Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stratificering af orale sår hos reumatoid arthritispatienter, der holdes på methotrexat

31. august 2020 opdateret af: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Stratificering af orale læsioner hos methotrexat-behandlede reumatoid arthritispatienter

Denne undersøgelse omfattede patienter med reumatoid arthritis, der fik Methotrexat som monoterapi. Alle kvalificerede patienter blev udsat for en grundig klinisk undersøgelse og fuld historie for at identificere orale hændelser. Lægemiddelhistorie, nuværende dosis og varighed af MTX blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse blev udført i Klinikker for Oral Medicin, Fakultet for Tandlæge og Reumatologi, Det Medicinske Fakultet - Cairo University fra 2017 til 2019. Denne undersøgelse fulgte principperne i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den forskningsetiske komité ved Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.

RA-patienter, der fik MTX som monoterapi, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der lider af systemisk sygdom, der vides at forårsage orale manifestationer; spytkirtelsygdomme og maligniteter blev udelukket.

Alle egnede patienter blev udsat for grundig klinisk undersøgelse for hele mundhulen. Sygehistorie og historie af enhver oral manifestation blev registreret. Lægemiddelhistorie, dosis og varighed af MTX blev registreret.

Kategoriske data blev præsenteret som frekvenser og procenter. Kontinuerlige data blev beskrevet som gennemsnit og standardafvigelser. Middel blev sammenlignet med envejs ANNOVA og Student-t-test. Signifikansniveauet blev sat til P ≤0,05. Statistisk analyse blev udført med IBM® SPSS® Statistics Version 25 til Windows.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

804

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RA-patienter, der fik MTX som monoterapi, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der lider af systemisk sygdom, der vides at forårsage orale manifestationer; spytkirtelsygdomme og maligniteter blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med reumatoid arthritis, der bruger methotrexat som eneste behandling

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med reumatoid arthritis, der bruger andre behandlinger for leddegigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesgruppe af reumatoid arthritispatienter
RA-patienter, der fik MTX som monoterapi, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der lider af systemisk sygdom, der vides at forårsage orale manifestationer; spytkirtelsygdomme og maligniteter blev udelukket.
Andet: spørgeskema
konventionel intra-mundtlig undersøgelse og spørgeskema
Andre navne:
  • intra-mundtlig undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af oral mucositis
Tidsramme: gennem hele studietiden (et år)
Klinisk undersøgelse (intra-oral) og anamnese med oral mucositis, hvor der er registreret
gennem hele studietiden (et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSU 5643

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral mucositis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner