Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stratifiering av orala sår hos patienter med reumatoid artrit som hålls på metotrexat

31 augusti 2020 uppdaterad av: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Stratifiering av orala lesioner hos metotrexatbehandlade patienter med reumatoid artrit

Denna studie inkluderade patienter med reumatoid artrit som fick Metotrexat som monoterapi. Alla kvalificerade patienter utsattes för grundlig klinisk undersökning och fullständig historia för att identifiera orala händelser. Läkemedelshistoria, aktuell dos och varaktighet av MTX registrerades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien genomfördes i klinikerna för oral medicin, fakulteten för odontologi och reumatologi, fakulteten för medicin - Cairo University från 2017 till 2019. Denna studie följde principerna i Helsingforsdeklarationen och godkändes av den forskningsetiska kommittén vid Odontologiska fakulteten, Kairos universitet.

RA-patienter som fick MTX som monoterapi inkluderades i studien. Patienter som lider av systemisk sjukdom som är känd för att orsaka orala manifestationer; spottkörtelsjukdomar och maligniteter exkluderades.

Alla berättigade patienter utsattes för grundlig klinisk undersökning för hela munhålan. Medicinsk historia och historia av någon oral manifestation registrerades. Läkemedelshistoria, dos och varaktighet av MTX registrerades.

Kategoriska data presenterades som frekvenser och procentsatser. Kontinuerliga data beskrevs som medelvärden och standardavvikelser. Medelvärden jämfördes med envägs-ANNOVA och Student-t-test. Signifikansnivån sattes till P ≤0,05. Statistisk analys utfördes med IBM® SPSS® Statistics Version 25 för Windows.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

804

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

RA-patienter som fick MTX som monoterapi inkluderades i studien. Patienter som lider av systemisk sjukdom som är känd för att orsaka orala manifestationer; spottkörtelsjukdomar och maligniteter exkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med reumatoid artrit som använder metotrexat som enda behandling

Exklusions kriterier:

  • patienter med reumatoid artrit som använder någon annan behandling för reumatoid artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp av patienter med reumatoid artrit
RA-patienter som fick MTX som monoterapi inkluderades i studien. Patienter som lider av systemisk sjukdom som är känd för att orsaka orala manifestationer; spottkörtelsjukdomar och maligniteter exkluderades.
Övrig: frågeformulär
konventionell intra-oral undersökning och frågeformulär
Andra namn:
  • intra-oral undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av oral mukosit
Tidsram: under hela studietiden (ett år)
Klinisk undersökning (intraoral) och anamnes på oral mukosit där registrerats
under hela studietiden (ett år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BSU 5643

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral mukosit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera