Uno studio pilota che valuta l'usabilità dell'applicazione mobile Oabi (OAB)
31 agosto 2020 aggiornato da: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Il nostro scopo principale è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'uso dell'app del telefono dello studio chiamata app "Oabi" con pazienti con diagnosi di disturbo della vescica iperattiva (OAB).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio del disturbo della vescica iperattiva può essere una parte importante della gestione della malattia.
Può aiutare il paziente e gli operatori sanitari a tenere sotto controllo ciò che funziona per aiutare a gestire i sintomi della rubrica fuori rete.
Il monitoraggio dei modelli di minzione può effettivamente aiutare i pazienti a normalizzare i loro problemi alla vescica.
Concentrandosi su determinati comportamenti e abitudini che contribuiscono alla loro rubrica offline e modificando tali comportamenti, i pazienti possono controllare efficacemente i sintomi della rubrica offline.
L'applicazione mobile Oabi è stata creata con l'obiettivo di aiutare i pazienti a conoscere meglio i loro sintomi quotidiani, nonché a monitorare e gestire autonomamente i loro sintomi.
Inoltre, l'app Oabi collega i pazienti con il proprio operatore sanitario tramite un portale clinico per potenziare la comunicazione e incoraggiare l'interazione paziente-fornitore.
L'obiettivo di questo studio pilota è valutare l'usabilità e l'accettabilità dell'app mobile Oabi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Salem, Massachusetts, Stati Uniti, 01970
- Mass General/North Shore Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con una diagnosi primaria di disturbo della vescica iperattiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con una diagnosi primaria di OAB (con sintomi di OAB attivi) con o senza incontinenza da urgenza che sono:
- Pazienti naive al trattamento che hanno iniziato un nuovo trattamento entro due settimane prima dell'arruolamento nello studio
- Passaggio a un altro trattamento (farmacoterapia)
- Transizione dalla terapia comportamentale alla farmacoterapia
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Possiedi uno smartphone con sistema operativo Android con un sistema operativo 5.0 o successivo o desideri utilizzare un telefono di studio come principale per la durata dello studio (Samsung Galaxy S6).
- Comprensione sufficiente della lingua inglese per essere in grado di leggere e comprendere le procedure di studio.
- Disponibilità a partecipare allo studio di ricerca e firmare il consenso informato.
- Ha un accesso adeguato a Internet per utilizzare l'app.
Criteri di esclusione:
- Soggetti impossibilitati o non disposti a partecipare per almeno tre mesi.
- Soggetti con problemi di vista, udito e/o linguaggio che possono limitare la loro partecipazione alle procedure di raccolta dati.
- Soggetti con limitazioni fisiche che limitano la loro capacità di utilizzare uno smartphone, navigare efficacemente in un'app per smartphone e digitare su uno smartphone.
- Partecipanti con una storia di chirurgia urologica o quelli che attualmente utilizzano un'imbracatura urinaria.
- Partecipanti al trattamento con botox per OAB.
- Partecipanti con sintomi della rubrica fuori rete dovuti a condizioni coesistenti come infezione del tratto urinario (UTI) e ipertrofia prostatica benigna (BPH).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità dell'applicazione mobile
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutare l'usabilità e l'accettabilità dell'app mobile tramite un sondaggio post-pilota
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento dell'applicazione utente
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare il coinvolgimento dei partecipanti con l'app Oabi, per valutare il coinvolgimento e la soddisfazione del fornitore con il portale clinico Oabi, per valutare il valore percepito dell'app nel modo in cui influisce sul dialogo medico-paziente e sulla cura del paziente in relazione alla gestione dell'OAB (qualitativamente) e per raccogliere raccomandazioni per le modifiche all'app Oabi e al portale del medico da parte degli utenti.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kamal Jethwani, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P002386
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .