Stratificatie van zweren in de mond bij patiënten met reumatoïde artritis die op methotrexaat werden gehouden
Stratificatie van orale laesies bij met methotrexaat behandelde patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie werd uitgevoerd in de klinieken voor orale geneeskunde, faculteit tandheelkunde en reumatologie, faculteit geneeskunde - Universiteit van Caïro van 2017 tot 2019. Deze studie volgde de principes van de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de ethische commissie voor onderzoek van de Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
RA-patiënten die MTX als monotherapie kregen, werden in de studie opgenomen. Patiënten die lijden aan een systemische ziekte waarvan bekend is dat ze orale manifestaties veroorzaken; speekselklieraandoeningen en maligniteiten werden uitgesloten.
Alle in aanmerking komende patiënten werden onderworpen aan een grondig klinisch onderzoek voor de gehele mondholte. De medische geschiedenis en de geschiedenis van elke orale manifestatie werden geregistreerd. Geneesmiddelgeschiedenis, dosis en duur van MTX werden geregistreerd.
Categorische gegevens werden gepresenteerd als frequenties en percentages. Continue gegevens werden beschreven als gemiddelden en standaarddeviaties. De gemiddelden werden vergeleken met eenzijdige ANNOVA en Student-t-test. Het significantieniveau was vastgesteld op P ≤0,05. Statistische analyse is uitgevoerd met IBM® SPSS® Statistics versie 25 voor Windows.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met reumatoïde artritis die methotrexaat als enige behandeling gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met reumatoïde artritis die andere behandelingen voor reumatoïde artritis gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep van patiënten met reumatoïde artritis
RA-patiënten die MTX als monotherapie kregen, werden in de studie opgenomen.
Patiënten die lijden aan een systemische ziekte waarvan bekend is dat ze orale manifestaties veroorzaken; speekselklieraandoeningen en maligniteiten werden uitgesloten.
|
conventioneel intra-oraal onderzoek en vragenlijst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van orale mucositis
Tijdsspanne: gedurende de hele studietijd (een jaar)
|
Klinisch onderzoek (intra-oraal) en voorgeschiedenis van orale mucositis indien geregistreerd
|
gedurende de hele studietijd (een jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSU 5643
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .