类风湿性关节炎患者继续服用甲氨蝶呤的口腔溃疡分层
2020年8月31日 更新者：Eman Magdy Ahmed、Beni-Suef University
甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎患者口腔病变的分层
该研究包括接受甲氨蝶呤作为单一疗法的类风湿性关节炎患者。
所有符合条件的患者都接受了全面的临床检查和完整的病史以确定口腔事件。
记录 MTX 的药物史、当前剂量和持续时间。
研究概览
详细说明
目前的研究于 2017 年至 2019 年在开罗大学医学院牙科和风湿病学系口腔医学诊所进行。 本研究遵循赫尔辛基宣言的原则，并得到开罗大学牙科学院研究伦理委员会的批准。
接受 MTX 作为单一疗法的 RA 患者被纳入研究。 患有已知会引起口腔表现的全身性疾病的患者；排除唾液腺疾病和恶性肿瘤。
所有符合条件的患者都接受了整个口腔的全面临床检查。 记录任何口腔表现的病史和病史。 记录 MTX 的用药史、剂量和持续时间。
分类数据以频率和百分比表示。 连续数据被描述为平均值和标准偏差。 通过单向方差分析和学生 t 检验比较方法。 显着性水平设定为P≤0.05。 使用 IBM® SPSS® Statistics Version 25 for Windows 执行统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
804
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 MTX 作为单一疗法的 RA 患者被纳入研究。
患有已知会引起口腔表现的全身性疾病的患者；排除唾液腺疾病和恶性肿瘤。
描述
纳入标准：
- 使用甲氨蝶呤作为唯一治疗的类风湿性关节炎患者
排除标准：
- 使用任何其他类风湿关节炎治疗的类风湿关节炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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类风湿性关节炎患者研究组
接受 MTX 作为单一疗法的 RA 患者被纳入研究。
患有已知会引起口腔表现的全身性疾病的患者；排除唾液腺疾病和恶性肿瘤。
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常规口内检查和问卷调查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔粘膜炎的发生
大体时间：整个学习时间（一年）
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记录的临床检查（口腔内）和口腔粘膜炎病史
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整个学习时间（一年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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