- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04542772
Educazione alla terapia dello specchio per i pazienti con ictus acuto
Efficacia dell'educazione del paziente sulla terapia dello specchio per migliorare la funzione dell'arto superiore nei pazienti con ictus acuto
In Canada, the number of stroke survivors is equivalent to the size of one of the four Atlantic Provinces. The incident rate of stroke has been increasing steadily since 1995. The majority of the stroke survivors lose upper extremity function, resulting in diminished activities of daily living (ADL). Many therapeutic interventions are recommended to improve upper extremity function or ADLs of stroke survivors, however, Mirror Therapy (MT), inexpensive intervention, can be self-administered by stroke survivors with intact cognition. Thus, the research question is whether a self-administered MT technique improves acute stroke patients' upper extremity motor function and recovery?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Admitted with diagnosis of stroke with onset within two weeks
- Medically stable
- Able to follow directions
- No severe cognitive impairments that could interfere with patient participation
- Consent to treatment by patient
- Alpha-Functional Independence Measure (Alpha-FIM) score of > 40
Exclusion Criteria:
- Medical instability
- Lack of motivation
- Recurrent/ chronic stroke
- Recent upper extremity musculoskeletal injuries with movement restrictions
- Receptive or global aphasia
- Delirium
- Unilateral neglect
- Visual field deficiency.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mirror Therapy + Standard of Care
Participants in this group will receive standard of care based on their needs along with mirror therapy education. |
Participants will receive the standard-of-care; multidisciplinary rehabilitation intervention based on their needs and tolerance, and will receive an additional 30 min of Mirror Therapy education. During Mirror Therapy education, the patients will be educated or shown how to perform MT and the patients will complete the recommended exercises on their own for 30 minutes/day for 5 days a week/ for 4 weeks. Standard Mirror Therapy Protocol will be followed. Participants will receive the standard-of-care, multidisciplinary rehabilitation intervention based on their needs and tolerance. |
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Comparatore attivo: Standard of Care
Participants in this group will receive only standard of care based on their needs. |
Participants will receive the standard-of-care, multidisciplinary rehabilitation intervention based on their needs and tolerance. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fugl-Meyer Assessment scale
Lasso di tempo: Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks.
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Scores of < 31 corresponded with 'no to poor' upper extremity capacity, 32 to 47 represented 'limited capacity', 48 to 52 represented 'notable capacity' and 53 to 66 represented 'full' upper extremity capacity. |
Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks.
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Wolf Motor Function Test
Lasso di tempo: : Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
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Assess upper extremity function; maximum Score is 75; lower scores are indicative of lower functional levels. |
: Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modified Barthel Index
Lasso di tempo: : Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
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Assess Activity of Daily Living, Scores of <15 usually represents moderate disability and <10 usually represents severe disability. |
: Assessment will be completed at 2 points: Pre-test assessment will be done within 48 hours of stroke admission and post-test assessment will be done at 4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-20-15
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