Educazione alla terapia dello specchio per i pazienti con ictus acuto
11 febbraio 2021 aggiornato da: Health Sciences North Research Institute
Efficacia dell'educazione del paziente sulla terapia dello specchio per migliorare la funzione dell'arto superiore nei pazienti con ictus acuto
In Canada, il numero di sopravvissuti all'ictus equivale alle dimensioni di una delle quattro province atlantiche.
Il tasso di incidenza di ictus è in costante aumento dal 1995.
La maggior parte dei sopravvissuti all'ictus perde la funzione degli arti superiori, con conseguente diminuzione delle attività della vita quotidiana (ADL).
Molti interventi terapeutici sono raccomandati per migliorare la funzione degli arti superiori o le ADL dei sopravvissuti all'ictus, tuttavia, la Mirror Therapy (MT), intervento poco costoso, può essere auto-somministrata dai sopravvissuti all'ictus con cognizione intatta.
Pertanto, la domanda di ricerca è se una tecnica MT autosomministrata migliori la funzione motoria e il recupero degli arti superiori dei pazienti con ictus acuto?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Venkadesan Rajendran, PhD
- Numero di telefono: 1-866-469-0822
- Email: vrajendran@hsnsudbury.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Padma Puranam, MD
- Numero di telefono: 1-866-469-0822
- Email: ppuranam@hsnsudbury.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato con diagnosi di ictus con esordio entro due settimane
- Stabile dal punto di vista medico
- In grado di seguire le indicazioni
- Nessun grave deterioramento cognitivo che possa interferire con la partecipazione del paziente
- Consenso al trattamento da parte del paziente
- Punteggio Alpha-Functional Independence Measure (Alpha-FIM) > 40
Criteri di esclusione:
- Instabilità medica
- Mancanza di motivazione
- Ictus ricorrente/cronico
- Lesioni muscoloscheletriche recenti dell'arto superiore con limitazioni di movimento
- Afasia ricettiva o globale
- Delirio
- Negligenza unilaterale
- Deficit del campo visivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mirror Therapy + Standard di cura
I partecipanti a questo gruppo riceveranno standard di cura in base alle loro esigenze insieme all'educazione alla terapia dello specchio.
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I partecipanti riceveranno lo standard di cura; intervento riabilitativo multidisciplinare basato sulle loro esigenze e tolleranza, e riceveranno ulteriori 30 minuti di educazione alla Mirror Therapy.
Durante l'educazione alla Mirror Therapy, i pazienti verranno istruiti o mostrati come eseguire la MT e i pazienti completeranno gli esercizi raccomandati da soli per 30 minuti al giorno per 5 giorni a settimana/per 4 settimane.
Verrà seguito il protocollo standard di Mirror Therapy.
I partecipanti riceveranno l'intervento riabilitativo multidisciplinare standard di cura in base alle loro esigenze e tolleranza.
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo standard di cura in base alle loro esigenze.
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I partecipanti riceveranno l'intervento riabilitativo multidisciplinare standard di cura in base alle loro esigenze e tolleranza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: La valutazione sarà completata in 2 punti: la valutazione pre-test verrà effettuata entro 48 ore dal ricovero per ictus e la valutazione post-test verrà effettuata a 4 settimane.
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I punteggi <31 corrispondevano a una capacità dell'arto superiore "da no a scarsa", da 32 a 47 rappresentavano una "capacità limitata", da 48 a 52 rappresentavano una "capacità notevole" e da 53 a 66 rappresentavano una capacità dell'arto superiore "piena".
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La valutazione sarà completata in 2 punti: la valutazione pre-test verrà effettuata entro 48 ore dal ricovero per ictus e la valutazione post-test verrà effettuata a 4 settimane.
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: : La valutazione sarà completata in 2 punti: la valutazione pre-test sarà effettuata entro 48 ore dal ricovero per ictus e la valutazione post-test sarà effettuata a 4 settimane
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Valutare la funzione degli arti superiori; il punteggio massimo è 75; punteggi più bassi sono indicativi di livelli funzionali inferiori.
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: La valutazione sarà completata in 2 punti: la valutazione pre-test sarà effettuata entro 48 ore dal ricovero per ictus e la valutazione post-test sarà effettuata a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: : La valutazione sarà completata in 2 punti: la valutazione pre-test sarà effettuata entro 48 ore dal ricovero per ictus e la valutazione post-test sarà effettuata a 4 settimane
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Valutare l'attività della vita quotidiana, i punteggi <15 di solito rappresentano una disabilità moderata e <10 di solito rappresentano una disabilità grave.
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: La valutazione sarà completata in 2 punti: la valutazione pre-test sarà effettuata entro 48 ore dal ricovero per ictus e la valutazione post-test sarà effettuata a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-20-15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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