メトトレキサートを投与されている関節リウマチ患者における口腔潰瘍の層別化
2020年8月31日 更新者：Eman Magdy Ahmed、Beni-Suef University
メトトレキサート治療を受けた関節リウマチ患者における口腔病変の層別化
この研究には、メトトレキサートを単独療法として投与されている関節リウマチ患者が含まれていました。
対象となるすべての患者は、口腔内イベントを特定するために徹底的な臨床検査と全病歴の検査を受けました。
薬歴、現在の投与量、および MTX の投与期間を記録しました。
調査の概要
詳細な説明
今回の研究は、2017年から2019年にかけてカイロ大学医学部歯学部・リウマチ学部口腔内科クリニックで実施された。 この研究はヘルシンキ宣言の原則に従い、カイロ大学歯学部の研究倫理委員会によって承認されました。
単独療法としてMTXを受けているRA患者も研究に含まれた。 口腔症状を引き起こすことが知られている全身性疾患に罹患している患者。唾液腺疾患と悪性腫瘍は除外されました。
対象となるすべての患者は、口腔全体の徹底的な臨床検査を受けました。 病歴および口腔症状の病歴を記録した。 MTX の薬歴、用量、および期間を記録しました。
カテゴリデータは頻度とパーセンテージとして表示されました。 連続データは平均値と標準偏差として表されました。 平均値は一元配置ANNOVAおよびStudent-t-testによって比較されました。 有意水準は P ≤0.05 に設定されました。 統計分析は、IBM® SPSS® Statistics バージョン 25 for Windows を使用して実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
804
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単独療法としてMTXを受けているRA患者も研究に含まれた。
口腔症状を引き起こすことが知られている全身性疾患に罹患している患者。唾液腺疾患と悪性腫瘍は除外されました。
説明
包含基準:
- メトトレキサートを唯一の治療法として使用している関節リウマチ患者
除外基準:
- 関節リウマチの他の治療法を使用している関節リウマチ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
関節リウマチ患者さんの研究会
単独療法としてMTXを受けているRA患者も研究に含まれた。
口腔症状を引き起こすことが知られている全身性疾患に罹患している患者。唾液腺疾患と悪性腫瘍は除外されました。
|
従来の口腔内検査とアンケート
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔粘膜炎の発生
時間枠：学習期間中（1年間）
|
臨床検査（口腔内）および記録された口腔粘膜炎の病歴
|
学習期間中（1年間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月31日
最初の投稿 (実際)
2020年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。