Стратификация язв полости рта у больных ревматоидным артритом, получающих метотрексат
Стратификация поражений полости рта у пациентов с ревматоидным артритом, получавших метотрексат
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование проводилось в Клинике оральной медицины факультета стоматологии и ревматологии медицинского факультета Каирского университета с 2017 по 2019 год. Это исследование соответствовало принципам Хельсинкской декларации и было одобрено комитетом по этике исследований стоматологического факультета Каирского университета.
В исследование были включены пациенты с РА, получавшие метотрексат в качестве монотерапии. Пациенты, страдающие системным заболеванием, которое, как известно, вызывает оральные проявления; заболевания слюнных желез и злокачественные новообразования были исключены.
Все подходящие пациенты были подвергнуты тщательному клиническому обследованию всей полости рта. История болезни и история любых оральных проявлений были записаны. Были зарегистрированы история лекарств, доза и продолжительность приема метотрексата.
Категориальные данные были представлены в виде частот и процентов. Непрерывные данные описывались как средние значения и стандартные отклонения. Средние значения сравнивали с помощью одностороннего ANNOVA и t-критерия Стьюдента. Уровень значимости был установлен на уровне P ≤0,05. Статистический анализ был выполнен с помощью IBM® SPSS® Statistics Version 25 для Windows.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ревматоидным артритом, использующие метотрексат в качестве единственного лечения
Критерий исключения:
- пациенты с ревматоидным артритом, принимающие любые другие методы лечения ревматоидного артрита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа больных ревматоидным артритом
В исследование были включены пациенты с РА, получавшие метотрексат в качестве монотерапии.
Пациенты, страдающие системным заболеванием, которое, как известно, вызывает оральные проявления; заболевания слюнных желез и злокачественные новообразования были исключены.
|
обычное внутриротовое обследование и опросник
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение орального мукозита
Временное ограничение: в течение всего времени обучения (один год)
|
Клиническое обследование (внутриротовое) и история орального мукозита, где было зарегистрировано
|
в течение всего времени обучения (один год)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSU 5643
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .