En pilotstudie som evaluerer brukervennligheten til Oabi-mobilapplikasjonen (OAB)
31. august 2020 oppdatert av: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Vårt primære formål er å vurdere brukbarheten og akseptabiliteten av studietelefonappen kalt "Oabi"-appen med pasienter diagnostisert med overaktiv blærelidelse (OAB).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sporing av overaktiv blærelidelse kan være en viktig del av å håndtere sykdommen.
Det kan hjelpe pasienten og helsepersonell med å holde oversikt over hva som fungerer for å hjelpe til med å håndtere OAB-symptomer.
Å spore vannlatingsmønstre kan faktisk hjelpe pasienter med å normalisere blæreproblemene.
Ved å fokusere på visse atferder og vaner som bidrar til deres OAB og endre denne atferden, kan pasienter effektivt kontrollere OAB-symptomer.
Oabi-mobilapplikasjonen er laget med mål om å hjelpe pasienter med å lære mer om sine daglige symptomer, samt spore og selv-administrere symptomene deres.
I tillegg kobler Oabi-appen pasienter til helsepersonell via en klinikerportal for å øke kommunikasjonen og oppmuntre til interaksjon mellom pasient og leverandør.
Målet med denne pilotstudien er å evaluere brukervennligheten og akseptabiliteten til Oabi-mobilappen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Forente stater, 01970
- Mass General/North Shore Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med en primær diagnose overaktiv blærelidelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med en primær diagnose OAB (med aktive OAB-symptomer) med eller uten tranginkontinens som er:
- Behandlingsnaive pasienter som startet en ny behandling innen to uker før studieregistreringen
- Overgang til annen behandling (farmakoterapi)
- Overgang fra atferdsterapi til farmakoterapi
- Voksne i alderen 18 år og oppover.
- Eier en smarttelefon med Android-operativsystem med et OS på 5.0 eller høyere eller er villig til å bruke en studietelefon som primær i løpet av studiet (Samsung Galaxy S6).
- Tilstrekkelig forståelse av det engelske språket for å kunne lese og forstå studieprosedyrer.
- Villig til å delta i forskningsstudien og signere informert samtykke.
- Har tilstrekkelig tilgang til internett for å bruke appen.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke kan eller vil delta i minst tre måneder.
- Personer med syns-, hørsels- og/eller taleproblemer som kan begrense deres deltakelse i datainnsamlingsprosedyrer.
- Emner med fysiske begrensninger som begrenser deres evne til å bruke en smarttelefon, effektivt navigere i en smarttelefonapp og skrive på en smarttelefon.
- Deltakere med historie med urologisk kirurgi eller de som for tiden bruker en urinslynge.
- Deltakere på botoxbehandling for OAB.
- Deltakere med OAB-symptomer på grunn av sameksisterende tilstander som urinveisinfeksjon (UTI) og eller benign prostatahypertrofi (BPH).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet av mobilapplikasjoner
Tidsramme: 12 uker
|
For å vurdere brukervennligheten og akseptabiliteten til mobilappen via post-pilotundersøkelse
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement for brukerapplikasjoner
Tidsramme: 12 uker
|
For å vurdere deltakerengasjement med Oabi-appen, for å vurdere leverandørengasjement og tilfredshet med Oabi-klinikerportalen, for å vurdere den oppfattede verdien av appen i hvordan den påvirker HCP-pasientdialogen og pasientbehandling relatert til håndtering av OAB (kvalitativt) , og for å samle anbefalinger for endringer i Oabi-appen og klinikerportalen fra brukere.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kamal Jethwani, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016P002386
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .