急性脳卒中患者のためのミラーセラピー教育
2021年2月11日 更新者：Health Sciences North Research Institute
急性脳卒中患者の上肢機能改善のためのミラーセラピーに関する患者教育の有効性
カナダでは、脳卒中生存者の数は、大西洋の 4 つの州の 1 つに匹敵します。
脳卒中の発生率は、1995 年以来着実に増加しています。
脳卒中生存者の大半は上肢機能を失い、その結果、日常生活動作 (ADL) が低下します。
脳卒中サバイバーの上肢機能または ADL を改善するために、多くの治療的介入が推奨されていますが、安価な介入であるミラー セラピー (MT) は、脳卒中サバイバーが無傷の認知を持って自己管理することができます。
したがって、研究課題は、自己管理型 MT 技術が急性期脳卒中患者の上肢運動機能と回復を改善するかどうかということですか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Venkadesan Rajendran, PhD
- 電話番号：1-866-469-0822
- メール：vrajendran@hsnsudbury.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Padma Puranam, MD
- 電話番号：1-866-469-0822
- メール：ppuranam@hsnsudbury.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2週間以内に発症した脳卒中の診断で入院
- 医学的に安定
- 指示に従うことができる
- -患者の参加を妨げる可能性のある重度の認知障害はありません
- 患者様の治療同意
- 40を超えるアルファ機能的独立性測定（アルファFIM）スコア
除外基準:
- 医学的不安定性
- モチベーションの欠如
- 再発性/慢性脳卒中
- 運動制限を伴う最近の上肢の筋骨格損傷
- 受容性または全体的な失語症
- せん妄
- 一方的なネグレクト
- 視野欠損。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミラーセラピー + 標準治療
このグループの参加者は、ミラーセラピー教育とともに、ニーズに基づいた標準的なケアを受けます。
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参加者は標準治療を受けます。彼らのニーズと許容度に基づいて、学際的なリハビリテーション介入を行い、さらに 30 分間のミラーセラピー教育を受けます。
ミラーセラピーの教育中、患者はMTの実行方法を教育または示され、患者は推奨されるエクササイズを1日30分間、週5日/ 4週間、自分で完了します。
標準ミラー療法プロトコルに従います。
参加者は、ニーズと耐性に基づいて、標準的なケアの学際的なリハビリテーション介入を受けます。
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アクティブコンパレータ：標準治療
このグループの参加者は、ニーズに基づいた標準的なケアのみを受けます。
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参加者は、ニーズと耐性に基づいて、標準的なケアの学際的なリハビリテーション介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価スケール
時間枠：評価は 2 点で完了します。検査前の評価は脳卒中の入院から 48 時間以内に行われ、検査後の評価は 4 週間後に行われます。
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31 点未満のスコアは上肢の能力が「ない～悪い」、32 から 47 は「制限された能力」、48 から 52 は「顕著な能力」、53 から 66 は「完全な」上肢の能力に相当します。
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評価は 2 点で完了します。検査前の評価は脳卒中の入院から 48 時間以内に行われ、検査後の評価は 4 週間後に行われます。
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オオカミの運動機能検査
時間枠：：評価は2点で完了します：検査前評価は脳卒中入院後48時間以内に行われ、検査後評価は4週間後に行われます
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上肢機能を評価します。最大スコアは 75 です。スコアが低いほど、機能レベルが低いことを示しています。
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：評価は2点で完了します：検査前評価は脳卒中入院後48時間以内に行われ、検査後評価は4週間後に行われます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正バーセル指数
時間枠：：評価は2点で完了します：検査前評価は脳卒中入院後48時間以内に行われ、検査後評価は4週間後に行われます
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日常生活の活動を評価します。通常、15 未満のスコアは中程度の障害を表し、10 未満は通常重度の障害を表します。
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：評価は2点で完了します：検査前評価は脳卒中入院後48時間以内に行われ、検査後評価は4週間後に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月2日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。