- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04542772
Edukacja w zakresie terapii lustrzanej dla pacjentów z ostrym udarem mózgu
Skuteczność edukacji pacjentów w zakresie terapii lustrzanej w celu poprawy funkcji kończyn górnych u pacjentów z ostrym udarem mózgu
In Canada, the number of stroke survivors is equivalent to the size of one of the four Atlantic Provinces. The incident rate of stroke has been increasing steadily since 1995. The majority of the stroke survivors lose upper extremity function, resulting in diminished activities of daily living (ADL). Many therapeutic interventions are recommended to improve upper extremity function or ADLs of stroke survivors, however, Mirror Therapy (MT), inexpensive intervention, can be self-administered by stroke survivors with intact cognition. Thus, the research question is whether a self-administered MT technique improves acute stroke patients' upper extremity motor function and recovery?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Admitted with diagnosis of stroke with onset within two weeks
- Medically stable
- Able to follow directions
- No severe cognitive impairments that could interfere with patient participation
- Consent to treatment by patient
- Alpha-Functional Independence Measure (Alpha-FIM) score of > 40
Exclusion Criteria:
- Medical instability
- Lack of motivation
- Recurrent/ chronic stroke
- Recent upper extremity musculoskeletal injuries with movement restrictions
- Receptive or global aphasia
- Delirium
- Unilateral neglect
- Visual field deficiency.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mirror Therapy + Standard of Care
Participants in this group will receive standard of care based on their needs along with mirror therapy education. |
Participants will receive the standard-of-care; multidisciplinary rehabilitation intervention based on their needs and tolerance, and will receive an additional 30 min of Mirror Therapy education. During Mirror Therapy education, the patients will be educated or shown how to perform MT and the patients will complete the recommended exercises on their own for 30 minutes/day for 5 days a week/ for 4 weeks. Standard Mirror Therapy Protocol will be followed. Participants will receive the standard-of-care, multidisciplinary rehabilitation intervention based on their needs and tolerance. |
|
Aktywny komparator: Standard of Care
Participants in this group will receive only standard of care based on their needs. |
Participants will receive the standard-of-care, multidisciplinary rehabilitation intervention based on their needs and tolerance. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment scale
Ramy czasowe: Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks.
|
Scores of < 31 corresponded with 'no to poor' upper extremity capacity, 32 to 47 represented 'limited capacity', 48 to 52 represented 'notable capacity' and 53 to 66 represented 'full' upper extremity capacity. |
Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks.
|
|
Wolf Motor Function Test
Ramy czasowe: : Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
|
Assess upper extremity function; maximum Score is 75; lower scores are indicative of lower functional levels. |
: Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modified Barthel Index
Ramy czasowe: : Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
|
Assess Activity of Daily Living, Scores of <15 usually represents moderate disability and <10 usually represents severe disability. |
: Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-20-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .