Oabi 모바일 애플리케이션의 사용성을 평가하는 파일럿 연구 (OAB)
2020년 8월 31일 업데이트: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
우리의 주요 목적은 과민성 방광 장애(OAB) 진단을 받은 환자를 대상으로 "Oabi" 앱이라는 학습 전화 앱의 사용 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과민성 방광 장애를 추적하는 것은 질병 관리의 중요한 부분이 될 수 있습니다.
환자와 의료 제공자가 OAB 증상을 관리하는 데 도움이 되는 것이 무엇인지 계속 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
배뇨 패턴을 추적하면 실제로 환자가 방광 문제를 정상화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
OAB에 기여하는 특정 행동과 습관에 집중하고 이러한 행동을 변경함으로써 환자는 OAB 증상을 효과적으로 조절할 수 있습니다.
Oabi 모바일 애플리케이션은 환자가 일상적인 증상에 대해 더 많이 배우고 증상을 추적하고 자가 관리할 수 있도록 돕기 위해 만들어졌습니다.
또한 Oabi 앱은 의사 포털을 통해 환자를 HCP와 연결하여 의사 소통을 강화하고 환자와 제공자 간의 상호 작용을 장려합니다.
이 파일럿 연구의 목표는 Oabi 모바일 앱의 사용성과 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Salem, Massachusetts, 미국, 01970
- Mass General/North Shore Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과민성방광장애로 일차진단을 받은 성인환자
설명
포함 기준:
다음과 같은 절박성 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 OAB(활성 OAB 증상 포함)로 일차 진단을 받은 환자:
- 연구 등록 전 2주 이내에 새로운 치료를 시작한 치료 경험이 없는 환자
- 다른 치료(약물 요법)로 전환
- 행동 요법에서 약물 요법으로 전환
- 18세 이상 성인.
- OS 5.0 이상의 Android 운영 체제가 탑재된 스마트폰을 소유하거나 연구 기간 동안 기본으로 학습용 전화를 사용할 의향이 있는 스마트폰(Samsung Galaxy S6).
- 학습 절차를 읽고 이해할 수 있도록 영어에 대한 충분한 이해.
- 연구 조사에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
- 앱을 사용하기 위해 인터넷에 충분히 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최소 3개월 동안 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없는 피험자.
- 데이터 수집 절차에 참여를 제한할 수 있는 시각, 청각 및/또는 언어 문제가 있는 피험자.
- 신체적 제한이 있는 피험자는 스마트폰 사용, 스마트폰 앱 탐색, 스마트폰 입력에 제한을 받을 수 있습니다.
- 비뇨기과 수술 이력이 있거나 현재 요로 슬링을 사용하는 참가자.
- OAB에 대한 보톡스 치료 참가자.
- 요로 감염(UTI) 및/또는 양성 전립선 비대증(BPH)과 같은 공존 조건으로 인해 OAB 증상이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션 사용성
기간: 12주
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시범 운영 후 설문조사를 통해 모바일 앱의 유용성과 수용성을 평가하기 위해
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 애플리케이션 참여
기간: 12주
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Oabi 앱에 대한 참가자 참여 평가, Oabi 임상의 포털에 대한 제공자 참여 및 만족도 평가, 앱이 OAB 관리와 관련된 HCP-환자 대화 및 환자 치료에 미치는 영향(질적)에서 앱의 인지된 가치 평가 , 사용자로부터 Oabi 앱 및 임상의 포털 수정에 대한 권장 사항을 수집합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamal Jethwani, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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