Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение зеркальной терапии для пациентов с острым инсультом

11 февраля 2021 г. обновлено: Health Sciences North Research Institute

Эффективность обучения пациентов зеркальной терапии для улучшения функции верхних конечностей у пациентов с острым инсультом

В Канаде количество выживших после инсульта эквивалентно размеру одной из четырех атлантических провинций. Заболеваемость инсультом неуклонно растет с 1995 года. Большинство выживших после инсульта теряют функцию верхних конечностей, что приводит к снижению активности в повседневной жизни (ADL). Многие терапевтические вмешательства рекомендуются для улучшения функции верхних конечностей или ADL выживших после инсульта, однако зеркальная терапия (MT), недорогое вмешательство, может применяться самостоятельно выжившими после инсульта с неповрежденными когнитивными функциями. Таким образом, исследовательский вопрос заключается в том, улучшает ли самостоятельная техника МТ двигательную функцию верхних конечностей и восстановление у пациентов с острым инсультом?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Venkadesan Rajendran, PhD
  • Номер телефона: 1-866-469-0822
  • Электронная почта: vrajendran@hsnsudbury.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Padma Puranam, MD
  • Номер телефона: 1-866-469-0822
  • Электронная почта: ppuranam@hsnsudbury.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступил с диагнозом инсульт с началом в течение двух недель
  • Стабильный с медицинской точки зрения
  • Умеет следовать указаниям
  • Отсутствие тяжелых когнитивных нарушений, которые могли бы помешать участию пациента
  • Согласие пациента на лечение
  • Оценка альфа-функциональной независимости (Alpha-FIM)> 40

Критерий исключения:

  • Медицинская нестабильность
  • Недостаток мотивации
  • Рецидивирующий/хронический инсульт
  • Недавние травмы опорно-двигательного аппарата верхних конечностей с ограничением движений
  • Рецептивная или глобальная афазия
  • Бред
  • Одностороннее пренебрежение
  • Дефицит поля зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зеркальная терапия + Стандарт ухода
Участники этой группы получат стандартный уход, основанный на их потребностях, наряду с обучением зеркальной терапии.
Другой: Зеркальная терапия
Участники получат стандарт медицинской помощи; междисциплинарное реабилитационное вмешательство, основанное на их потребностях и переносимости, и получат дополнительные 30 минут обучения зеркальной терапии. Во время обучения по зеркальной терапии пациенты будут обучены или показаны, как выполнять МТ, и пациенты будут выполнять рекомендуемые упражнения самостоятельно по 30 минут в день 5 дней в неделю / в течение 4 недель. Будет соблюдаться стандартный протокол зеркальной терапии.
Другой: Регулярная реабилитация
Участники получат стандартное междисциплинарное реабилитационное вмешательство, основанное на их потребностях и переносимости.
Активный компаратор: Стандарт заботы
Участники этой группы получат только стандартный уход, основанный на их потребностях.
Другой: Регулярная реабилитация
Участники получат стандартное междисциплинарное реабилитационное вмешательство, основанное на их потребностях и переносимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: Оценка будет завершена по 2 баллам: предтестовая оценка будет проведена в течение 48 часов после поступления в больницу, а послетестовая оценка будет проведена через 4 недели.
Баллы <31 соответствовали «отсутствию или плохой» способности верхних конечностей, от 32 до 47 — «ограниченной способности», от 48 до 52 — «заметной способности» и от 53 до 66 — «полной» способности верхней конечности.
Оценка будет завершена по 2 баллам: предтестовая оценка будет проведена в течение 48 часов после поступления в больницу, а послетестовая оценка будет проведена через 4 недели.
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: : Оценка будет завершена по 2 баллам: предтестовая оценка будет проведена в течение 48 часов после госпитализации, а послетестовая оценка будет проведена через 4 недели.
Оценить функцию верхних конечностей; максимальный балл 75; более низкие баллы указывают на более низкие функциональные уровни.
: Оценка будет завершена по 2 баллам: предтестовая оценка будет проведена в течение 48 часов после госпитализации, а послетестовая оценка будет проведена через 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: : Оценка будет завершена по 2 баллам: предтестовая оценка будет проведена в течение 48 часов после госпитализации, а послетестовая оценка будет проведена через 4 недели.
Оцените активность повседневной жизни. Баллы <15 обычно указывают на умеренную инвалидность, а <10 — на тяжелую инвалидность.
: Оценка будет завершена по 2 баллам: предтестовая оценка будет проведена в течение 48 часов после госпитализации, а послетестовая оценка будет проведена через 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Health Sciences North Research Institute

Соавторы

NORTHERN ONTARIO ACADEMIC MEDICINE ASSOCIATION (NOAMA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-20-15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зеркальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться