Estratificación de úlceras orales en pacientes con artritis reumatoide mantenidos con metotrexato
Estratificación de lesiones orales en pacientes con artritis reumatoide tratados con metotrexato
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual se llevó a cabo en las Clínicas de Medicina Bucal de la Facultad de Odontología y Reumatología de la Facultad de Medicina de la Universidad de El Cairo de 2017 a 2019. Este estudio siguió los principios de la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el comité de ética de la investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
Se incluyeron en el estudio pacientes con AR que recibían MTX como monoterapia. Pacientes que padezcan una enfermedad sistémica conocida por causar manifestaciones orales; Se excluyeron las enfermedades de las glándulas salivales y los tumores malignos.
Todos los pacientes elegibles fueron sometidos a un examen clínico completo de toda la cavidad oral. Se registró la historia clínica y el antecedente de cualquier manifestación oral. Se registraron el historial farmacológico, la dosis y la duración del MTX.
Los datos categóricos se presentaron como frecuencias y porcentajes. Los datos continuos se describieron como medias y desviaciones estándar. Las medias se compararon mediante ANNOVA unidireccional y prueba t de Student. El nivel de significación se fijó en P ≤0,05. El análisis estadístico se realizó con IBM® SPSS® Statistics Versión 25 para Windows.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con artritis reumatoide que utilizan metotrexato como único tratamiento
Criterio de exclusión:
- pacientes con artritis reumatoide que utilizan cualquier otro tratamiento para la artritis reumatoide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio de pacientes con artritis reumatoide
Se incluyeron en el estudio pacientes con AR que recibían MTX como monoterapia.
Pacientes que padezcan una enfermedad sistémica conocida por causar manifestaciones orales; Se excluyeron las enfermedades de las glándulas salivales y los tumores malignos.
|
examen intraoral convencional y cuestionario
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aparición de mucositis oral
Periodo de tiempo: durante todo el tiempo de estudio (un año)
|
Examen clínico (intraoral) e historial de mucositis oral cuando se registre
|
durante todo el tiempo de estudio (un año)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSU 5643
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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