Szájfekélyek rétegződése rheumatoid arthritises betegeknél, akiket metotrexáttal kezeltek
A szájüregi elváltozások rétegződése metotrexáttal kezelt rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálatot a Kairói Egyetem Orvostudományi Karának Fogorvosi és Reumatológiai Karának szájgyógyászati klinikáján végezték 2017 és 2019 között. Ez a tanulmány a Helsinki Nyilatkozat alapelveit követte, és a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Kutatásetikai Bizottsága jóváhagyta.
A vizsgálatba MTX monoterápiában részesülő RA betegeket vontak be. Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akikről ismert, hogy szájüregi megnyilvánulásokat okoznak; a nyálmirigy betegségeket és rosszindulatú daganatokat kizárták.
Minden alkalmas beteget alapos klinikai vizsgálatnak vetettünk alá a teljes szájüreg tekintetében. A kórelőzményt és a szájüregi megnyilvánulásokat feljegyezték. Feljegyezték az MTX gyógyszertörténetét, dózisát és időtartamát.
A kategorikus adatokat gyakoriságok és százalékok formájában mutattuk be. A folyamatos adatokat átlagként és szórásként írtuk le. Az átlagokat egyirányú ANNOVA és Student-t-teszt segítségével hasonlítottuk össze. A szignifikancia szintet P ≤0,05-re állítottuk be. A statisztikai elemzést az IBM® SPSS® Statistics Version 25 for Windows segítségével végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rheumatoid arthritisben szenvedő betegek, akik egyedüli kezelésként metotrexátot alkalmaznak
Kizárási kritériumok:
- rheumatoid arthritisben szenvedő betegek, akik a rheumatoid arthritis kezelésére bármilyen más kezelést alkalmaznak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rheumatoid arthritises betegek vizsgálati csoportja
A vizsgálatba MTX monoterápiában részesülő RA betegeket vontak be.
Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akikről ismert, hogy szájüregi megnyilvánulásokat okoznak; a nyálmirigy betegségeket és rosszindulatú daganatokat kizárták.
|
hagyományos intraorális vizsgálat és kérdőív
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szájnyálkahártya-gyulladás előfordulása
Időkeret: a tanulmányi idő alatt (egy év)
|
Klinikai vizsgálat (intraorális) és szájnyálkahártya-gyulladás kórelőzménye, ahol feljegyezték
|
a tanulmányi idő alatt (egy év)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BSU 5643
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .