Spiegeltherapie-Ausbildung für Patienten mit akutem Schlaganfall
11. Februar 2021 aktualisiert von: Health Sciences North Research Institute
Wirksamkeit der Patientenaufklärung zur Spiegeltherapie zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit akutem Schlaganfall
In Kanada entspricht die Zahl der Schlaganfall-Überlebenden der Größe einer der vier Atlantikprovinzen.
Die Inzidenzrate von Schlaganfällen steigt seit 1995 stetig an.
Die Mehrheit der Schlaganfall-Überlebenden verliert die Funktion der oberen Extremitäten, was zu verminderten Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) führt.
Viele therapeutische Interventionen werden empfohlen, um die Funktion der oberen Extremitäten oder ADLs von Schlaganfall-Überlebenden zu verbessern, jedoch kann die Spiegeltherapie (MT), eine kostengünstige Intervention, von Schlaganfall-Überlebenden mit intakter Kognition selbst durchgeführt werden.
Die Forschungsfrage lautet daher, ob eine selbst angewendete MT-Technik die motorische Funktion und Genesung der oberen Extremitäten von akuten Schlaganfallpatienten verbessert?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Venkadesan Rajendran, PhD
- Telefonnummer: 1-866-469-0822
- E-Mail: vrajendran@hsnsudbury.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Padma Puranam, MD
- Telefonnummer: 1-866-469-0822
- E-Mail: ppuranam@hsnsudbury.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeliefert mit Diagnose eines Schlaganfalls mit Beginn innerhalb von zwei Wochen
- Medizinisch stabil
- Anweisungen folgen können
- Keine schweren kognitiven Beeinträchtigungen, die die Teilnahme des Patienten beeinträchtigen könnten
- Zustimmung zur Behandlung durch den Patienten
- Alpha-Functional Independence Measure (Alpha-FIM)-Score von > 40
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Instabilität
- Mangel an Motivation
- Wiederkehrender/chronischer Schlaganfall
- Kürzliche Verletzungen des Bewegungsapparates der oberen Extremität mit Bewegungseinschränkungen
- Rezeptive oder globale Aphasie
- Delirium
- Einseitige Vernachlässigung
- Gesichtsfeldmangel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spiegeltherapie + Pflegestandard
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine auf ihre Bedürfnisse abgestimmte Standardversorgung sowie eine Ausbildung in Spiegeltherapie.
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Die Teilnehmer erhalten den Pflegestandard; multidisziplinäre Rehabilitationsintervention basierend auf ihren Bedürfnissen und ihrer Toleranz und erhalten eine zusätzliche 30-minütige Spiegeltherapie-Ausbildung.
Während der Spiegeltherapie-Ausbildung wird den Patienten beigebracht oder gezeigt, wie man MT durchführt, und die Patienten werden die empfohlenen Übungen selbstständig für 30 Minuten/Tag an 5 Tagen in der Woche/für 4 Wochen absolvieren.
Es wird das Standard-Spiegeltherapieprotokoll befolgt.
Die Teilnehmer erhalten die standardisierte, multidisziplinäre Rehabilitationsintervention basierend auf ihren Bedürfnissen und ihrer Toleranz.
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur eine Standardversorgung, die ihren Bedürfnissen entspricht.
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Die Teilnehmer erhalten die standardisierte, multidisziplinäre Rehabilitationsintervention basierend auf ihren Bedürfnissen und ihrer Toleranz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: Die Bewertung wird an 2 Punkten abgeschlossen: Die Bewertung vor dem Test erfolgt innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme des Schlaganfalls und die Bewertung nach dem Test erfolgt nach 4 Wochen.
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Werte von < 31 korrespondierten mit „nein bis schlecht“ der oberen Extremität, 32 bis 47 repräsentierten „eingeschränkte Kapazität“, 48 bis 52 repräsentierten „bemerkenswerte Kapazität“ und 53 bis 66 repräsentierten „volle“ Kapazität der oberen Extremitäten.
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Die Bewertung wird an 2 Punkten abgeschlossen: Die Bewertung vor dem Test erfolgt innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme des Schlaganfalls und die Bewertung nach dem Test erfolgt nach 4 Wochen.
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: : Die Bewertung wird an 2 Punkten abgeschlossen: Die Bewertung vor dem Test erfolgt innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme des Schlaganfalls und die Bewertung nach dem Test erfolgt nach 4 Wochen
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Beurteilen Sie die Funktion der oberen Extremitäten; maximale Punktzahl ist 75; Niedrigere Werte weisen auf ein niedrigeres Funktionsniveau hin.
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: Die Bewertung wird an 2 Punkten abgeschlossen: Die Bewertung vor dem Test erfolgt innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme des Schlaganfalls und die Bewertung nach dem Test erfolgt nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: : Die Bewertung wird an 2 Punkten abgeschlossen: Die Bewertung vor dem Test erfolgt innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme des Schlaganfalls und die Bewertung nach dem Test erfolgt nach 4 Wochen
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Bewerten Sie die Aktivität des täglichen Lebens. Werte von <15 stehen normalerweise für eine mittelschwere Behinderung und <10 für eine schwere Behinderung.
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: Die Bewertung wird an 2 Punkten abgeschlossen: Die Bewertung vor dem Test erfolgt innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme des Schlaganfalls und die Bewertung nach dem Test erfolgt nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-20-15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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