Pilottitutkimus, jossa arvioidaan Oabi-mobiilisovelluksen käytettävyyttä (OAB)
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Ensisijainen tehtävämme on arvioida "Oabi"-nimisen tutkimuspuhelinsovelluksen käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä potilailla, joilla on diagnosoitu yliaktiivinen virtsarakon häiriö (OAB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliaktiivisen virtsarakon häiriön seuranta voi olla tärkeä osa taudin hallintaa.
Se voi auttaa potilasta ja terveydenhuollon tarjoajia pitämään silmällä, mikä auttaa hallitsemaan OAB-oireita.
Virtsaaminen voi itse asiassa auttaa potilaita normalisoimaan virtsarakon ongelmia.
Potilaat voivat tehokkaasti hallita OAB-oireita keskittymällä tiettyihin käyttäytymismalleihin ja tottumuksiin, jotka vaikuttavat heidän OAB:aan, ja muuttamalla näitä käyttäytymismalleja.
Oabi-mobiilisovellus on luotu tavoitteena auttaa potilaita oppimaan lisää päivittäisistä oireistaan sekä seurata ja hoitaa oireitaan itse.
Lisäksi Oabi-sovellus yhdistää potilaat HCP:hen kliinikon portaalin kautta viestinnän tehostamiseksi ja potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksen edistämiseksi.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida Oabi-mobiilisovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Yhdysvallat, 01970
- Mass General/North Shore Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi yliaktiivisesta virtsarakon häiriöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on ensisijainen OAB-diagnoosi (joilla on aktiivisia OAB-oireita), joilla on pakkoinkontinenssi tai ilman sitä, jotka ovat:
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa ja aloittivat uuden hoidon kahden viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Siirtyminen toiseen hoitoon (lääkehoito)
- Siirtyminen käyttäytymisterapiasta lääkehoitoon
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Omista älypuhelin, jossa on Android-käyttöjärjestelmä ja jonka käyttöjärjestelmä on 5.0 tai uudempi, tai olet valmis käyttämään opiskelupuhelinta ensisijaisena opiskeluaikana (Samsung Galaxy S6).
- Riittävä englannin kielen ymmärtäminen voidakseen lukea ja ymmärtää opiskelumenettelyjä.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Sinulla on riittävä Internet-yhteys sovelluksen käyttöä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät voi tai halua osallistua vähintään kolmeen kuukauteen.
- Kohteet, joilla on näkö-, kuulo- ja/tai puheongelmia, jotka voivat rajoittaa heidän osallistumistaan tiedonkeruumenettelyihin.
- Kohteet, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka rajoittavat heidän kykyään käyttää älypuhelinta, navigoida tehokkaasti älypuhelinsovelluksessa ja kirjoittaa älypuhelimella.
- Osallistujat, joilla on ollut urologista leikkausta tai jotka käyttävät tällä hetkellä virtsasilmukkaa.
- Osallistujat botox-hoitoon OAB:lle.
- Osallistujat, joilla on OAB-oireita, jotka johtuvat samanaikaisesti esiintyvistä tiloista, kuten virtsatieinfektiosta (UTI) ja/tai hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida mobiilisovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä jälkitutkimuksella
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjäsovellusten sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida osallistujien sitoutumista Oabi-sovellukseen, arvioida palveluntarjoajan sitoutumista ja tyytyväisyyttä Oabi-kliinikon portaaliin, arvioida sovelluksen koettua arvoa sen vaikutuksessa HCP-potilasvuoropuheluun ja OAB:n hallintaan liittyvään potilaan hoitoon (laadullisesti) ja kerätä käyttäjiltä suosituksia Oabi-sovelluksen ja kliinikon portaalin muokkauksista.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kamal Jethwani, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P002386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .