Stratificazione delle ulcere orali nei pazienti con artrite reumatoide trattati con metotrexato
Stratificazione delle lesioni orali nei pazienti con artrite reumatoide trattati con metotrexato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio è stato condotto presso le Cliniche di Medicina Orale, Facoltà di Odontoiatria e Reumatologia, Facoltà di Medicina - Università del Cairo dal 2017 al 2019. Questo studio ha seguito i principi della Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal comitato etico della ricerca della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo.
Nello studio sono stati inclusi pazienti affetti da AR trattati con MTX in monoterapia. Pazienti affetti da malattie sistemiche note per causare manifestazioni orali; sono state escluse le malattie delle ghiandole salivari e i tumori maligni.
Tutti i pazienti eleggibili sono stati sottoposti ad esame clinico approfondito per l'intera cavità orale. Sono state registrate la storia medica e la storia di qualsiasi manifestazione orale. Sono state registrate la storia del farmaco, la dose e la durata del MTX.
I dati categorici sono stati presentati come frequenze e percentuali. I dati continui sono stati descritti come medie e deviazioni standard. Le medie sono state confrontate con ANNOVA unidirezionale e Student-t-test. Il livello di significatività è stato fissato a P ≤0,05. L'analisi statistica è stata eseguita con IBM® SPSS® Statistics versione 25 per Windows.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con artrite reumatoide che utilizzano il metotrexato come unico trattamento
Criteri di esclusione:
- pazienti con artrite reumatoide che utilizzano qualsiasi altro trattamento per l'artrite reumatoide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio di pazienti affetti da artrite reumatoide
Nello studio sono stati inclusi pazienti affetti da AR trattati con MTX in monoterapia.
Pazienti affetti da malattie sistemiche note per causare manifestazioni orali; sono state escluse le malattie delle ghiandole salivari e i tumori maligni.
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esame intraorale convenzionale e questionario
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comparsa di mucosite orale
Lasso di tempo: per tutto il tempo di studio (un anno)
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Esame clinico (intraorale) e anamnesi di mucosite orale ove registrati
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per tutto il tempo di studio (un anno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSU 5643
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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