Peiliterapiakoulutus akuutin aivohalvauksen potilaille
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Health Sciences North Research Institute
Potilaskoulutuksen tehokkuus peiliterapiassa yläraajojen toiminnan parantamiseksi akuuteissa aivohalvauspotilaissa
Kanadassa aivohalvauksen eloonjääneiden määrä vastaa yhden neljästä Atlantin provinssista.
Aivohalvaustapausten määrä on kasvanut tasaisesti vuodesta 1995 lähtien.
Suurin osa aivohalvauksesta selviytyneistä menettää yläraajojen toiminnan, mikä johtaa päivittäisen elämän toiminnan vähenemiseen (ADL).
Useita terapeuttisia interventioita suositellaan parantamaan aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen toimintaa tai ADL-arvoja, mutta peilihoito (MT, Mirror Therapy), edullinen toimenpide, voidaan antaa itse aivohalvauksesta selvinneille, joilla on ehjä kognitio.
Siten tutkimuskysymys on, parantaako itseannostettu MT-tekniikka akuutin aivohalvauksen potilaiden yläraajan motorista toimintaa ja palautumista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Venkadesan Rajendran, PhD
- Puhelinnumero: 1-866-469-0822
- Sähköposti: vrajendran@hsnsudbury.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Padma Puranam, MD
- Puhelinnumero: 1-866-469-0822
- Sähköposti: ppuranam@hsnsudbury.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettiin aivohalvauksen diagnoosilla, joka alkaa kahden viikon sisällä
- Lääketieteellisesti vakaa
- Pystyy seuraamaan ohjeita
- Ei vakavia kognitiivisia häiriöitä, jotka voisivat häiritä potilaan osallistumista
- Potilaan suostumus hoitoon
- Alfa-toiminnallinen riippumattomuusmittari (Alfa-FIM) pisteet > 40
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen epävakaus
- Motivaation puute
- Toistuva/krooninen aivohalvaus
- Äskettäiset yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammat, joihin liittyy liikerajoituksia
- Reseptiivinen tai globaali afasia
- Delirium
- Yksipuolinen laiminlyönti
- Näkökentän puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapia + tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat tarpeisiinsa perustuvaa standardihoitoa sekä peiliterapiaopetusta.
|
Osallistujat saavat hoidon standardin; monitieteinen kuntoutus interventio tarpeidensa ja suvaitsevaisuuden perusteella, ja he saavat lisäksi 30 min peiliterapiakoulutuksen.
Peiliterapiakoulutuksen aikana potilaille opastetaan tai näytetään MT:n suorittamista ja potilaat suorittavat itse suositeltuja harjoituksia 30 minuuttia/päivä 5 päivänä viikossa/ 4 viikon ajan.
Noudatetaan tavallista peilihoitoprotokollaa.
Osallistujat saavat laadukkaan hoidon, monialaisen kuntoutuksen tarpeidensa ja suvaitsevaisuuden mukaan.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain heidän tarpeisiinsa perustuvaa standardihoitoa.
|
Osallistujat saavat laadukkaan hoidon, monialaisen kuntoutuksen tarpeidensa ja suvaitsevaisuuden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2 pisteellä: Testiä edeltävä arviointi tehdään 48 tunnin kuluessa aivohalvauksen saamisesta ja testin jälkeinen arviointi tehdään 4 viikon kuluttua.
|
Pistemäärä < 31 vastasi "ei huonolle" yläraajojen kapasiteettia, 32 - 47 edusti "rajoitettua kapasiteettia", 48 - 52 "merkittävää kapasiteettia" ja 53 - 66 "täyttä" yläraajojen kapasiteettia.
|
Arviointi suoritetaan 2 pisteellä: Testiä edeltävä arviointi tehdään 48 tunnin kuluessa aivohalvauksen saamisesta ja testin jälkeinen arviointi tehdään 4 viikon kuluttua.
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: : Arviointi suoritetaan 2 pisteellä: Testiä edeltävä arviointi tehdään 48 tunnin kuluessa aivohalvauksen saamisesta ja testin jälkeinen arviointi tehdään 4 viikon kuluttua
|
Arvioi yläraajojen toiminta; enimmäispistemäärä on 75; alhaisemmat pisteet ovat osoitus alhaisemmista toimintatasoista.
|
: Arviointi suoritetaan 2 pisteellä: Testiä edeltävä arviointi tehdään 48 tunnin kuluessa aivohalvauksen saamisesta ja testin jälkeinen arviointi tehdään 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: : Arviointi suoritetaan 2 pisteellä: Testiä edeltävä arviointi tehdään 48 tunnin kuluessa aivohalvauksen saamisesta ja testin jälkeinen arviointi tehdään 4 viikon kuluttua
|
Arvioi päivittäisen elämän aktiivisuus, pisteet <15 edustaa yleensä kohtalaista vammaa ja <10 tarkoittaa yleensä vakavaa vammaa.
|
: Arviointi suoritetaan 2 pisteellä: Testiä edeltävä arviointi tehdään 48 tunnin kuluessa aivohalvauksen saamisesta ja testin jälkeinen arviointi tehdään 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-20-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .