Пилотное исследование по оценке удобства использования мобильного приложения Oabi (OAB)
31 августа 2020 г. обновлено: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Наша основная цель — оценить осуществимость и приемлемость использования мобильного приложения для исследования под названием «Oabi» с пациентами, у которых диагностировано гиперактивное расстройство мочевого пузыря (ГАМП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отслеживание гиперактивного мочевого пузыря может быть важной частью лечения болезни.
Это может помочь пациенту и поставщикам медицинских услуг следить за тем, что помогает справиться с симптомами ГАМП.
Отслеживание моделей мочеиспускания действительно может помочь пациентам нормализовать проблемы с мочевым пузырем.
Сосредоточив внимание на определенном поведении и привычках, способствующих их ГАМП, и изменив это поведение, пациенты могут эффективно контролировать симптомы ГАМП.
Мобильное приложение Oabi было создано с целью помочь пациентам узнать больше о своих повседневных симптомах, а также отслеживать и самостоятельно контролировать свои симптомы.
Кроме того, приложение Oabi связывает пациентов с их HCP через портал для врачей, чтобы улучшить общение и способствовать взаимодействию между пациентом и поставщиком медицинских услуг.
Цель этого пилотного исследования — оценить удобство использования и приемлемость мобильного приложения Oabi.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01970
- Mass General/North Shore Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с первичным диагнозом гиперактивного мочевого пузыря
Описание
Критерии включения:
Пациенты с первичным диагнозом ГАМП (с активными симптомами ГАМП) с ургентным недержанием мочи или без него, которые:
- Пациенты, ранее не получавшие лечения, которые начали новое лечение в течение двух недель до включения в исследование.
- Переход на другое лечение (фармакотерапия)
- Переход от поведенческой терапии к фармакотерапии
- Взрослые от 18 лет и старше.
- У вас есть смартфон с операционной системой Android версии 5.0 или выше или вы готовы использовать учебный телефон в качестве основного на время исследования (Samsung Galaxy S6).
- Достаточное знание английского языка, чтобы иметь возможность читать и понимать учебные процедуры.
- Готовы принять участие в исследовании и подписать информированное согласие.
- Имеет достаточный доступ к Интернету для использования приложения.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не могут или не хотят участвовать в течение как минимум трех месяцев.
- Субъекты с проблемами зрения, слуха и/или речи, которые могут ограничивать их участие в процедурах сбора данных.
- Субъекты с физическими ограничениями, которые ограничивают их способность использовать смартфон, эффективно перемещаться по приложению для смартфона и печатать на смартфоне.
- Участники с историей урологической хирургии или те, кто в настоящее время использует мочевой слинг.
- Участники лечения ботоксом при ГАМП.
- Участники с симптомами ГАМП из-за сопутствующих состояний, таких как инфекция мочевыводящих путей (ИМП) и/или доброкачественная гипертрофия предстательной железы (ДГПЖ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования мобильного приложения
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценить удобство использования и приемлемость мобильного приложения с помощью постпилотного опроса.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие с пользовательским приложением
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценить взаимодействие участников с приложением Oabi, оценить вовлеченность и удовлетворенность поставщиков медицинских услуг порталом Oabi для врачей, оценить воспринимаемую ценность приложения в том, как оно влияет на диалог между медицинским работником и пациентом и уход за пациентами, связанный с управлением ГАМП (качественно) , а также собирать рекомендации пользователей по модификации приложения Oabi и портала для врачей.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kamal Jethwani, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P002386
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .