Educação em terapia de espelho para pacientes com AVC agudo
11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Health Sciences North Research Institute
Eficácia da educação do paciente na terapia do espelho para melhorar a função da extremidade superior em pacientes com AVC agudo
No Canadá, o número de sobreviventes de AVC é equivalente ao tamanho de uma das quatro Províncias Atlânticas.
A taxa de incidência de AVC tem aumentado constantemente desde 1995.
A maioria dos sobreviventes de AVC perde a função da extremidade superior, resultando em diminuição das atividades da vida diária (AVD).
Muitas intervenções terapêuticas são recomendadas para melhorar a função da extremidade superior ou AVDs de sobreviventes de AVC, no entanto, a Terapia do Espelho (MT), intervenção barata, pode ser autoadministrada por sobreviventes de AVC com cognição intacta.
Assim, a questão da pesquisa é se uma técnica de MT auto-administrada melhora a função motora e a recuperação da extremidade superior de pacientes com AVC agudo?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Venkadesan Rajendran, PhD
- Número de telefone: 1-866-469-0822
- E-mail: vrajendran@hsnsudbury.ca
Estude backup de contato
- Nome: Padma Puranam, MD
- Número de telefone: 1-866-469-0822
- E-mail: ppuranam@hsnsudbury.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido com diagnóstico de AVC com início dentro de duas semanas
- Clinicamente estável
- Capaz de seguir instruções
- Sem deficiências cognitivas graves que possam interferir na participação do paciente
- Consentimento ao tratamento pelo paciente
- Pontuação da Medida de Independência Funcional Alfa (Alfa-FIM) de > 40
Critério de exclusão:
- instabilidade médica
- Falta de motivação
- AVC recorrente/crônico
- Lesões musculoesqueléticas recentes dos membros superiores com restrições de movimento
- Afasia receptiva ou global
- Delírio
- Negligência unilateral
- Deficiência de campo visual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Espelho + Padrão de Cuidado
Os participantes deste grupo receberão atendimento padrão com base em suas necessidades, juntamente com educação em terapia de espelho.
|
Os participantes receberão o padrão de atendimento; intervenção de reabilitação multidisciplinar com base em suas necessidades e tolerância, e receberá 30 minutos adicionais de educação em Terapia do Espelho.
Durante a educação da Terapia do Espelho, os pacientes serão instruídos ou mostrados como realizar a MT e os pacientes completarão os exercícios recomendados por conta própria por 30 minutos/dia durante 5 dias por semana/durante 4 semanas.
O protocolo padrão de terapia de espelho será seguido.
Os participantes receberão a intervenção de reabilitação multidisciplinar padrão de atendimento com base em suas necessidades e tolerância.
|
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os participantes deste grupo receberão apenas cuidados padrão com base em suas necessidades.
|
Os participantes receberão a intervenção de reabilitação multidisciplinar padrão de atendimento com base em suas necessidades e tolerância.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: A avaliação será concluída em 2 pontos: a avaliação pré-teste será feita dentro de 48 horas após a admissão do AVC e a avaliação pós-teste será feita em 4 semanas.
|
Pontuações < 31 corresponderam a capacidade do membro superior "não a ruim", 32 a 47 representaram "capacidade limitada", 48 a 52 representaram "capacidade notável" e 53 a 66 representaram capacidade "total" do membro superior.
|
A avaliação será concluída em 2 pontos: a avaliação pré-teste será feita dentro de 48 horas após a admissão do AVC e a avaliação pós-teste será feita em 4 semanas.
|
|
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: : A avaliação será concluída em 2 pontos: a avaliação pré-teste será feita dentro de 48 horas após a admissão do AVC e a avaliação pós-teste será feita em 4 semanas
|
Avaliar a função da extremidade superior; Pontuação máxima é 75; pontuações mais baixas são indicativas de níveis funcionais mais baixos.
|
: A avaliação será concluída em 2 pontos: a avaliação pré-teste será feita dentro de 48 horas após a admissão do AVC e a avaliação pós-teste será feita em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel modificado
Prazo: : A avaliação será concluída em 2 pontos: a avaliação pré-teste será feita dentro de 48 horas após a admissão do AVC e a avaliação pós-teste será feita em 4 semanas
|
Avalie a atividade da vida diária, pontuações <15 geralmente representam incapacidade moderada e <10 geralmente representam incapacidade grave.
|
: A avaliação será concluída em 2 pontos: a avaliação pré-teste será feita dentro de 48 horas após a admissão do AVC e a avaliação pós-teste será feita em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-20-15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .