PD-1 と DNA 低メチル化剤の併用阻害 +/- 化学療法 高リスク AML または集中化学療法に不向きな AML の高齢患者

包含基準:

1. 患者またはその法的に権限を与えられた代理人は、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
2. -同種造血幹細胞移植（HSCT）後にMRD陽性またはMRD再発の患者を除く、陽性の微小残存病変（MRD）を伴う急性骨髄性白血病（AML）の診断基準を満たす;または、一致した兄弟ドナーからのHSCT後2か月以内または代替ドナーからのHSCT後3か月以内に再発した経験を除いて、再発AMLの診断基準を満たす;または難治性AMLの診断基準を満たしています。ただし、一致した兄弟ドナーからのHSCT後2か月以内の患者、または代替ドナーからのHSCT後3か月以内の患者は除外されます。
3. 骨髄 (BM) または末梢血 (PB) 白血病細胞は、試験開始から 3 か月以内に PD-L1 を発現することが測定されました。
4. 最後の治療の有毒な副作用は回復するはずです。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス =< 2。
6. クレアチニン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)。 血清ビリルビン =< 1.5 x ULN。 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) =< 2.5 x ULN。
7. カルノフスキー パフォーマンス スケール インデックス => 70.
8. 予想される生存期間は少なくとも 12 週間です。
9. -出産の可能性のある女性は、血清または尿のベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（b-hCG）妊娠検査結果が、治療の最初の投与前24時間以内に陰性である必要があり、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります 研究中および研究後23週間治験薬の最終用量;非出産の可能性のある女性とは、閉経後 1 年以上の女性、または両側卵管結紮または子宮摘出術を受けた女性です。 -出産の可能性のあるパートナーがいる男性は、研究中および研究薬の最後の投与から31週間、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -HSCT後に微小残存病変（MRD）が陽性またはMRDが再発した患者。または一致した兄弟ドナーからの HSCT 後 2 か月以内、または代替ドナーからの HSCT 後 3 か月以内に再発または難治性の患者。
2. -決定的に治療されていない、または少なくとも2年間寛解していない別の原発性浸潤性悪性腫瘍の病歴。
3. -主要な手術、放射線療法、化学療法、生物学的療法、免疫療法、試験薬の初回投与前2週間以内の実験的療法。
4. -他の既知の同時重度および/または制御されていない病状のある患者（例： コントロールされていない糖尿病;うっ血性心不全ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス III または IV、6 か月以内の心筋梗塞、コントロール不良の高血圧などの心血管疾患;慢性腎不全;またはアクティブな制御されていない感染）、研究者の意見では、研究への参加を危うくする可能性があります。
5. -プロトコルを遵守したくない、または遵守できない患者。
6. -ステロイド（> 10 mg /日または同等）または免疫抑制薬を服用している患者。
7. 自己免疫疾患（例えば、関節リウマチ、全身性進行性硬化症[強皮症]、全身性エリテマトーデス、自己免疫性血管炎[例えば、ウェゲナー肉芽腫症]）の患者。
8. クローン病や潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患の既往歴のある患者。
9. -B型肝炎表面抗原の発現が陽性であることが知られている患者、またはアクティブなC型肝炎感染（過去6か月以内にポリメラーゼ連鎖反応またはC型肝炎の抗ウイルス療法で陽性）、または既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染。
10. -他の全身性抗腫瘍薬または抗腫瘍治験薬による現在の治療。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. -制御されていない移植片対宿主病のあらゆるグレード。