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Educación sobre la terapia del espejo para pacientes con accidente cerebrovascular agudo

11 de febrero de 2021 actualizado por: Health Sciences North Research Institute

Eficacia de la educación del paciente sobre la terapia con espejos para mejorar la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

En Canadá, el número de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares es equivalente al tamaño de una de las cuatro Provincias Atlánticas. La tasa de incidentes de accidente cerebrovascular ha ido en aumento constante desde 1995. La mayoría de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares pierden la función de las extremidades superiores, lo que resulta en una disminución de las actividades de la vida diaria (AVD). Se recomiendan muchas intervenciones terapéuticas para mejorar la función de las extremidades superiores o las actividades cotidianas de los supervivientes de un accidente cerebrovascular; sin embargo, la terapia del espejo (MT), una intervención económica, puede ser autoadministrada por los supervivientes de un accidente cerebrovascular con la cognición intacta. Por lo tanto, la pregunta de investigación es si una técnica de MT autoadministrada mejora la función motora y la recuperación de las extremidades superiores de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresado con diagnóstico de accidente cerebrovascular con inicio dentro de las dos semanas.
  • Médicamente estable
  • Capaz de seguir instrucciones
  • Sin alteraciones cognitivas graves que puedan interferir con la participación del paciente
  • Consentimiento al tratamiento por parte del paciente
  • Puntuación de Alpha-Functional Independence Measure (Alpha-FIM) > 40

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad médica
  • Falta de motivación
  • Accidente cerebrovascular recurrente/crónico
  • Lesiones musculoesqueléticas recientes de las extremidades superiores con restricciones de movimiento
  • Afasia receptiva o global
  • Delirio
  • Descuido unilateral
  • Deficiencia del campo visual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de espejo + Atención estándar
Los participantes en este grupo recibirán atención estándar según sus necesidades junto con educación sobre terapia de espejo.
Los participantes recibirán el estándar de atención; intervención de rehabilitación multidisciplinaria basada en sus necesidades y tolerancia, y recibirá 30 min adicionales de educación de Terapia del Espejo. Durante la educación de Mirror Therapy, los pacientes recibirán educación o se les mostrará cómo realizar MT y los pacientes completarán los ejercicios recomendados por su cuenta durante 30 minutos/día durante 5 días a la semana/durante 4 semanas. Se seguirá el protocolo estándar de terapia de espejo.
Los participantes recibirán la intervención de rehabilitación multidisciplinaria estándar de atención basada en sus necesidades y tolerancia.
Comparador activo: Estándar de cuidado
Los participantes en este grupo recibirán solo el estándar de atención basado en sus necesidades.
Los participantes recibirán la intervención de rehabilitación multidisciplinaria estándar de atención basada en sus necesidades y tolerancia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: La evaluación se completará en 2 puntos: la evaluación previa a la prueba se realizará dentro de las 48 horas posteriores a la admisión del accidente cerebrovascular y la evaluación posterior a la prueba se realizará a las 4 semanas.
Las puntuaciones de < 31 correspondieron a una capacidad de las extremidades superiores "de ninguna a escasa", de 32 a 47 representaron una "capacidad limitada", de 48 a 52 representaron una "capacidad notable" y de 53 a 66 representaron una capacidad de las extremidades superiores "total".
La evaluación se completará en 2 puntos: la evaluación previa a la prueba se realizará dentro de las 48 horas posteriores a la admisión del accidente cerebrovascular y la evaluación posterior a la prueba se realizará a las 4 semanas.
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: : La evaluación se completará en 2 puntos: la evaluación previa a la prueba se realizará dentro de las 48 horas posteriores a la admisión del accidente cerebrovascular y la evaluación posterior a la prueba se realizará a las 4 semanas
Evaluar la función de las extremidades superiores; la puntuación máxima es 75; las puntuaciones más bajas son indicativas de niveles funcionales más bajos.
: La evaluación se completará en 2 puntos: la evaluación previa a la prueba se realizará dentro de las 48 horas posteriores a la admisión del accidente cerebrovascular y la evaluación posterior a la prueba se realizará a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: : La evaluación se completará en 2 puntos: la evaluación previa a la prueba se realizará dentro de las 48 horas posteriores a la admisión del accidente cerebrovascular y la evaluación posterior a la prueba se realizará a las 4 semanas
Evalúe la actividad de la vida diaria. Las puntuaciones de <15 generalmente representan una discapacidad moderada y <10 generalmente representan una discapacidad grave.
: La evaluación se completará en 2 puntos: la evaluación previa a la prueba se realizará dentro de las 48 horas posteriores a la admisión del accidente cerebrovascular y la evaluación posterior a la prueba se realizará a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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