En pilotundersøgelse, der evaluerer anvendeligheden af Oabi-mobilapplikationen (OAB)
31. august 2020 opdateret af: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Vores primære formål er at vurdere brugbarheden og acceptabiliteten af undersøgelsestelefonappen kaldet "Oabi"-appen med patienter diagnosticeret med overaktiv blæresygdom (OAB).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sporing af overaktiv blæresygdom kan være en vigtig del af håndteringen af sygdommen.
Det kan hjælpe patienten og sundhedspersonalet med at holde styr på, hvad der virker for at hjælpe med at håndtere OAB-symptomer.
Sporing af vandladningsmønstre kan faktisk hjælpe patienter med at normalisere deres blæreproblemer.
Ved at fokusere på visse adfærdsmønstre og vaner, der bidrager til deres OAB og ændre denne adfærd, kan patienter effektivt kontrollere OAB-symptomer.
Oabi-mobilapplikationen er blevet skabt med det formål at hjælpe patienter med at lære mere om deres daglige symptomer samt spore og selv-administrere deres symptomer.
Derudover forbinder Oabi-appen patienter med deres HCP via en klinikerportal for at booste kommunikationen og tilskynde til interaktion mellem patient og udbyder.
Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere anvendeligheden og acceptabiliteten af Oabi-mobilappen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Forenede Stater, 01970
- Mass General/North Shore Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med en primær diagnose overaktiv blæresygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en primær diagnose af OAB (med aktive OAB-symptomer) med eller uden tranginkontinens, som er:
- Behandlingsnaive patienter, der påbegyndte en ny behandling inden for to uger før studieindskrivningen
- Overgang til anden behandling (farmakoterapi)
- Overgang fra adfærdsterapi til farmakoterapi
- Voksne i alderen 18 år og derover.
- Ejer en smartphone med Android-operativsystem med et OS på 5.0 eller højere eller er villig til at bruge en studietelefon som deres primære i hele studiets varighed (Samsung Galaxy S6).
- Tilstrækkelig forståelse af det engelske sprog til at kunne læse og forstå studieprocedurer.
- Villig til at deltage i forskningsundersøgelsen og underskrive informeret samtykke.
- Har tilstrækkelig adgang til internettet for at bruge appen.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke har kunnet eller ikke vil deltage i mindst tre måneder.
- Forsøgspersoner med syns-, høre- og/eller taleproblemer, der kan begrænse deres deltagelse i dataindsamlingsprocedurer.
- Emner med fysiske begrænsninger, der begrænser deres evne til at bruge en smartphone, effektivt navigere i en smartphone-app og skrive på en smartphone.
- Deltagere med historie om urologisk kirurgi eller dem, der i øjeblikket bruger en urinslynge.
- Deltagere på botox behandling for OAB.
- Deltagere med OAB-symptomer på grund af sameksisterende tilstande såsom urinvejsinfektion (UTI) og eller benign prostatahypertrofi (BPH).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlig mobilapplikation
Tidsramme: 12 uger
|
At vurdere brugervenligheden og acceptablen af mobilappen via post-pilotundersøgelse
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugerapplikationengagement
Tidsramme: 12 uger
|
At vurdere deltagerens engagement med Oabi-appen, at vurdere udbyderens engagement og tilfredshed med Oabi-klinikerportalen, at vurdere den opfattede værdi af appen i, hvordan den påvirker HCP-patientdialogen og patientpleje relateret til håndteringen af OAB (kvalitativt) , og for at indsamle anbefalinger til ændringer af Oabi-appen og klinikerportalen fra brugerne.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamal Jethwani, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2020
Først opslået (Faktiske)
1. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P002386
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .