Stratification des ulcères buccaux chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sous méthotrexate
Stratification des lésions buccales chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités au méthotrexate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle a été menée dans les cliniques de médecine buccale, Faculté de médecine dentaire et de rhumatologie, Faculté de médecine - Université du Caire de 2017 à 2019. Cette étude a suivi les principes de la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire.
Les patients atteints de PR recevant du MTX en monothérapie ont été inclus dans l'étude. Patients souffrant d'une maladie systémique connue pour provoquer des manifestations buccales ; les maladies des glandes salivaires et les tumeurs malignes ont été exclues.
Tous les patients éligibles ont été soumis à un examen clinique approfondi de l'ensemble de la cavité buccale. Les antécédents médicaux et les antécédents de toute manifestation orale ont été enregistrés. Les antécédents médicamenteux, la dose et la durée du MTX ont été enregistrés.
Les données catégorielles ont été présentées sous forme de fréquences et de pourcentages. Les données continues ont été décrites comme des moyennes et des écarts-types. Les moyennes ont été comparées par ANNOVA unilatéral et test t de Student. Le seuil de signification a été fixé à P ≤ 0,05. L'analyse statistique a été réalisée avec IBM® SPSS® Statistics Version 25 pour Windows.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de polyarthrite rhumatoïde utilisant le méthotrexate comme seul traitement
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde utilisant tout autre traitement pour la polyarthrite rhumatoïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Les patients atteints de PR recevant du MTX en monothérapie ont été inclus dans l'étude.
Patients souffrant d'une maladie systémique connue pour provoquer des manifestations buccales ; les maladies des glandes salivaires et les tumeurs malignes ont été exclues.
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examen intra-oral conventionnel et questionnaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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apparition de mucosite buccale
Délai: pendant toute la durée de l'étude (un an)
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Examen clinique (intra-oral) et antécédents de mucosite buccale si enregistrés
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pendant toute la durée de l'étude (un an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSU 5643
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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