Un estudio piloto que evalúa la usabilidad de la aplicación móvil Oabi (OAB)
31 de agosto de 2020 actualizado por: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Nuestro objetivo principal es evaluar la viabilidad de uso y la aceptabilidad de la aplicación de teléfono del estudio llamada aplicación "Oabi" con pacientes diagnosticados con trastorno de vejiga hiperactiva (OAB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El seguimiento del trastorno de vejiga hiperactiva puede ser una parte importante del manejo de la enfermedad.
Puede ayudar al paciente y a los proveedores de atención médica a controlar lo que funciona para ayudar a controlar los síntomas de la OAB.
El seguimiento de los patrones de micción puede ayudar a los pacientes a normalizar sus problemas de vejiga.
Al centrarse en ciertos comportamientos y hábitos que contribuyen a su OAB y cambiar esos comportamientos, los pacientes pueden controlar de manera efectiva los síntomas de OAB.
La aplicación móvil de Oabi se creó con el objetivo de ayudar a los pacientes a aprender más sobre sus síntomas cotidianos, así como a realizar un seguimiento y autocontrol de sus síntomas.
Además, la aplicación Oabi conecta a los pacientes con su HCP a través de un portal médico para impulsar la comunicación y fomentar la interacción entre el paciente y el proveedor.
El objetivo de este estudio piloto es evaluar la usabilidad y aceptabilidad de la aplicación móvil Oabi.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Salem, Massachusetts, Estados Unidos, 01970
- Mass General/North Shore Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con un diagnóstico primario de trastorno de vejiga hiperactiva
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con un diagnóstico primario de OAB (con síntomas de OAB activa) con o sin incontinencia de urgencia que son:
- Pacientes sin tratamiento previo que comenzaron un nuevo tratamiento dentro de las dos semanas anteriores a la inscripción en el estudio
- Transición a otro tratamiento (farmacoterapia)
- Transición de la terapia conductual a la farmacoterapia
- Adultos mayores de 18 años.
- Poseer un teléfono inteligente con sistema operativo Android con un sistema operativo de 5.0 o superior o estar dispuesto a usar un teléfono de estudio como principal durante la duración del estudio (Samsung Galaxy S6).
- Comprensión suficiente del idioma inglés para poder leer y comprender los procedimientos de estudio.
- Dispuesto a participar en el estudio de investigación y firmar el consentimiento informado.
- Tiene acceso adecuado a Internet para usar la aplicación.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no pueden o no quieren participar durante al menos tres meses.
- Sujetos con problemas de visión, audición y/o habla que puedan limitar su participación en los procedimientos de recolección de datos.
- Sujetos con limitaciones físicas que limitan su capacidad para usar un teléfono inteligente, navegar efectivamente por una aplicación de teléfono inteligente y escribir en un teléfono inteligente.
- Participantes con antecedentes de cirugía urológica o que actualmente utilizan un cabestrillo urinario.
- Participantes en tratamiento con botox para OAB.
- Participantes con síntomas de vejiga hiperactiva debido a afecciones coexistentes, como infección del tracto urinario (ITU) e hipertrofia prostática benigna (HPB).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluar la usabilidad y aceptabilidad de la aplicación móvil a través de una encuesta posterior al piloto
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso de la aplicación del usuario
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar el compromiso de los participantes con la aplicación Oabi, para evaluar el compromiso y la satisfacción del proveedor con el portal médico de Oabi, para evaluar el valor percibido de la aplicación en la forma en que impacta el diálogo entre el HCP y el paciente y la atención del paciente en relación con el manejo de la vejiga hiperactiva (cualitativamente) , y recopilar recomendaciones para modificaciones a la aplicación Oabi y al portal clínico de los usuarios.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kamal Jethwani, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016P002386
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .