Badanie pilotażowe oceniające użyteczność aplikacji mobilnej Oabi (OAB)
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Naszym głównym celem jest ocena wykonalności i akceptowalności aplikacji na telefon do nauki o nazwie „Oabi” u pacjentów ze zdiagnozowanym zaburzeniem pęcherza nadreaktywnego (OAB).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledzenie zespołu pęcherza nadreaktywnego może być ważną częścią leczenia tej choroby.
Może pomóc pacjentowi i pracownikom służby zdrowia śledzić, co działa, aby pomóc w radzeniu sobie z objawami OAB.
Śledzenie wzorców oddawania moczu może faktycznie pomóc pacjentom w normalizacji problemów z pęcherzem.
Koncentrując się na pewnych zachowaniach i nawykach, które przyczyniają się do ich OAB i zmieniając te zachowania, pacjenci mogą skutecznie kontrolować objawy OAB.
Aplikacja mobilna Oabi została stworzona, aby pomóc pacjentom dowiedzieć się więcej o ich codziennych objawach, a także śledzić i samodzielnie zarządzać ich objawami.
Ponadto aplikacja Oabi łączy pacjentów z ich HCP za pośrednictwem portalu dla klinicystów, aby usprawnić komunikację i zachęcić do interakcji pacjent-świadczeniodawca.
Celem tego badania pilotażowego jest ocena użyteczności i akceptowalności aplikacji mobilnej Oabi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01970
- Mass General/North Shore Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z pierwotnym rozpoznaniem nadreaktywnego pęcherza moczowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z pierwotną diagnozą OAB (z aktywnymi objawami OAB) z lub bez nietrzymania moczu z parcia, którzy:
- Pacjenci wcześniej nieleczeni, którzy rozpoczęli nowe leczenie w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem do badania
- Przejście na inne leczenie (farmakoterapia)
- Przejście od terapii behawioralnej do farmakoterapii
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
- posiadać smartfon z systemem operacyjnym Android z systemem operacyjnym 5.0 lub nowszym lub chcieć używać telefonu studyjnego jako podstawowego na czas trwania badania (Samsung Galaxy S6).
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby móc czytać i rozumieć procedury badawcze.
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody.
- Ma odpowiedni dostęp do Internetu, aby korzystać z aplikacji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą lub nie chcą uczestniczyć przez co najmniej trzy miesiące.
- Osoby z problemami ze wzrokiem, słuchem i/lub mową, które mogą ograniczać ich udział w procedurach gromadzenia danych.
- Osoby z ograniczeniami fizycznymi, które mogą ograniczać ich zdolność do korzystania ze smartfona, efektywnego poruszania się po aplikacji na smartfon i pisania na smartfonie.
- Uczestnicy z historią chirurgii urologicznej lub ci, którzy obecnie używają temblaka moczowego.
- Uczestnicy leczenia botoksem dla OAB.
- Uczestnicy z objawami OAB z powodu współistniejących stanów, takich jak zakażenie dróg moczowych (ZUM) i/lub łagodny przerost gruczołu krokowego (BPH).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby ocenić użyteczność i akceptowalność aplikacji mobilnej za pomocą ankiety post-pilotażowej
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie użytkownika w aplikację
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena zaangażowania uczestników w aplikację Oabi, ocena zaangażowania i satysfakcji świadczeniodawcy z portalu dla klinicystów Oabi, ocena postrzeganej wartości aplikacji pod względem jej wpływu na dialog HCP-pacjent i opiekę nad pacjentem związaną z zarządzaniem OAB (jakościowo) oraz zbierać od użytkowników zalecenia dotyczące modyfikacji aplikacji Oabi i portalu dla klinicystów.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kamal Jethwani, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P002386
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .