Rozwarstwienie owrzodzeń jamy ustnej u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych metotreksatem
Stratyfikacja zmian w jamie ustnej u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych metotreksatem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie zostało przeprowadzone w Klinikach Medycyny Stomatologicznej Wydziału Stomatologii i Reumatologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze w latach 2017-2019. Badanie to było zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Do badania włączono pacjentów z RZS otrzymujących MTX w monoterapii. Pacjenci cierpiący na chorobę ogólnoustrojową, o której wiadomo, że powoduje objawy w jamie ustnej; wykluczono choroby gruczołów ślinowych i nowotwory złośliwe.
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostali poddani dokładnemu badaniu klinicznemu całej jamy ustnej. Rejestrowano historię medyczną i historię wszelkich objawów w jamie ustnej. Rejestrowano historię przyjmowania leku, dawkę i czas trwania MTX.
Dane kategoryczne przedstawiono w postaci częstości i procentów. Dane ciągłe opisano jako średnie i odchylenia standardowe. Średnie porównano za pomocą jednokierunkowej ANNOVA i testu t-Studenta. Poziom istotności ustalono na P ≤0,05. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą IBM® SPSS® Statistics w wersji 25 dla Windows.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów stosujących jako jedyne leczenie metotreksat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów stosujących inne metody leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badana pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Do badania włączono pacjentów z RZS otrzymujących MTX w monoterapii.
Pacjenci cierpiący na chorobę ogólnoustrojową, o której wiadomo, że powoduje objawy w jamie ustnej; wykluczono choroby gruczołów ślinowych i nowotwory złośliwe.
|
konwencjonalne badanie wewnątrzustne i kwestionariusz
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: przez cały okres studiów (jeden rok)
|
Odnotowano badanie kliniczne (wewnątrzustne) i historię zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
|
przez cały okres studiów (jeden rok)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSU 5643
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .