Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace ústních vředů u pacientů s revmatoidní artritidou udržovaných na methotrexátu

31. srpna 2020 aktualizováno: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Stratifikace orálních lézí u pacientů s revmatoidní artritidou léčených methotrexátem

Tato studie zahrnovala pacienty s revmatoidní artritidou, kteří dostávali methotrexát jako monoterapii. Všichni způsobilí pacienti byli podrobeni důkladnému klinickému vyšetření a úplné anamnéze k identifikaci orálních příhod. Byla zaznamenána léková historie, aktuální dávka a trvání MTX.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie byla provedena na Klinice ústní medicíny Fakulty zubního lékařství a revmatologie Lékařské fakulty Káhirské univerzity v letech 2017 až 2019. Tato studie se řídila principy Helsinské deklarace a byla schválena etickou komisí pro výzkum Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

Do studie byli zahrnuti pacienti s RA, kteří dostávali MTX jako monoterapii. Pacienti trpící systémovým onemocněním, o kterém je známo, že způsobuje orální projevy; onemocnění slinných žláz a malignity byly vyloučeny.

Všichni způsobilí pacienti byli podrobeni důkladnému klinickému vyšetření celé dutiny ústní. Byla zaznamenána anamnéza a anamnéza jakýchkoli orálních projevů. Byla zaznamenána léková historie, dávka a trvání MTX.

Kategorická data byla prezentována jako četnosti a procenta. Spojitá data byla popsána jako průměry a standardní odchylky. Průměry byly porovnány pomocí jednocestné ANNOVA a Student-t-testu. Hladina významnosti byla stanovena na P ≤ 0,05. Statistická analýza byla provedena pomocí IBM® SPSS® Statistics verze 25 pro Windows.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

804

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti pacienti s RA, kteří dostávali MTX jako monoterapii. Pacienti trpící systémovým onemocněním, o kterém je známo, že způsobuje orální projevy; onemocnění slinných žláz a malignity byly vyloučeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s revmatoidní artritidou užívajících methotrexát jako jedinou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s revmatoidní artritidou, kteří užívají jakoukoli jinou léčbu revmatoidní artritidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina pacientů s revmatoidní artritidou
Do studie byli zahrnuti pacienti s RA, kteří dostávali MTX jako monoterapii. Pacienti trpící systémovým onemocněním, o kterém je známo, že způsobuje orální projevy; onemocnění slinných žláz a malignity byly vyloučeny.
Jiný: dotazník
konvenční intraorální vyšetření a dotazník
Ostatní jména:
  • intraorální vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt orální mukositidy
Časové okno: po celou dobu studia (jeden rok)
Bylo zaznamenáno klinické vyšetření (intraorální) a anamnéza orální mukositidy
po celou dobu studia (jeden rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSU 5643

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální mukositida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit