Speilterapiutdanning for pasienter med akutt hjerneslag
11. februar 2021 oppdatert av: Health Sciences North Research Institute
Effektiviteten av pasientopplæring om speilterapi for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med akutt hjerneslag
I Canada tilsvarer antallet overlevende hjerneslag størrelsen på en av de fire atlantiske provinsene.
Forekomsten av hjerneslag har økt jevnt siden 1995.
Flertallet av de som overlever hjerneslag mister funksjonen i øvre ekstremiteter, noe som resulterer i reduserte daglige aktiviteter (ADL).
Mange terapeutiske intervensjoner anbefales for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon eller ADL-er for slagoverlevere, men speilterapi (MT), rimelig intervensjon, kan administreres selv av slagoverlevere med intakt kognisjon.
Dermed er forskningsspørsmålet om en selvadministrert MT-teknikk forbedrer akutte slagpasienters motoriske funksjon og restitusjon i overekstremiteter?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Venkadesan Rajendran, PhD
- Telefonnummer: 1-866-469-0822
- E-post: vrajendran@hsnsudbury.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Padma Puranam, MD
- Telefonnummer: 1-866-469-0822
- E-post: ppuranam@hsnsudbury.ca
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt med diagnose hjerneslag med debut innen to uker
- Medisinsk stabil
- Kunne følge instruksjoner
- Ingen alvorlige kognitive svikt som kan forstyrre pasientmedvirkning
- Samtykke til behandling fra pasient
- Alpha-Functional Independence Measure (Alpha-FIM) poengsum på > 40
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk ustabilitet
- Mangel på motivasjon
- Tilbakevendende/kronisk hjerneslag
- Nylige muskel- og skjelettskader i øvre ekstremiteter med bevegelsesbegrensninger
- Reseptiv eller global afasi
- Delirium
- Ensidig forsømmelse
- Synsfeltmangel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Speilterapi + Standard of Care
Deltakere i denne gruppen vil motta standardbehandling basert på deres behov sammen med speilterapiutdanning.
|
Deltakerne vil motta standard-of-care; tverrfaglig rehabiliteringsintervensjon basert på deres behov og toleranse, og vil motta ytterligere 30 min speilterapiutdanning.
Under Speilterapiutdanningen vil pasientene bli utdannet eller vist hvordan de skal utføre MT og pasientene vil gjennomføre de anbefalte øvelsene på egenhånd i 30 minutter/dag i 5 dager i uken/ i 4 uker.
Standard Mirror Therapy Protocol vil bli fulgt.
Deltakerne vil motta standard-of-care, tverrfaglig rehabiliteringsintervensjon basert på deres behov og toleranse.
|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Deltakere i denne gruppen vil kun motta standardbehandling basert på deres behov.
|
Deltakerne vil motta standard-of-care, tverrfaglig rehabiliteringsintervensjon basert på deres behov og toleranse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurderingsskala
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført på 2 poeng: Pre-test vurdering vil bli gjort innen 48 timer etter innleggelse og post-test vurdering vil bli gjort ved 4 uker.
|
Poeng på < 31 korresponderte med "nei til dårlig" overekstremitetskapasitet, 32 til 47 representerte "begrenset kapasitet", 48 til 52 representerte "bemerkelsesverdig kapasitet" og 53 til 66 representerte "full" øvre ekstremitetskapasitet.
|
Vurdering vil bli gjennomført på 2 poeng: Pre-test vurdering vil bli gjort innen 48 timer etter innleggelse og post-test vurdering vil bli gjort ved 4 uker.
|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: : Vurdering vil bli fullført ved 2 poeng: Pre-testvurdering vil bli gjort innen 48 timer etter innlagt hjerneslag og post-test vurdering vil bli gjort ved 4 uker
|
Vurder funksjon av øvre ekstremitet; maksimal poengsum er 75; Lavere skåre er en indikasjon på lavere funksjonsnivå.
|
: Vurdering vil bli fullført ved 2 poeng: Pre-testvurdering vil bli gjort innen 48 timer etter innlagt hjerneslag og post-test vurdering vil bli gjort ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: : Vurdering vil bli fullført ved 2 poeng: Pre-testvurdering vil bli gjort innen 48 timer etter innlagt hjerneslag og post-test vurdering vil bli gjort ved 4 uker
|
Vurder dagliglivets aktivitet, score på <15 representerer vanligvis moderat funksjonshemming og <10 representerer vanligvis alvorlig funksjonshemming.
|
: Vurdering vil bli fullført ved 2 poeng: Pre-testvurdering vil bli gjort innen 48 timer etter innlagt hjerneslag og post-test vurdering vil bli gjort ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-20-15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .