Stratifisering av orale sår hos pasienter med revmatoid artritt som holdes på metotreksat
Stratifisering av orale lesjoner hos metotreksatbehandlede revmatoid artrittpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien ble utført i Clinics of Oral Medicine, Fakultet for odontologi og revmatologi, Det medisinske fakultet - Cairo University fra 2017 til 2019. Denne studien fulgte prinsippene i Helsingfors-erklæringen og ble godkjent av forskningsetisk komité ved Det odontologiske fakultet, Kairo-universitetet.
RA-pasienter som fikk MTX som monoterapi ble inkludert i studien. Pasienter som lider av systemisk sykdom kjent for å forårsake orale manifestasjoner; spyttkjertelsykdommer og maligniteter ble ekskludert.
Alle kvalifiserte pasienter ble utsatt for grundig klinisk undersøkelse for hele munnhulen. Medisinsk historie og historie med enhver oral manifestasjon ble registrert. Medikamenthistorie, dose og varighet av MTX ble registrert.
Kategoriske data ble presentert som frekvenser og prosenter. Kontinuerlige data ble beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik. Middel ble sammenlignet med enveis ANNOVA og Student-t-test. Signifikansnivået ble satt til P ≤0,05. Statistisk analyse ble utført med IBM® SPSS® Statistics versjon 25 for Windows.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med revmatoid artritt som bruker metotreksat som eneste behandling
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med revmatoid artritt som bruker andre behandlinger for revmatoid artritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe av pasienter med revmatoid artritt
RA-pasienter som fikk MTX som monoterapi ble inkludert i studien.
Pasienter som lider av systemisk sykdom kjent for å forårsake orale manifestasjoner; spyttkjertelsykdommer og maligniteter ble ekskludert.
|
konvensjonell intra-oral eksamen og spørreskjema
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av munnslimhinnebetennelse
Tidsramme: gjennom hele studietiden (ett år)
|
Klinisk undersøkelse (intraoral) og anamnese med oral mukositt der det er registrert
|
gjennom hele studietiden (ett år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSU 5643
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .