application utilisateur
Délai: 12 semaines
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Évaluer l'engagement des participants avec l'application Oabi, évaluer l'engagement et la satisfaction des prestataires à l'égard du portail des cliniciens Oabi, évaluer la valeur perçue de l'application dans son impact sur le dialogue HCP-patient et les soins aux patients liés à la gestion de l'hyperactivité vésicale (qualitativement) , et de recueillir des recommandations de modifications de l'application Oabi et du portail clinicien auprès des utilisateurs.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamal Jethwani, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Première publication (Réel)
1 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P002386
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .