敗血症誘発性急性呼吸窮迫症候群を予測するラジオミクスマーカー

序章：

敗血症誘発性急性呼吸窮迫症候群 (SI-ARDS) は、重度の敗血症の一般的な合併症であり、患者の予後不良の独立した原因です。 SI-ARDS を早期かつ正確に特定することは、依然として臨床上の課題であり、治療戦略を最適化し、死亡リスクを軽減することができます。 CT 画像から抽出されたラジオミクスの高次元特徴は、人間の目には感知できない SI-ARDS の微小血管損傷と、潜在的な予後関連性を伴う肺胞内不均一性の側面への洞察を提供します。

方法:

研究デザイン 治験責任医師は、2015 年 5 月 1 日から 2022 年 5 月 30 日までの期間に、中山大学中山記念病院で治療を受けた敗血症および敗血症性ショックのすべての患者をスクリーニングしました。 患者は、発見グループとして 2015 年 5 月から 2021 年 4 月までさかのぼって募集され、検証グループとして 2021 年 5 月から 2022 年 5 月までの期間中に前向きに募集されました。 フォローアップは2023年4月まで実施されます。

コホートの説明と定義 研究者は、発見グループに 160 人の患者、内部検証グループに 40 人の患者、および外部検証グループに 100 人の患者を募集する予定です。 敗血症および敗血症性ショックを有する18歳から80歳までの患者は、適格性についてスクリーニングされます。 SI-ARDS は、敗血症の sepsis-3 コンセンサス基準と ARDS のベルリン定義の連続発生によって定義されます。 除外基準は：

1. 入場滞在 <24 時間、
2. 末期肺疾患または長期酸素療法の存在、
3. 入院前にSI-ARDSによる人工呼吸器を開始した重症患者、
4. -肺移植および慢性閉塞性肺疾患の病歴、
5. 化学療法を受けていない/受けていないがん患者。

結果の測定 この研究では、主要な結果の測定は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の発生率でした。 ARDSに進行した敗血症患者の発生を指す。

副次評価項目は次のとおりです。

1.28日死亡率 2.人工呼吸器を使用しない日 3.呼吸不全を起こさない日

データ収集 すべての臨床データは、研究者および訓練を受けた担当者によって収集されました。 各参加者のデータは電子症例報告フォーム (CRF) に記入され、REDCap (Research Electronic Data Capture) を使用してオンラインで保存されます。

議論：

SI-ARDS は、重篤な敗血症患者によくみられる重篤な合併症の 1 つであり、高い死亡率と予後不良を引き起こします。 初期の ARDS 患者 (動脈血酸素分圧/吸気酸素分画 [PaO2/FIO2] ≤ 300 mmHg であるが > 200 mmHg) は、侵襲的な人工呼吸器を必要としない場合があり、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) よりも容易に回復します。 このアンビスペシブ コホート研究では、研究者は、ラジオミクス シグネチャと臨床シグネチャを組み込んだ新しいノモグラムを開発および検証し、初期段階の患者における SI-ARDS の発生と重症度の使いやすく個別化された予測を提供しました。