Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwarstwienie owrzodzeń jamy ustnej u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych metotreksatem

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Stratyfikacja zmian w jamie ustnej u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych metotreksatem

Badanie to obejmowało pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujących metotreksat w monoterapii. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostali poddani dokładnemu badaniu klinicznemu i zebraniu pełnego wywiadu w celu zidentyfikowania zdarzeń ustnych. Rejestrowano historię przyjmowania leków, aktualną dawkę i czas trwania MTX.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie zostało przeprowadzone w Klinikach Medycyny Stomatologicznej Wydziału Stomatologii i Reumatologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze w latach 2017-2019. Badanie to było zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Do badania włączono pacjentów z RZS otrzymujących MTX w monoterapii. Pacjenci cierpiący na chorobę ogólnoustrojową, o której wiadomo, że powoduje objawy w jamie ustnej; wykluczono choroby gruczołów ślinowych i nowotwory złośliwe.

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostali poddani dokładnemu badaniu klinicznemu całej jamy ustnej. Rejestrowano historię medyczną i historię wszelkich objawów w jamie ustnej. Rejestrowano historię przyjmowania leku, dawkę i czas trwania MTX.

Dane kategoryczne przedstawiono w postaci częstości i procentów. Dane ciągłe opisano jako średnie i odchylenia standardowe. Średnie porównano za pomocą jednokierunkowej ANNOVA i testu t-Studenta. Poziom istotności ustalono na P ≤0,05. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą IBM® SPSS® Statistics w wersji 25 dla Windows.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

804

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z RZS otrzymujących MTX w monoterapii. Pacjenci cierpiący na chorobę ogólnoustrojową, o której wiadomo, że powoduje objawy w jamie ustnej; wykluczono choroby gruczołów ślinowych i nowotwory złośliwe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów stosujących jako jedyne leczenie metotreksat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów stosujących inne metody leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badana pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Do badania włączono pacjentów z RZS otrzymujących MTX w monoterapii. Pacjenci cierpiący na chorobę ogólnoustrojową, o której wiadomo, że powoduje objawy w jamie ustnej; wykluczono choroby gruczołów ślinowych i nowotwory złośliwe.
Inny: kwestionariusz
konwencjonalne badanie wewnątrzustne i kwestionariusz
Inne nazwy:
  • badanie wewnątrzustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: przez cały okres studiów (jeden rok)
Odnotowano badanie kliniczne (wewnątrzustne) i historię zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
przez cały okres studiów (jeden rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSU 5643

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj