Edukacja w zakresie terapii lustrzanej dla pacjentów z ostrym udarem mózgu
11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Health Sciences North Research Institute
Skuteczność edukacji pacjentów w zakresie terapii lustrzanej w celu poprawy funkcji kończyn górnych u pacjentów z ostrym udarem mózgu
W Kanadzie liczba osób, które przeżyły udar, odpowiada wielkości jednej z czterech prowincji atlantyckich.
Od 1995 roku częstość występowania udaru stale wzrasta.
Większość osób, które przeżyły udar, traci funkcje kończyn górnych, co skutkuje ograniczeniem czynności życia codziennego (ADL).
Zaleca się wiele interwencji terapeutycznych w celu poprawy funkcji kończyn górnych lub ADL u osób po udarze mózgu, jednak Terapia Lustrzana (MT), niedroga interwencja, może być stosowana samodzielnie przez osoby po udarze mózgu z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi.
W związku z tym pytanie badawcze brzmi: czy samodzielnie wykonywana technika MT poprawia funkcje motoryczne kończyn górnych i powrót do zdrowia pacjentów z ostrym udarem mózgu?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Venkadesan Rajendran, PhD
- Numer telefonu: 1-866-469-0822
- E-mail: vrajendran@hsnsudbury.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Padma Puranam, MD
- Numer telefonu: 1-866-469-0822
- E-mail: ppuranam@hsnsudbury.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty z rozpoznaniem udaru z początkiem w ciągu 2 tygodni
- Stabilny medycznie
- Potrafi podążać za wskazówkami
- Brak poważnych zaburzeń poznawczych, które mogłyby zakłócać udział pacjenta
- Zgoda na leczenie przez pacjenta
- Wynik Alpha-Functional Independence Measure (Alpha-FIM) > 40
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność medyczna
- Brak motywacji
- Nawracający/przewlekły udar
- Niedawne urazy układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej z ograniczeniami ruchowymi
- Afazja receptywna lub globalna
- Delirium
- Jednostronne zaniedbanie
- Niedobór pola widzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Lustrzana + Standard Opieki
Uczestnicy tej grupy otrzymają standard opieki oparty na ich potrzebach wraz z edukacją w zakresie terapii lustrzanej.
|
Uczestnicy otrzymają standard opieki; interdyscyplinarnej interwencji rehabilitacyjnej w oparciu o ich potrzeby i tolerancję oraz otrzymają dodatkowe 30 minut edukacji w zakresie Terapii Lustrzanej.
Podczas edukacji Terapii Lustrzanej pacjenci zostaną przeszkoleni lub pokazani, jak wykonywać MT, a pacjenci będą samodzielnie wykonywać zalecane ćwiczenia przez 30 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu / przez 4 tygodnie.
Przestrzegany będzie standardowy protokół terapii lustrzanej.
Uczestnicy otrzymają standardową, interdyscyplinarną interwencję rehabilitacyjną opartą na ich potrzebach i tolerancji.
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Uczestnicy w tej grupie otrzymają tylko standardową opiekę opartą na ich potrzebach.
|
Uczestnicy otrzymają standardową, interdyscyplinarną interwencję rehabilitacyjną opartą na ich potrzebach i tolerancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Ocena zostanie zakończona w 2 punktach: ocena przed badaniem zostanie przeprowadzona w ciągu 48 godzin od przyjęcia udaru, a ocena po badaniu zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach.
|
Wyniki < 31 odpowiadały „nie dla słabych” możliwości kończyny górnej, 32 do 47 reprezentowało „ograniczoną zdolność”, 48 do 52 reprezentowało „znaczącą zdolność”, a 53 do 66 reprezentowało „pełną” zdolność kończyny górnej.
|
Ocena zostanie zakończona w 2 punktach: ocena przed badaniem zostanie przeprowadzona w ciągu 48 godzin od przyjęcia udaru, a ocena po badaniu zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach.
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: : Ocena zostanie zakończona w 2 punktach: Ocena przed badaniem zostanie przeprowadzona w ciągu 48 godzin od przyjęcia udaru, a ocena po badaniu zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
|
Oceń funkcję kończyny górnej; maksymalny wynik to 75; niższe wyniki wskazują na niższy poziom funkcjonalny.
|
: Ocena zostanie zakończona w 2 punktach: Ocena przed badaniem zostanie przeprowadzona w ciągu 48 godzin od przyjęcia udaru, a ocena po badaniu zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: : Ocena zostanie zakończona w 2 punktach: Ocena przed badaniem zostanie przeprowadzona w ciągu 48 godzin od przyjęcia udaru, a ocena po badaniu zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
|
Oceń aktywność życia codziennego, wyniki <15 zwykle oznaczają umiarkowaną niepełnosprawność, a <10 zwykle oznacza ciężką niepełnosprawność.
|
: Ocena zostanie zakończona w 2 punktach: Ocena przed badaniem zostanie przeprowadzona w ciągu 48 godzin od przyjęcia udaru, a ocena po badaniu zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-20-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .