Spejlterapiuddannelse for patienter med akut slagtilfælde
11. februar 2021 opdateret af: Health Sciences North Research Institute
Effektiviteten af patientuddannelse om spejlterapi til forbedring af øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med akut slagtilfælde
I Canada svarer antallet af overlevende fra slagtilfælde til størrelsen af en af de fire atlantiske provinser.
Forekomsten af slagtilfælde har været støt stigende siden 1995.
Størstedelen af de overlevende slagtilfælde mister funktionen af overekstremiteterne, hvilket resulterer i nedsatte daglige aktiviteter (ADL).
Mange terapeutiske indgreb anbefales for at forbedre overekstremitetsfunktionen eller ADL'er hos slagtilfældeoverlevere, men spejlterapi (MT), billig intervention, kan administreres selv af slagtilfældeoverlevere med intakt kognition.
Forskningsspørgsmålet er således, om en selvadministreret MT-teknik forbedrer akutte apopleksipatienters motoriske funktion og restitution i overekstremiteterne?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Venkadesan Rajendran, PhD
- Telefonnummer: 1-866-469-0822
- E-mail: vrajendran@hsnsudbury.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Padma Puranam, MD
- Telefonnummer: 1-866-469-0822
- E-mail: ppuranam@hsnsudbury.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt med diagnosen slagtilfælde med debut inden for to uger
- Medicinsk stabil
- Kan følge anvisninger
- Ingen alvorlige kognitive svækkelser, der kunne forstyrre patientens deltagelse
- Samtykke til behandling af patient
- Alpha-Functional Independence Measure (Alpha-FIM) score på > 40
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk ustabilitet
- Mangel på motivation
- Tilbagevendende/kronisk slagtilfælde
- Nylige overekstremitetsmuskuloskeletale skader med bevægelsesbegrænsninger
- Receptiv eller global afasi
- Delirium
- Ensidig forsømmelse
- Synsfeltsmangel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spejlterapi + Standard of Care
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standardbehandling baseret på deres behov sammen med undervisning i spejlterapi.
|
Deltagerne vil modtage standard-of-care; tværfaglig rehabiliteringsintervention baseret på deres behov og tolerance, og vil modtage yderligere 30 min spejlterapiundervisning.
Under spejlterapiuddannelsen vil patienterne blive uddannet eller vist, hvordan de udfører MT, og patienterne gennemfører de anbefalede øvelser på egen hånd i 30 minutter/dag i 5 dage om ugen/i 4 uger.
Standard Mirror Therapy Protocol vil blive fulgt.
Deltagerne vil modtage standard-of-care, multidisciplinær rehabiliteringsintervention baseret på deres behov og tolerance.
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage standardbehandling baseret på deres behov.
|
Deltagerne vil modtage standard-of-care, multidisciplinær rehabiliteringsintervention baseret på deres behov og tolerance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurderingsskala
Tidsramme: Bedømmelsen vil blive gennemført ved 2 point: Pre-test vurdering vil blive foretaget inden for 48 timer efter indlæggelse af slagtilfælde og post-test vurdering vil blive udført efter 4 uger.
|
Score på < 31 svarede til 'nej til dårlig' overekstremitetskapacitet, 32 til 47 repræsenterede 'begrænset kapacitet', 48 til 52 repræsenterede 'mærkbar kapacitet' og 53 til 66 repræsenterede 'fuld' overekstremitetskapacitet.
|
Bedømmelsen vil blive gennemført ved 2 point: Pre-test vurdering vil blive foretaget inden for 48 timer efter indlæggelse af slagtilfælde og post-test vurdering vil blive udført efter 4 uger.
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: : Bedømmelse vil blive afsluttet ved 2 point: Pre-test vurdering vil blive foretaget inden for 48 timer efter indlæggelse af slagtilfælde og post-test vurdering vil blive udført efter 4 uger
|
Vurder overekstremitetsfunktion; maksimal score er 75; lavere score er et tegn på lavere funktionsniveauer.
|
: Bedømmelse vil blive afsluttet ved 2 point: Pre-test vurdering vil blive foretaget inden for 48 timer efter indlæggelse af slagtilfælde og post-test vurdering vil blive udført efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Barthel Index
Tidsramme: : Bedømmelse vil blive afsluttet ved 2 point: Pre-test vurdering vil blive foretaget inden for 48 timer efter indlæggelse af slagtilfælde og post-test vurdering vil blive udført efter 4 uger
|
Vurder dagliglivets aktivitet. Score på <15 repræsenterer normalt moderat handicap og <10 repræsenterer sædvanligvis alvorligt handicap.
|
: Bedømmelse vil blive afsluttet ved 2 point: Pre-test vurdering vil blive foretaget inden for 48 timer efter indlæggelse af slagtilfælde og post-test vurdering vil blive udført efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2020
Først opslået (Faktiske)
9. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-20-15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .