- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04542772
Peiliterapiakoulutus akuutin aivohalvauksen potilaille
Potilaskoulutuksen tehokkuus peiliterapiassa yläraajojen toiminnan parantamiseksi akuuteissa aivohalvauspotilaissa
In Canada, the number of stroke survivors is equivalent to the size of one of the four Atlantic Provinces. The incident rate of stroke has been increasing steadily since 1995. The majority of the stroke survivors lose upper extremity function, resulting in diminished activities of daily living (ADL). Many therapeutic interventions are recommended to improve upper extremity function or ADLs of stroke survivors, however, Mirror Therapy (MT), inexpensive intervention, can be self-administered by stroke survivors with intact cognition. Thus, the research question is whether a self-administered MT technique improves acute stroke patients' upper extremity motor function and recovery?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Admitted with diagnosis of stroke with onset within two weeks
- Medically stable
- Able to follow directions
- No severe cognitive impairments that could interfere with patient participation
- Consent to treatment by patient
- Alpha-Functional Independence Measure (Alpha-FIM) score of > 40
Exclusion Criteria:
- Medical instability
- Lack of motivation
- Recurrent/ chronic stroke
- Recent upper extremity musculoskeletal injuries with movement restrictions
- Receptive or global aphasia
- Delirium
- Unilateral neglect
- Visual field deficiency.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mirror Therapy + Standard of Care
Participants in this group will receive standard of care based on their needs along with mirror therapy education. |
Participants will receive the standard-of-care; multidisciplinary rehabilitation intervention based on their needs and tolerance, and will receive an additional 30 min of Mirror Therapy education. During Mirror Therapy education, the patients will be educated or shown how to perform MT and the patients will complete the recommended exercises on their own for 30 minutes/day for 5 days a week/ for 4 weeks. Standard Mirror Therapy Protocol will be followed. Participants will receive the standard-of-care, multidisciplinary rehabilitation intervention based on their needs and tolerance. |
|
Active Comparator: Standard of Care
Participants in this group will receive only standard of care based on their needs. |
Participants will receive the standard-of-care, multidisciplinary rehabilitation intervention based on their needs and tolerance. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment scale
Aikaikkuna: Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks.
|
Scores of < 31 corresponded with 'no to poor' upper extremity capacity, 32 to 47 represented 'limited capacity', 48 to 52 represented 'notable capacity' and 53 to 66 represented 'full' upper extremity capacity. |
Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks.
|
|
Wolf Motor Function Test
Aikaikkuna: : Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
|
Assess upper extremity function; maximum Score is 75; lower scores are indicative of lower functional levels. |
: Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Barthel Index
Aikaikkuna: : Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
|
Assess Activity of Daily Living, Scores of <15 usually represents moderate disability and <10 usually represents severe disability. |
: Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-20-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .