Výuka zrcadlové terapie pro pacienty s akutní mrtvicí
11. února 2021 aktualizováno: Health Sciences North Research Institute
Efektivita edukace pacientů o zrcadlové terapii ke zlepšení funkce horních končetin u pacientů s akutní mrtvicí
V Kanadě je počet lidí, kteří přežili mrtvici, ekvivalentní velikosti jedné ze čtyř atlantických provincií.
Počet případů mrtvice se od roku 1995 neustále zvyšuje.
Většina pacientů po cévní mozkové příhodě ztrácí funkci horních končetin, což má za následek snížené aktivity denního života (ADL).
Ke zlepšení funkce horních končetin nebo ADL u pacientů po cévní mozkové příhodě se doporučuje mnoho terapeutických intervencí, avšak zrcadlovou terapii (MT), levnou intervenci, si mohou pacienti po cévní mozkové příhodě sami aplikovat s intaktní kognicí.
Výzkumná otázka tedy zní, zda samoaplikovaná technika MT zlepšuje motorickou funkci a zotavení pacientů s akutní mrtvicí na horních končetinách?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Venkadesan Rajendran, PhD
- Telefonní číslo: 1-866-469-0822
- E-mail: vrajendran@hsnsudbury.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Padma Puranam, MD
- Telefonní číslo: 1-866-469-0822
- E-mail: ppuranam@hsnsudbury.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijato s diagnózou mrtvice s nástupem do dvou týdnů
- Zdravotně stabilní
- Umět sledovat pokyny
- Žádné závažné kognitivní poruchy, které by mohly narušovat účast pacienta
- Souhlas pacienta s léčbou
- Skóre Alfa-Functional Independence Measure (Alpha-FIM) > 40
Kritéria vyloučení:
- Lékařská nestabilita
- Nedostatek motivace
- Recidivující/chronická mrtvice
- Nedávná poranění pohybového aparátu horních končetin s omezením pohybu
- Receptivní nebo globální afázie
- Delirium
- Jednostranné zanedbávání
- Nedostatek zorného pole.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zrcadlová terapie + standardní péče
Účastníkům této skupiny se dostane standardní péče na základě jejich potřeb spolu s edukací v zrcadlové terapii.
|
Účastníci obdrží standardní péči; multidisciplinární rehabilitační intervence na základě jejich potřeb a tolerance a dostanou dalších 30 minut vzdělávání v zrcadlové terapii.
Během edukace Mirror Therapy budou pacienti edukováni nebo ukázáni, jak provádět MT a pacienti budou sami absolvovat doporučená cvičení po dobu 30 minut/den po dobu 5 dnů v týdnu/ po dobu 4 týdnů.
Bude dodržován standardní protokol Mirror Therapy.
Účastníci obdrží standardní péči, multidisciplinární rehabilitační intervenci na základě jejich potřeb a tolerance.
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Účastníkům této skupiny bude poskytnuta pouze standardní péče podle jejich potřeb.
|
Účastníci obdrží standardní péči, multidisciplinární rehabilitační intervenci na základě jejich potřeb a tolerance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerova hodnotící stupnice
Časové okno: Hodnocení bude dokončeno ve 2 bodech: Hodnocení před testem bude provedeno do 48 hodin po přijetí mrtvice a hodnocení po testu bude provedeno za 4 týdny.
|
Skóre < 31 odpovídalo „ne až slabé“ kapacitě horních končetin, 32 až 47 představovalo „omezenou kapacitu“, 48 až 52 představovalo „pozoruhodnou kapacitu“ a 53 až 66 představovalo „plnou“ kapacitu horních končetin.
|
Hodnocení bude dokončeno ve 2 bodech: Hodnocení před testem bude provedeno do 48 hodin po přijetí mrtvice a hodnocení po testu bude provedeno za 4 týdny.
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: : Hodnocení bude dokončeno ve 2 bodech: Hodnocení před testem bude provedeno do 48 hodin od přijetí mrtvice a hodnocení po testu bude provedeno za 4 týdny
|
Posoudit funkci horních končetin; maximální skóre je 75; nižší skóre svědčí pro nižší funkční úrovně.
|
: Hodnocení bude dokončeno ve 2 bodech: Hodnocení před testem bude provedeno do 48 hodin od přijetí mrtvice a hodnocení po testu bude provedeno za 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: : Hodnocení bude dokončeno ve 2 bodech: Hodnocení před testem bude provedeno do 48 hodin od přijetí mrtvice a hodnocení po testu bude provedeno za 4 týdny
|
Hodnotit aktivitu každodenního života, skóre <15 obvykle představuje středně těžké postižení a <10 obvykle představuje těžké postižení.
|
: Hodnocení bude dokončeno ve 2 bodech: Hodnocení před testem bude provedeno do 48 hodin od přijetí mrtvice a hodnocení po testu bude provedeno za 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-20-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .