Éducation à la thérapie miroir pour les patients victimes d'un AVC aigu
11 février 2021 mis à jour par: Health Sciences North Research Institute
Efficacité de l'éducation des patients sur la thérapie miroir pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC aigu
Au Canada, le nombre de survivants d'un AVC équivaut à la taille d'une des quatre provinces de l'Atlantique.
Le taux d'incidence des accidents vasculaires cérébraux augmente régulièrement depuis 1995.
La majorité des survivants d'un AVC perdent la fonction des membres supérieurs, ce qui entraîne une diminution des activités de la vie quotidienne (AVQ).
De nombreuses interventions thérapeutiques sont recommandées pour améliorer la fonction des membres supérieurs ou les AVQ des survivants d'un AVC, cependant, la thérapie miroir (MT), intervention peu coûteuse, peut être auto-administrée par les survivants d'un AVC avec une cognition intacte.
Ainsi, la question de recherche est de savoir si une technique de MT auto-administrée améliore la fonction motrice et la récupération des membres supérieurs des patients victimes d'un AVC aigu ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Venkadesan Rajendran, PhD
- Numéro de téléphone: 1-866-469-0822
- E-mail: vrajendran@hsnsudbury.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Padma Puranam, MD
- Numéro de téléphone: 1-866-469-0822
- E-mail: ppuranam@hsnsudbury.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admis avec un diagnostic d'AVC survenu dans les deux semaines
- Médicalement stable
- Capable de suivre les instructions
- Pas de troubles cognitifs graves qui pourraient interférer avec la participation du patient
- Consentement au traitement par le patient
- Score Alpha-Functional Independence Measure (Alpha-FIM) > 40
Critère d'exclusion:
- Instabilité médicale
- Manque de motivation
- AVC récurrent/chronique
- Lésions musculo-squelettiques récentes des membres supérieurs avec restrictions de mouvement
- Aphasie réceptive ou globale
- Délire
- Négligence unilatérale
- Déficit du champ visuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie miroir + norme de soins
Les participants de ce groupe recevront des soins standard en fonction de leurs besoins ainsi qu'une formation en thérapie miroir.
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Les participants recevront la norme de soins ; intervention de réadaptation multidisciplinaire en fonction de leurs besoins et de leur tolérance, et recevront 30 minutes supplémentaires de formation en thérapie miroir.
Au cours de la formation sur la thérapie miroir, les patients seront éduqués ou montreront comment effectuer la MT et les patients effectueront les exercices recommandés par eux-mêmes pendant 30 minutes/jour pendant 5 jours par semaine/pendant 4 semaines.
Le protocole standard de thérapie miroir sera suivi.
Les participants recevront l'intervention de réadaptation multidisciplinaire standard en fonction de leurs besoins et de leur tolérance.
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Comparateur actif: Norme de soins
Les participants de ce groupe ne recevront que des soins standard en fonction de leurs besoins.
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Les participants recevront l'intervention de réadaptation multidisciplinaire standard en fonction de leurs besoins et de leur tolérance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: L'évaluation sera effectuée en 2 points : l'évaluation pré-test sera effectuée dans les 48 heures suivant l'admission à l'AVC et l'évaluation post-test sera effectuée à 4 semaines.
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Les scores < 31 correspondaient à une capacité des membres supérieurs « nulle à faible », 32 à 47 représentaient une « capacité limitée », 48 à 52 représentaient une « capacité notable » et 53 à 66 représentaient une capacité « complète » des membres supérieurs.
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L'évaluation sera effectuée en 2 points : l'évaluation pré-test sera effectuée dans les 48 heures suivant l'admission à l'AVC et l'évaluation post-test sera effectuée à 4 semaines.
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: : L'évaluation sera complétée à 2 points : L'évaluation pré-test sera effectuée dans les 48 heures suivant l'admission à l'AVC et l'évaluation post-test sera effectuée à 4 semaines
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Évaluer la fonction des membres supérieurs ; Le score maximum est de 75 ; des scores inférieurs indiquent des niveaux fonctionnels inférieurs.
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: L'évaluation sera complétée à 2 points : L'évaluation pré-test sera effectuée dans les 48 heures suivant l'admission à l'AVC et l'évaluation post-test sera effectuée à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel modifié
Délai: : L'évaluation sera complétée à 2 points : L'évaluation pré-test sera effectuée dans les 48 heures suivant l'admission à l'AVC et l'évaluation post-test sera effectuée à 4 semaines
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Évaluer l'activité de la vie quotidienne, des scores <15 représentent généralement une incapacité modérée et <10 représentent généralement une incapacité grave.
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: L'évaluation sera complétée à 2 points : L'évaluation pré-test sera effectuée dans les 48 heures suivant l'admission à l'AVC et l'évaluation post-test sera effectuée à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Première publication (Réel)
9 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-20-15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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