Um estudo piloto avaliando a usabilidade do aplicativo móvel Oabi (OAB)
31 de agosto de 2020 atualizado por: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital
Nosso objetivo principal é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do uso do aplicativo de estudo para telefone chamado aplicativo "Oabi" com pacientes diagnosticados com distúrbio da bexiga hiperativa (OAB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rastreamento do distúrbio da bexiga hiperativa pode ser uma parte importante do controle da doença.
Ele pode ajudar o paciente e os profissionais de saúde a acompanhar o que está funcionando para ajudar a controlar os sintomas da bexiga hiperativa.
O rastreamento dos padrões de micção pode realmente ajudar os pacientes a normalizar seus problemas de bexiga.
Ao focar em certos comportamentos e hábitos que contribuem para sua OAB e mudar esses comportamentos, os pacientes podem efetivamente controlar os sintomas da OAB.
O aplicativo móvel Oabi foi criado com o objetivo de ajudar os pacientes a aprender mais sobre seus sintomas do dia-a-dia, bem como rastrear e autogerenciar seus sintomas.
Além disso, o aplicativo Oabi conecta os pacientes com seus profissionais de saúde por meio de um portal clínico para aumentar a comunicação e incentivar a interação paciente-profissional.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a usabilidade e aceitabilidade do aplicativo móvel Oabi.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Estados Unidos, 01970
- Mass General/North Shore Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com diagnóstico primário de distúrbio da bexiga hiperativa
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com diagnóstico primário de BH (com sintomas ativos de BH) com ou sem incontinência de urgência que são:
- Pacientes virgens de tratamento que iniciaram um novo tratamento dentro de duas semanas antes da inscrição no estudo
- Transição para outro tratamento (farmacoterapia)
- Transição da terapia comportamental para a farmacoterapia
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Possuir um smartphone com sistema operacional Android com sistema operacional 5.0 ou superior ou desejar usar um telefone de estudo como principal durante o estudo (Samsung Galaxy S6).
- Compreensão suficiente da língua inglesa para ser capaz de ler e compreender os procedimentos de estudo.
- Disposto a participar do estudo de pesquisa e assinar o consentimento informado.
- Tem acesso adequado à internet para usar o aplicativo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes ou não dispostos a participar por pelo menos três meses.
- Sujeitos com problemas de visão, audição e/ou fala que possam limitar sua participação nos procedimentos de coleta de dados.
- Indivíduos com limitações físicas que limitam sua capacidade de usar um smartphone, navegar efetivamente em um aplicativo de smartphone e digitar em um smartphone.
- Participantes com histórico de cirurgia urológica ou em uso de sling urinário.
- Participantes em tratamento com botox para OAB.
- Participantes com sintomas de bexiga hiperativa devido a condições coexistentes, como infecção do trato urinário (ITU) e/ou hipertrofia prostática benigna (BPH).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade de aplicativos móveis
Prazo: 12 semanas
|
Para avaliar a usabilidade e aceitabilidade do aplicativo móvel por meio de pesquisa pós-piloto
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento do aplicativo do usuário
Prazo: 12 semanas
|
Avaliar o envolvimento do participante com o aplicativo Oabi, avaliar o envolvimento e a satisfação do provedor com o portal clínico Oabi, avaliar o valor percebido do aplicativo em como ele afeta o diálogo HCP-paciente e o atendimento ao paciente relacionado ao gerenciamento da OAB (qualitativamente) e coletar recomendações de usuários para modificações no aplicativo Oabi e no portal clínico.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kamal Jethwani, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P002386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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