Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiegeltherapie-educatie voor patiënten met een acute beroerte

11 februari 2021 bijgewerkt door: Health Sciences North Research Institute

Effectiviteit van patiëntenvoorlichting over spiegeltherapie om de functie van de bovenste ledematen te verbeteren bij patiënten met een acute beroerte

In Canada is het aantal overlevenden van een beroerte gelijk aan de grootte van een van de vier Atlantische provincies. Sinds 1995 neemt het aantal beroertes gestaag toe. De meerderheid van de overlevenden van een beroerte verliest de functie van de bovenste ledematen, wat resulteert in verminderde activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Veel therapeutische interventies worden aanbevolen om de functie van de bovenste ledematen of ADL's van overlevenden van een beroerte te verbeteren, maar spiegeltherapie (MT), een goedkope interventie, kan zelf worden toegediend door overlevenden van een beroerte met intacte cognitie. De onderzoeksvraag is dus of een zelf-toegediende MT-techniek de motoriek en het herstel van de bovenste ledematen van patiënten met een acute beroerte verbetert?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen met de diagnose beroerte met aanvang binnen twee weken
  • Medisch stabiel
  • In staat om aanwijzingen op te volgen
  • Geen ernstige cognitieve stoornissen die patiëntenparticipatie kunnen belemmeren
  • Toestemming voor behandeling door patiënt
  • Alpha-Functional Independence Measure (Alpha-FIM) score van > 40

Uitsluitingscriteria:

  • Medische instabiliteit
  • Gebrek aan motivatie
  • Terugkerende / chronische beroerte
  • Recent letsel aan het bewegingsapparaat van de bovenste extremiteit met bewegingsbeperkingen
  • Receptieve of globale afasie
  • Delirium
  • Eenzijdige verwaarlozing
  • Gezichtsvelddeficiëntie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spiegeltherapie + zorgstandaard
Deelnemers aan deze groep krijgen standaardzorg op basis van hun behoeften, samen met opleiding in spiegeltherapie.
Ander: Spiegel Therapie
Deelnemers krijgen de zorgstandaard; multidisciplinaire revalidatie-interventie op basis van hun behoeften en tolerantie, en krijgen een extra opleiding van 30 minuten in spiegeltherapie. Tijdens de spiegeltherapie-opleiding krijgen de patiënten les of wordt getoond hoe ze MT moeten uitvoeren en de patiënten zullen de aanbevolen oefeningen zelfstandig uitvoeren gedurende 30 minuten per dag gedurende 5 dagen per week / gedurende 4 weken. Het standaardprotocol voor spiegeltherapie wordt gevolgd.
Ander: Reguliere revalidatie
Deelnemers krijgen de standaardzorg, multidisciplinaire revalidatie-interventie op basis van hun behoeften en tolerantie.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Deelnemers aan deze groep krijgen alleen standaardzorg op basis van hun behoeften.
Ander: Reguliere revalidatie
Deelnemers krijgen de standaardzorg, multidisciplinaire revalidatie-interventie op basis van hun behoeften en tolerantie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer beoordelingsschaal
Tijdsspanne: De beoordeling wordt op 2 punten voltooid: de beoordeling vóór de test vindt plaats binnen 48 uur na opname na een beroerte en de beoordeling na de test vindt plaats na 4 weken.
Scores van < 31 kwamen overeen met 'geen tot slechte' capaciteit van de bovenste ledematen, 32 tot 47 vertegenwoordigden 'beperkte capaciteit', 48 tot 52 vertegenwoordigden 'opmerkelijke capaciteit' en 53 tot 66 vertegenwoordigden 'volledige' capaciteit van de bovenste ledematen.
De beoordeling wordt op 2 punten voltooid: de beoordeling vóór de test vindt plaats binnen 48 uur na opname na een beroerte en de beoordeling na de test vindt plaats na 4 weken.
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: : Beoordeling zal worden afgerond op 2 punten: Pre-test beoordeling zal worden gedaan binnen 48 uur na opname door een beroerte en post-test beoordeling zal worden gedaan na 4 weken
Beoordeel de functie van de bovenste extremiteit; maximale score is 75; lagere scores zijn indicatief voor lagere functionele niveaus.
: Beoordeling zal worden afgerond op 2 punten: Pre-test beoordeling zal worden gedaan binnen 48 uur na opname door een beroerte en post-test beoordeling zal worden gedaan na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: : Beoordeling zal worden afgerond op 2 punten: Pre-test beoordeling zal worden gedaan binnen 48 uur na opname door een beroerte en post-test beoordeling zal worden gedaan na 4 weken
Beoordeel de activiteit van het dagelijks leven. Scores van <15 vertegenwoordigen meestal een matige handicap en <10 vertegenwoordigen meestal een ernstige handicap.
: Beoordeling zal worden afgerond op 2 punten: Pre-test beoordeling zal worden gedaan binnen 48 uur na opname door een beroerte en post-test beoordeling zal worden gedaan na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Health Sciences North Research Institute

Medewerkers

NORTHERN ONTARIO ACADEMIC MEDICINE ASSOCIATION (NOAMA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-20-15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spiegel Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren